COMPOSICIÓN:

Cada mL de SOLUCIÓN OFTÁLMICA ISOTÓNICA ESTÉRIL contiene
Dorzolamida 20 mg (2%)
Timolol 5 mg (0,5%)
Brimonidina tartrato 2 mg (0,2%)
Excipientes: hipromelosa, manitol, otros c.s.
Forma farmacéutica: Solución oftálmica.

PRINCIPIO ACTIVO (S) / GRUPO FARMACOLÓGICO:

Clase farmacológica: Timolol, combinaciones. Código ATC: S01ED51.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: Está indicado en el tratamiento a largo plazo de la PIO en pacientes con hipertensión ocular y/o glaucoma de ángulo abierto.

Acción terapéutica: Antiglaucomatoso.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad. No deberá administrarse a pacientes que estén recibiendo fármacos inhibidores de la MAO, ni en individuos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), asma bronquial, bradicardia sinusal, insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia renal grave, bloqueo auriculoventricular de segundo y tercer grado.

RECOMENDACIONES:

Precauciones y advertencias: Los agentes ß-bloqueadores tienen efectos potenciales sobre la presión sanguínea y el pulso, por lo que deberán emplearse con precaución en pacientes con insuficiencia cerebro vascular.

Administrar con precaución en pacientes con daño hepático y/o renal ya que no se cuenta con estudios de respaldo. Usar con cautela en pacientes con depresión, insuficiencia cerebral coronaria, en fenómeno de Raynaud, en hipotensión ortostática o tromboangeitis obliterante.Embarazo y lactancia: No se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia, salvo criterio médico.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos secundarios: El fármaco es generalmente bien tolerado. Dorzolamida: ardor ocular transitorio, distorsión del gusto, erosión corneal, inyección conjuntival, visión borrosa, lagrimeo y picazón ocular.

Timolol: hiperemia ocular, ardor ocular; reacciones alérgicas como blefaroconjuntivitis y blefaritis alérgicas, conjuntivitis folicular aguda, espasmo bronquial principalmente en pacientes con enfermedades broncoespásticas preexistentes y disnea. Brimonidina: boca seca, somnolencia y/o fatiga.

Los productos libres de preservantes brindan mayor seguridad y mejor tolerancia en los tratamientos crónicos como el del glaucoma.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones medicamentosas: Timolol posee interacción medicamentosa con anestésicos tópicos. El uso concomitante de los agentes β-bloqueadores con calcioantagonistas puede tener efectos aditivos en la prolongación del tiempo de conducción aurículo-ventricular.

Brimonidina puede tener efectos sobre el Sistema Nervioso Central por su facilidad de atravesar la barrera hemato-encefálica, precaución con la asociación de barbitúricos, benzodiacepinas, opioides, alcohol y anestésicos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Posología y forma de administración: Según criterio médico. Como posología media se aconseja instilar 1 gota en cada ojo cada 12 horas.

Vía de administración: Oftálmica.

MECANISMO DE ACCIÓN:

Propiedades: VIDILOW*B SP es la combinación de un inhibidor de la enzima anhidrasa carbónica (dorzolamida), de un bloqueante de los receptores β-adrenérgicos (timolol) y de un agonista α-adrenérgico selectivo (brimonidina). El efecto combinado de estos tres agentes da por resultado una mayor disminución de la presión intraocular (PIO), atacando al glaucoma por tres diferentes vías, disminuyendo el humor acuoso y evitando su formación.

VIDILOW*B SP es una solución oftálmica sin conservantes. Gracias al envase multidosis con la tecnología permeable PureFlow® se garantiza la esterilidad de la solución, pues el frasco posee una válvula dosificadora con una barrera continua y homogénea contra material particulado contaminante presente en el aire. Este sistema patentado de última generación permite administrar gotas oculares, brindando una mayor garantía que la tecnología de membrana utilizada en otros productos.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis: No se han descrito casos de sobredosis. Podría ocurrir desequilibrio electrolítico, acidosis o efectos sobre el sistema nervioso central. En caso de sobredosis tópica el tratamiento debe ser interrumpido, lavar los ojos con agua tibia y acudir al centro médico más cercano. En caso de ingesta inadvertida deben ser tomadas medidas especificas para retardar la absorción.

PRESENTACIÓN:

Frasco gotero x 6 mL.

Fabricado por Laboratorios de

Cosmética y Farmoquímica S. A.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

La tecnología PureFlow® utilizada en el frasco garantiza la esterilidad de la solución oftálmica estéril, la cual se conserva adecuadamente hasta 90 días a partir de la primera apertura del frasco gotero.

Se recomienda registrar la fecha de la primera apertura en el área indicada del empaque.

Si se emplean 2 o más medicamentos tópicos oftálmicos, se deben administrar con un intervalo de por lo menos 10 minutos, entre uno y otro.

No recomiende este medicamento a otras personas. No usar después de la fecha de vencimiento. Almacenar a temperatura no mayor a 30 ºC.

Mantener fuera del alcance de los niños. Venta bajo receta médica.

Cumpliendo con la recomendación de la Academia Americana de Oftalmología para identificar con claridad el colirio aplicamos una codificación de colores. Las franjas color morado impresas en el estuche y en la etiqueta del frasco de VIDILOW*B SP identifican al producto como Antiglaucomatoso tri-asociado.

Consulte con su oftalmólogo periódicamente para revisiones preventivas.

Contáctenos a través de las líneas gratuitas: Servicio de atención al consumidor: 800 16 2222.

Centro de farmacovigilancia: 800 16 2636.

Para información complementaria y regionalizada visitar nuestra página web: www.vidiline.com.bo