PRINCIPIO ACTIVO (S) / GRUPO FARMACOLÓGICO:

Principio activo
Tamsulosina 0,4 mg
Dutasterida 0,5 mg

CONTRAINDICACIONES:

Contraindicado en mujeres, niños y adolescentes.Pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la fórmula y a otros inhibidores de la 5 α-reductasa (ARI).

Pacientes con historial médico de hipotensión ortostática.

Pacientes con insuficiencia hepática grave.

RECOMENDACIONES:

Precauciones y advertencias: Se recomienda que el paciente evite la exposición de su compañera al semen mediante la utilización de un preservativo cuando su compañera esté embarazada.

Por la posibilidad del "Síndrome de Iris Flácido Intraoperatorio” no se recomienda antes de una cirugía de cataratas.

Los hombres en tratamiento con dutasterida no deben donar sangre durante 6 meses después de interrumpir el tratamiento.

Administrar con precaución en pacientes con insuficiencia renal grave. En pacientes con HBP debe descartarse la existencia de un cáncer de próstata (puede causar los mismos síntomas que la HBP). La concentración de Antígeno Prostático Específico (PSA) es un componente importante en la detección del cáncer de próstata. Un valor basal de PSA <4 ng/ml en pacientes tratados con dutasterida/tamsulosina no excluye un diagnóstico de cáncer de próstata debido a que dutasterida provoca una disminución de los niveles de PSA en suero de aproximadamente un 50% después de 6 meses de tratamiento, lo que debe tenerse en cuenta para una biopsia.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos adversos más frecuentes: Disminución de la libido y disfunción eréctil, así como reducción del volumen eyaculatorio, ginecomastia, mareos, hipotensión ortostática, taquicardia.

Efectos secundarios poco frecuentes: Alopecia, hipertricosis, cefalea, rash cutáneo.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Tamsulosina podría aumentar los efectos hipotensores de otros fármacos (anestésicos).

Se aconseja precaución cuando se administre tamsulosina en pacientes tratados con warfarina.

Las concentraciones plasmáticas de dutasterida pueden aumentar con la administración conjunta de inhibidores potentes de la enzima CYP3A4 (ritonavir, nefazodona e itraconazol, entre otros).

MECANISMO DE ACCIÓN:

Acción terapéutica: Tratamiento dual de la Hiperplasia Prostática Benigna (HBP).

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosis (posología)

Según criterio médico. Como posología media se aconseja 1 comprimido cada 24 horas, 30 minutos después de la ingesta de alimentos. Para una acción óptima del medicamento se recomienda la toma a la misma hora todos los días.

Vía de administración: Oral.

PRESENTACIÓN:

Presentación (completa): Estuche x 32 comprimidos DIFFLAYER.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Almacenar a temperatura no mayor a 30°C y alejado de la humedad.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Mantener fuera del alcance de los niños. No contiene gluten.

Venta bajo receta médica.

COFAR