COMPOSICIÓN:

Cada mL contiene
Dorzolamida 20 mg (2%)
Timolol 5 mg (0,5%)
Brimonidina tartrato 2 mg (0,2%)
Excipientes: hipromelosa, cloruro de benzalconio, manitol, vehículo isotónico estéril, otros c.s.
Forma farmacéutica: Solución oftálmica.

PRINCIPIO ACTIVO (S) / GRUPO FARMACOLÓGICO:

Clase farmacológica: Timolol, combinaciones. Código ATC: S01ED51.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: Está indicado en el tratamiento a largo plazo de la PIO en pacientes con hipertensión ocular y/o glaucoma de ángulo abierto.

Acción terapéutica: Antiglaucomatoso de triple acción.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad. No deberá administrarse a pacientes que estén recibiendo fármacos inhibidores de la MAO, ni en individuos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), asma bronquial, bradicardia sinusal, insuficiencia cardíaca congestiva, bloqueo auriculoventricular de segundo y tercer grado.

RECOMENDACIONES:

Precauciones y advertencias: Los agentes ß-bloqueadores tienen efectos potenciales sobre la presión sanguínea y el pulso, por lo que deberán emplearse con precaución en pacientes con insuficiencia cerebro vascular. Usar con cuidado en pacientes con daño hepático y/o renal ya que no existen estudios en pacientes de éstas características. Usar con cautela en pacientes con depresión, insuficiencia cerebral coronaria, en fenómeno de Raynaud, en hipotensión ortostática o tromboangeítis obliterante. Por contener cloruro de benzalconio puede decolorar las lentes de contacto blandas.

Embarazo y lactancia: No se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia, salvo criterio médico.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos secundarios: El fármaco es generalmente bien tolerado. Dorzolamida: ardor ocular transitorio, distorsión del gusto, erosión corneal, inyección conjuntival, visión borrosa, lagrimeo y picazón ocular. Timolol: hiperemia ocular, ardor ocular; reacciones alérgicas que incluyen: blefaroconjuntivitis y blefaritis alérgicas, conjuntivitis folicular aguda, espasmo bronquial principalmente en pacientes con enfermedades broncoespásticas preexistentes, insuficiencia respiratoria y disnea. Brimonidina: boca seca, somnolencia y/o fatiga.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones medicamentosas: Timolol posee interacción medicamentosa con anestésicos tópicos. El uso concomitante de los agentes β-bloqueadores con calcioantagonistas puede tener efectos aditivos en la prolongación del tiempo de conducción aurículo-ventricular.

Brimonidina puede tener efectos sobre el Sistema Nervioso Central por su facilidad de atravesar la barrera hemato-encefálica, precaución con la asociación de barbitúricos, benzodiacepinas, opioides, alcohol y anestésicos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Posología y forma de administración: Según criterio médico. Como posología media se aconseja instilar 1 gota en cada ojo cada 12 horas.

Vía de administración: Oftálmica.

MECANISMO DE ACCIÓN:

Propiedades: VIDILOW*B es la combinación de un inhibidor de la enzima anhidrasa carbónica, de un bloqueante de los receptores β-adrenérgicos y de un agonista α-adrenérgico selectivo.

El efecto combinado de estos tres agentes da por resultado una mayor disminución de la presión intraocular (PIO), atacando al glaucoma por tres diferentes vías, disminuyendo el humor acuoso y evitando su formación.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis: No se han descrito casos de sobredosis. Podría ocurrir desequilibrio electrolítico, acidosis o efectos sobre el sistema nervioso central. En caso de sobredosis tópica el tratamiento debe ser interrumpido, lavar los ojos con agua tibia y acudir al centro médico más cercano. En caso de ingesta inadvertida deben ser tomadas medidas específicas para retardar la absorción.

PRESENTACIÓN:

Frasco gotero x 6 mL.

Fabricado por Laboratorios de

Cosmética y Farmoquímica S. A.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Evitar el contacto del gotero con la piel o las pestañas, a fin de prevenir la contaminación de la solución estéril. Si se emplean 2 o más medicamentos tópicos oftálmicos, se deben administrar con un intervalo de por lo menos 10 minutos, entre uno y otro. Esta solución oftálmica se conserva para su uso adecuado hasta 30 días a partir de la primera apertura del frasco gotero, se recomienda registrar la fecha de la primera apertura en el área indicada del empaque. No usar después de la fecha de vencimiento.Almacenar a temperatura no mayor a 30 ºC. Mantener fuera del alcance de los niños.

Venta bajo receta médica.

Cumpliendo con la recomendación de la Academia Americana de Oftalmología para identificar con claridad el colirio aplicamos una codificación de colores. Las franjas color morado impresas en el estuche y en la etiqueta del frasco de VIDILOW*B identifican al producto como Antiglaucomatoso tri-asociado.

Consulte con su oftalmólogo periódicamente para revisiones preventivas.

Contáctenos a través de las líneas gratuitas: Servicio de atención al consumidor: 800 16 2222.

Centro de farmacovigilancia: 800 16 2636.

Para información complementaria y regionalizada visitar nuestra página web: www.vidiline.com.bo