PRINCIPIO ACTIVO (S) / GRUPO FARMACOLÓGICO:

Principio activo
Acetilcisteína 300 mg/3 mL

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad idiosincrásica frente a acetilcisteína.

RECOMENDACIONES:

Precauciones y advertencias: El incremento de la mucosidad eliminada que se observa durante los primeros días de tratamiento como consecuencia de la fluidificación de las secreciones, se irá atenuando a lo largo del tratamiento.

REACCIONES ADVERSAS:

Acetilcisteína en general es bien tolerada, muy ocasionalmente, se han observado náuseas, pirosis, dispepsia, vómitos, fiebre, rinorrea y mareos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Se recomienda no asociar la administración de acetilcisteína con:

Antibióticos: anfotericina B, ampicilina sódica, cefalosporinas, lactobionato de eritromicina o algunas tetraciclinas. Se recomienda separar las tomas al menos en un intervalo de dos horas.

Antitusivos: acetilcisteína aumenta la fluidez de las secreciones bronquiales, por lo que no se aconseja administrarla junto con antitusivos, que podrían inhibir el reflejo de la tos y dar lugar a una obstrucción pulmonar. Fármacos inhibidores de la secreción bronquial: anticolinérgicos, antidepresivos tricíclicos, antihistamínicos H1, antiparkinsonianos, IMAO, neurolépticos, pueden antagonizar los efectos de acetilcisteína.

Nitroglicerina: acetilcisteína podría potenciar los efectos vasodilatadores de nitroglicerina y sus reacciones adversas a dosis muy elevadas (100 mg/kg).

Sales de metales: acetilcisteína podría presentar ciertos efectos quelantes de algunos metales como oro, calcio o hierro, por lo que disminuiría su absorción. Se recomienda distanciar la toma de suplementos minerales y acetilcisteína al menos en dos horas.

MECANISMO DE ACCIÓN:

Acción terapéutica: Mucolítico, fluidificante, antioxidante.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosis (posología)

La dosis de FLUIDIMED se ajustará al criterio médico y al cuadro clínico del paciente.

Como posología media de orientación se aconseja: Adultos y niños mayores de 12 años 1 sobre de FLUIDIMED 600 al día o 3 sobres de FLUIDIMED 200 al día. Niños de 7 a 12 años 1 sobre de FLUDIMED 200 dos a tres veces al día. Niños de 2 a 6 años 1 sobre de FLUIDIMED 100 tres veces al día. Niños de 1 a 2 años un sobre de FLUDIMED 100 dos veces al día.

Coadyuvante en el tratamiento de afecciones respiratorias complicadas: 1 ampolla de FLUIDIMED vía I.M. una a dos veces al día.

Enfermedades broncopulmonares crónicas y agudas: Vía oral: un sobre de FLUIDIMED 600 una vez al día o un sobre de FLUIDIMED 200 tres veces al día. Vía parenteral: 1 ampolla de FLUIDIMED vía I.M. o E.V. una a dos veces al día. Vía inhalatoria: 1 ampolla de FLUIDIMED una a seis veces al día (nebulización o vaporización).

Tratamiento y prevención de complicaciones Postquirúrgicas: Vía oral: un sobre de FLUIDIMED 200 tres veces al día. Vía parenteral: 1 ampolla de FLUIDIMED vía I.M. una a dos veces al día. Vía inhalatoria: 1 ampolla de FLUIDIMED una a dos veces al día (nebulización o vaporización).

Preparación exámenes radiológicos de las vías respiratorias. Vía oral: un sobre de FLUIDIMED 600 una vez al día o un sobre de FLUIDIMED 200 tres veces al día, 2 a 3 días antes del estudio.

Profilaxis de complicaciones broncopulmonares en pacientes fumadores: Vía oral: un sobre de FLUIDIMED 600 una vez al día o un sobre de FLUIDIMED 200 tres veces al día. Vía inhalatoria: 1 ampolla de FLUIDIMED una a dos veces al día (nebulización o vaporización).

Infecciones otorrinolaringológicas: 1 ampolla de FLUIDIMED vía I.M. una a dos veces al día.

Complicaciones pulmonares de la fibrosis quística: Adultos y niños mayores de 7 años: Vía oral: un sobre de FLUIDIMED 200 tres a seis veces al día. Niños de 2 a 7 años: un sobre de FLUIDIMED 200 tres veces al día. Niños hasta 2 años: un sobre de FLUIDIMED 100 dos a cuatro veces al día.

Prevención de la nefrotoxicidad: Vía oral: un sobre de FLUIDIMED 600 dos veces al día o una dosis única peri procedimiento (dentro de las 4 horas desde la exposición a contraste); Vía parenteral: 4 ampollas de FLUIDIMED vía E.V. en un día.

Para niños menores de un año disolver un sobre de FLUIDIMED 100 en 5 ml y administrar de la siguiente forma:

Niños de 6 a 12 meses: 2,5 ml tres veces al día.

Niños de 3 a 6 meses: 2,5 ml dos veces al día.

Niños menores de 3 meses: 1 ml tres veces al día. La duración del tratamiento es de 5 a 10 días en las formas agudas; en las formas crónicas el tratamiento puede prolongarse según criterio médico.

El paciente puede percibir un olor sulfúreo característico del fármaco al preparar la dosis, el cual desaparece en pocos minutos.

AMPOLLAS

VÍA INHALATORIA:

Niños y adultos se nebuliza 1 ampolla para cada sesión, efectuando 1 a 2 sesiones al día, durante 5 a 10 días.

VÍA ENDOTRAQUEOBRONQUIAL:

Se instilan en las cavidades 10 a 20 gotas dos a tres veces al día. Se administran con la modalidad elegida (sonda permanente, broncoscopio, etc.) 10 a 20 gotas y hasta 3 ml (una ampolla), una a dos veces al día, según sea necesario.

VÍA PARENTERAL (I.M. y/o E.V.): Se puede administrar por vía I.M. y/o E.V. de acuerdo a criterio médico y según la condición del paciente.

La posología en adultos es de 1 ampolla una a dos veces al día, en niños se recomienda la mitad del contenido de una ampolla una a dos veces al día.

COMO ANTÍDOTO EN CASO DE INTOXICACIÓN POR PARACETAMOL: Administrar entre 10 a 12 horas posteriores a la ingesta de paracetamol. La dosis inicial es de 140 mg/kg en 200 ml de Dextrosa 5% por 15 minutos, primera dosis de mantenimiento de 50 mg/kg en 500 ml por 4 horas y segunda dosis de mantenimiento de 100 mg/kg en 1000 ml por 16 horas con administración E.V.

Vía de administración: Ampollas: I.M. - E.V. Inhalatoria.

PRESENTACIÓN:

Presentación (completa): Estuche x 10 ampollas de 3 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Almacenar a temperatura no mayor a 30 °C y alejado de la humedad en su envase original.

Las ampollas parcialmente usadas deben guardarse refrigeradas y desecharse después de 96 horas.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Mantener fuera del alcance de los niños.

Venta bajo receta médica.

Distribuido por COFAR