COMPOSICIÓN:

Cada ml contiene
Dorzolamida 20 mg (2%)
Timolol 5 mg (0,5%)
Excipientes: hipromelosa, cloruro de benzalconio, manitol, vehículo isotónico estéril, otros c.s.
Forma farmacéutica: Solución oftálmica.

PRINCIPIO ACTIVO (S) / GRUPO FARMACOLÓGICO:

Clase farmacológica: Timolol, combinaciones. Código ATC: S01ED51.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: Tratamiento a largo plazo de la presión intraocular (PIO) en pacientes con hipertensión ocular y/o glaucoma de ángulo abierto, glaucoma pseudoexfoliativo y otros glaucomas secundarios cuando la terapia combinada sea adecuada.

Acción terapéutica: Antiglaucomatoso.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad. Asma bronquial o antecedentes de asma bronquial, enfermedad pulmonar obstructiva crónica severa. Bradicardia sinusal, bloqueo aurículo-ventricular de segundo o tercer grado, insuficiencia cardíaca manifiesta, shock cardiogénico.

RECOMENDACIONES:

Precauciones y advertencias: Al administrarse tópicamente dorzolamida y timolol son absorbidos hacia la circulación sistémica, por lo que puede causar similares reacciones adversas atribuibles a otros derivados sulfonamídicos y/o agentes ß-bloqueadores. Si se presentan síntomas o signos de hipersensibilidad intensa suspender el tratamiento.

Precaución en enfermedades cardíacas, enfermedad pulmonar obstructiva, diabetes mellitus, tirotoxicosis. Pacientes con deterioro hepático. No se conoce la seguridad y eficacia en niños. Por contener cloruro de benzalconio puede decolorar las lentes de contacto blandas. Evitar el contacto del gotero con la piel o las pestañas, a fin de prevenir la contaminación de la solución estéril. No utilizar este medicamento por más de 30 días a partir de la primera apertura del frasco gotero.

Si se emplean 2 o más medicamentos tópicos oftálmicos, se deben administrar con un intervalo de por lo menos 10 minutos, entre uno y otro.

Embarazo y lactancia: No se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia, salvo critrerio médico.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos secundarios: El fármaco es generalmente bien tolerado. Dorzolamida: ardor ocular transitorio, distorsión del gusto, erosión corneal, inyección conjuntival, visión borrosa, lagrimeo y picazón ocular. Timolol: hiperemia ocular, ardor ocular; reacciones alérgicas que incluyen: blefaroconjuntivitis y blefaritis alérgicas, conjuntivitis folicular aguda, espasmo bronquial principalmente en pacientes con enfermedades broncoespásticas preexistentes, insuficiencia respiratoria y disnea.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones medicamentosas: No se han efectuado estudios específicos de interacción, sin embargo, existe el potencial efecto aditivo con bloqueadores de los canales de calcio, drogas depletoras de las catecolaminas, agentes bloqueadores ß-adrenérgicos, antiarrítmicos incluida amiodarona, glucósidos digitálicos, parasimpáticos miméticos, narcóticos e inhibidores de la MAO. Potencial interacción junto a quinidina. Se han reportado ocasionalmente casos de midriasis resultantes de la utilización concomitante con epinefrina. Los ß-bloqueadores pueden aumentar el efecto hipoglicemiante de los antidiabéticos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Posología y forma de administración: Según criterio médico. Como posología media se aconseja instilar 1 gota en cada ojo cada 12 horas.

Vía de administración: Oftálmica.

MECANISMO DE ACCIÓN:

Propiedades: VIDILOW* es una combinación de un inhibidor de la enzima anhidrasa carbónica y un bloqueante de los receptores ß-adrenérgicos.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis: No se han descrito casos de sobredosis. Podría ocurrir desequilibrio electrolítico, acidosis o efectos sobre el sistema nervioso central. En caso de sobredosis tópica el tratamiento debe ser interrumpido, lavar los ojos con agua tibia y acudir al centro médico más cercano.

PRESENTACIÓN:

Frasco gotero x 6 mL.

Fabricado por Laboratorios de

Cosmética y Farmoquímica S. A.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Evitar el contacto del gotero con la piel o las pestañas, a fin de prevenir la contaminación de la solución estéril. Si se emplean 2 o más medicamentos tópicos oftálmicos, se deben administrar con un intervalo de por lo menos 10 minutos, entre uno y otro. Esta solución oftálmica se conserva para su uso adecuado hasta 30 días a partir de la primera apertura del frasco gotero, se recomienda registrar la fecha de la primera apertura en el área indicada del empaque. No usar después de la fecha de vencimiento.Almacenar a temperatura no mayor a 30 ºC. Mantener fuera del alcance de los niños.

Venta bajo receta médica.

Cumpliendo con la recomendación de la Academia Americana de Oftalmología para identificar con claridad el colirio aplicamos una codificación de colores. Las franjas color verde impresas en el estuche y en la etiqueta del frasco de VIDILOW* identifican al producto como Antiglaucomatoso bi-asociado.

Consulte con su oftalmólogo periódicamente para revisiones preventivas.

Contáctenos a través de las líneas gratuitas: Servicio de atención al consumidor: 800 16 2222.

Centro de farmacovigilancia: 800 16 2636.

Para información complementaria y regionalizada visitar nuestra página web: www.vidiline.com.bo