PRINCIPIO ACTIVO (S) / GRUPO FARMACOLÓGICO:

Principio activo
Pregabalina 75 mg

CONTRAINDICACIONES:

Contraindicado en casos de hipersensibilidad al principio activo. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, con deficiencia de la enzima galactoquinasa o con mala absorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.

RECOMENDACIONES:

Precauciones y advertencias: De acuerdo a la práctica clínica actual, ciertos pacientes diabéticos que ganan peso durante el tratamiento con pregabalina, pueden precisar un ajuste de la medicación hipoglucemiante.

Pregabalina debe suspenderse inmediatamente si se presentan síntomas de angioedema como edema facial, perioral o de las vías respiratorias superiores.

El tratamiento con pregabalina se ha asociado a mareos y somnolencia, lo cual podría incrementar los casos de lesiones accidentales (caídas) en la población anciana. También podrían darse casos de pérdida de conciencia, visión borrosa, confusión y alteración de la función mental. Por tanto, se debe aconsejar a los pacientes que tengan precaución, hasta que se familiaricen con los efectos potenciales del medicamento, al conducir, manipular maquinarias pesadas o realizar alguna otra actividad peligrosa.

Se notificaron casos de insuficiencia renal, que terminaron al suspender el tratamiento con pregabalina. Se presentaron insomnio, dolor de cabeza, náuseas, diarrea, síndrome gripal, nerviosismo, depresión, dolor, sudoración y mareos.

En algunos pacientes tratados con pregabalina se han recibido reportes de insuficiencia cardíaca congestiva. Estas reacciones se observan sobre todo en pacientes ancianos con función cardiovascular comprometida y tratados con pregabalina en dolor neuropático.

REACCIONES ADVERSAS:

Las reacciones adversas más comunes observadas durante el tratamiento fueron mareos y somnolencia. Generalmente, las reacciones adversas fueron de intensidad leve a moderada. Se han reportado los siguientes eventos adversos:

- Trastornos del Sistema Nervioso: Cefaleas, pérdida de la conciencia, deterioro mental, euforia, irritabilidad, mareos.

- Trastornos del Sistema Inmune: Angioedema, reacción alérgica, hipersensibilidad.

- Trastornos oculares: Visión borrosa, queratitis.

- Trastornos cardíacos: Insuficiencia cardíaca congestiva.

- Trastornos gastrointestinales: Edema inguinal, náuseas, aumento del apetito, constipación, vómitos, flatulencia.

- Trastornos de la piel y tejido subcutáneo: Síndrome de Stevens Johnson, prurito.

- Trastornos renales y urinarios: Retención urinaria.

- Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Edema facial.

- Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Edema pulmonar.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

No se han observado interacciones farmacocinéticas relevantes con: Fenitoína, carbamazepina, ácido valproico, lamotrigina, gabapentina.

La administración de pregabalina junto con anticonceptivos orales como noretisterona y/o etinilestradiol, no influye en la farmacocinética en el estado de equilibrio de ninguna de estas sustancias. Pregabalina puede tener efecto aditivo en la alteración de la función cognitiva y motora causada por oxicodona. Pregabalina puede potenciar los efectos de alcohol y lorazepam.

MECANISMO DE ACCIÓN:

Acción terapéutica: Analgésico neuropático.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosis (posología)

Según criterio médico. Como posología media de orientación se aconseja 75 a 150 mg cada 8 a 12 horas, sin sobrepasar 600 mg en 24 horas. Se puede administrar junto con alimentos.

La posología y forma de administración varía según el tipo de tratamiento:

- Tratamiento de dolor neuropático en adultos. Se puede comenzar con una dosis de 150 mg al día. En función de la respuesta y tolerabilidad individual de cada paciente, la dosificación se puede incrementar hasta 300 mg al día después de un intervalo de 3 a 7 días, y si fuese necesario, hasta una dosis máxima de 600 mg al día, después de un intervalo adicional de 7 días.

- Tratamiento de neuralgia postherpética en adultos. En tres estudios controlados se han utilizado dosis de 150 a 600 mg en 24 horas, administradas cada 8 a 12 horas.

- Tratamiento de fibromialgia en adultos. Se inicia con dosis de 150 mg en 24 horas, que se pueden incrementar, dependiendo de la tolerabilidad del paciente. Dosis de 300 a 450 mg en 24 horas han resultado eficaces para el control del dolor.

- Tratamiento adyuvante de epilepsia en adultos. El tratamiento con LAIDEN® se puede iniciar con una dosis de 150 mg en 24 horas y en función de la respuesta y tolerabilidad de cada paciente, la dosificación puede incrementarse a 300 mg en 24 horas, pasados los 7 días. La dosis máxima que se puede alcanzar, es de 600 mg en 24 horas.

- Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG) en adultos. El tratamiento generalmente, se inicia con 150 mg y se va incrementando la dosis dependiendo de la tolerabilidad del paciente. Se puede alcanzar hasta una dosis de 600 mg en 24 horas.

Si se tiene que interrumpir el tratamiento, se deberá hacer de forma gradual durante un período mínimo de 1 semana. En pacientes con función renal alterada o en hemodiálisis se debe ajustar la dosis.

Vía de administración: Oral.

PRESENTACIÓN:

Presentación (completa): Estuche x 30 cápsulas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Almacenar a temperatura no mayor a 30 °C y alejado de la humedad en su envase original.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Mantener fuera del alcance de los niños.

Venta bajo receta médica.

Distribuido por COFAR