FLEXICAM RELAX SL
MELOXICAM, PRIDINOL
Comprimidos sublinguales
1 Estuche, 30 Comprimidos sublinguales, 15/4 mg
PRINCIPIO ACTIVO (S) / GRUPO FARMACOLÓGICO:
Principio activo
Meloxicam 15 mg
Pridinol 4 mg
Sabor durazno
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes. Úlcera gástrica o duodenal activa. Insuficiencia hepática severa e insuficiencia renal severa no dializada.
Historia de hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico o a otros antiinflamatorios no esteroideos. Tratamiento del dolor perioperatorio en cirugías de revascularización. Debido a los posibles efectos anticolinérgicos no se recomienda la administración en casos de glaucoma de ángulo estrecho, trastornos urodinámicos con retención urinaria, oclusión mecánica del tracto gastrointestinal, taquiarritmias, megacolon o edema agudo de pulmón.
RECOMENDACIONES:
Precauciones y advertencias: Las afecciones hematológicas y los problemas de coagulación requieren supervisión constante. Se recomienda controlar los valores hemáticos periódicamente en tratamientos prolongados.
Ante la acción antiprostaglandina que presenta meloxicam sobre el flujo renal, debe tenerse especial precaución en los pacientes con insuficiencia renal, cardíaca, hipovolemia y en aquellos tratados con diuréticos. La dosis de meloxicam en pacientes con insuficiencia renal terminal en hemodiálisis no debe ser superior a 7,5 mg. En pacientes con insuficiencia renal leve no debe disminuirse la dosis.
En pacientes de edad avanzada, delicados o muy delgados, se recomienda utilizar la dosis mínima efectiva.
Puede presentarse una elevación de una o más enzimas hepáticas, por lo tanto, durante el tratamiento prolongado con la droga, debe indicarse como medida precautoria el control de la función hepática. Se recomienda cautela cuando se utiliza meloxicam en pacientes con porfiria hepática, dado que la droga puede desencadenar un ataque. No es necesario disminuir la dosis en pacientes afectados de cirrosis hepática clínicamente evolutiva. Pridinol: En caso de pacientes con glaucoma de ángulo cerrado, hipertrofia prostática benigna con formación residual de orina, obstrucción (estenosis) en el tubo digestivo, edema agudo de pulmón, taquicardia con taquiarritmia.
En el ensanchamiento del colon (megacolon), pridinol debe ser administrado solamente por indicación especial del médico.
Este medicamento administrado según las indicaciones también puede alterar la capacidad de reacción para conducir vehículos u operar maquinarias. Este efecto podría resultar ser mayor cuando actúa en forma combinada con alcohol.
REACCIONES ADVERSAS:
Meloxicam:Tracto gastrointestinal: Puede presentarse dolor abdominal y otras alteraciones gastrointestinales, tales como: Náuseas, vómitos, diarrea, calambres abdominales, dispepsia, flatulencia, anorexia.
Sistema nervioso central: En ocasiones, cefaleas, mareos o vértigo.
Piel: En ocasiones, erupciones cutáneas (exantema, prurito). Raras veces, urticaria, estomatitis.
Genitourinario: Anormalidades urinarias tales como: hematuria, proteinuria, ocasionalmente aumento de los niveles plasmáticos de creatinina y urea.
Hígado: En ocasiones, elevación de las aminotransferasas séricas (GOT y GPT).
Sangre: En casos aislados, anemia.
Pridinol: En casos aislados pueden presentarse sequedad de boca, enrojecimiento de la piel, disminución de la secreción de las glándulas sudoríparas (acumulación de calor), trastornos de la adaptación del cristalino en la visión cercana y lejana (trastornos de la acomodación), dolor por presión en los ojos en el glaucoma de ángulo cerrado, taquicardia y trastornos de la micción.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
Meloxicam:Puede aumentar el efecto de anticoagulantes orales y heparina, la toxicidad hematológica de metotrexato, el efecto hipoglucemiante de sulfonilúreas, la concentración plasmática de digoxina y/o litio, la nefrotoxicidad de ciclosporina y el uso simultáneo con ácido acetilsalicílico reduce recíprocamente la biodisponibilidad.
Pridinol: La administración concomitante con amantadina, quinidina, guanidina, procainamida, antidepresivos tricíclicos o neurolépticos puede potenciar los efectos anticolinérgicos de pridinol. El uso concomitante con levodopa retarda la evacuación gástrica y hace necesario aumentar la posología de ésta.
MECANISMO DE ACCIÓN:
Acción terapéutica: Miorrelajante, antiinflamatorio,
analgésico.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Dosis (posología)
Según criterio médico. Como posología de orientación se aconseja: 1 comprimido sublingual al día, preferentemente después de las comidas. Coloque el comprimido debajo de la lengua hasta su disolución completa. En caso de requerirse, puede ingerirse el comprimido por vía oral, aunque la administración sublingual representa mayor rapidez de absorción del fármaco, por su acción a través de la mucosa oral. La duración del tratamiento dependerá de la evolución de la patología.
Vía de administración: Oral - Sublingual.
PRESENTACIÓN:
Presentación (completa): Estuche x 30 comprimidos sublinguales.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Almacenar a temperatura no mayor a 30 ºC y alejado de la humedad.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Mantener fuera del alcance de los niños.
Venta bajo receta médica.
COFAR