PRINCIPIO ACTIVO (S) / GRUPO FARMACOLÓGICO:

Principio activo
Tramadol 25 mg
Diclofenaco gastrorresistente 25 mg

CONTRAINDICACIONES:

Sensibilidad a alguno de los componentes del producto. Pacientes con alergia a ASA u otros AINEs. Úlcera gastroduodenal activa o hemorragia digestiva. Insuficiencia renal, cardíaca y/o hepática grave. Trastornos en la coagulación. Hemorragia cerebrovascular. Asma, broncoespasmo o problemas pulmonares graves. Pacientes con enfermedad de Crohn activa o colitis ulcerosa activa. Epilepsia no controlada. Hipovolemia. Deshidratación. Contraindicado como analgésico profiláctico en una cirugía mayor.

RECOMENDACIONES:

Precauciones y advertencias: No exceder la dosis ni la duración recomendada del tratamiento. Puede disminuir la facultad de reacción que afecta la capacidad para manejar herramientas, maquinaria y/o vehículos. Se recomienda ajustar la dosis en ancianos con alteraciones de la función hepática, pulmonar, renal y/o cardíaca. Antecedentes de úlcera o hemorragia digestiva. Asma o rinitis alérgica estacional. Diclofenaco puede inhibir temporalmente la agregación plaquetaria. Si se suministra simultáneamente con fármacos depresores del SNC, debe administrarse con especial precaución en pacientes con depresión respiratoria. Tramadol tiene un potencial de dependencia bajo, un tratamiento a largo plazo puede producir tolerancia, así como dependencia psíquica y física.

Consulte con su médico si se presentan reacciones cutáneas: Eritema, lesiones en las mucosas u otros signos de hipersensibilidad. Puede enmascarar signos y síntomas de una infección, debido a sus características farmacodinámicas.

REACCIONES ADVERSAS:

La combinación tramadol/diclofenaco a dosis terapéuticas y a corto plazo en general es bien tolerada. Pueden presentarse reacciones alérgicas, somnolencia, vómitos, náuseas, constipación, flatulencia, diarrea, dolor gastrointestinal, sequedad de boca, mareos, cefalea, fatiga, vértigo, sudoración, prurito, sarpullido, dificultad para respirar. Transaminasas séricas elevadas. Pérdida de apetito.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

El riesgo de efectos adversos puede aumentar con: Metotrexato, ciclosporina, fenitoína, quinidina, AINEs, triptanes o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, morfina, codeína, baclofeno, sedantes, antidepresivos, anestésicos, neurolépticos, carbamazepina, bupropión. Su efecto se potencia con el uso de salicilatos. Diclofenaco aumenta la toxicidad de litio. Debido a su acción sobre la agregación plaquetaria no asociar con heparina, warfarina o anticoagulantes orales. Puede disminuir la acción de antagonistas del calcio como verapamilo e isradipina. Puede presentarse somnolencia o mareos con antihipertensivos, antidepresivos o antialérgicos. Incrementa el riesgo de crisis convulsivas al tomar tramadol/diclofenaco de forma simultánea con antidepresivos o antipsicóticos. La efectividad de tramadol/diclofenaco puede verse alterada con el uso de metoclopramida, domperidona u ondasetrón, colestiramina, ketoconazol, ceftriaxona y eritromicina. Tramadol no debe combinarse con inhibidores de la MAO. No consumir alcohol durante el período de tratamiento para evitar potenciar los efectos sobre el SNC.

MECANISMO DE ACCIÓN:

Acción terapéutica: Analgésico de acción dual, antiinflamatorio.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosis (posología)

Según criterio médico, como posología media de orientación se aconseja para mayores de 12 años y adultos: 1 cápsula cada 8 horas.

No sobrepasar 6 cápsulas en 24 horas. Se recomienda una duración máxima del tratamiento en estados agudos de hasta 7 días.

Vía de administración: Oral.

PRESENTACIÓN:

Presentación (completa): Estuche x 10 cápsulas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Almacenar a temperatura no mayor a 30 ºC y protegido de la humedad.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Mantener fuera del alcance de los niños.

Venta bajo receta médica.

Distribuido por COFAR