COMPOSICIÓN:

Cada mL de SOLUCIÓN OFTÁLMICA ISOTÓNICA ESTÉRIL contiene
Dorzolamida 20 mg (2%)
Timolol 5 mg (0,5%)
Excipientes: hipromelosa, manitol, otros c.s.
Forma farmacéutica: Solución oftálmica.

PRINCIPIO ACTIVO (S) / GRUPO FARMACOLÓGICO:

Clase farmacológica: Timolol, combinaciones. Código ATC: S01ED51.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicacione: Tratamiento a largo plazo de la presión intraocular (PIO) en pacientes con hipertensión ocular y/o glaucoma de ángulo abierto, glaucoma pseudoexfoliativo y otros glaucomas secundarios, cuando la terapia combinada sea adecuada.

Acción terapéutica: Antiglaucomatoso.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad. Asma bronquial o antecedentes de asma bronquial, enfermedad pulmonar obstructiva crónica severa. Bradicardia sinusal, bloqueo aurículo-ventricular de segundo o tercer grado, insuficiencia cardíaca manifiesta, insuficiencia renal grave, shock cardiogénico.

RECOMENDACIONES:

Precauciones y advertencias: Los agentes ß-bloqueadores tienen efectos potenciales sobre la presión sanguínea y el pulso, por lo que deberán emplearse con precaución en pacientes con insuficiencia cerebro vascular.

Administrar con precaución en pacientes con daño hepático y/o renal ya que no se cuenta con estudios de respaldo. Usar con cautela en pacientes con depresión, insuficiencia cerebral coronaria, en fenómeno de Raynaud, en hipotensión ortostática o tromboangeítis obliterante.Embarazo y lactancia: No se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia, salvo criterio médico.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos secundarios:El fármaco es generalmente bien tolerado. Dorzolamida: ardor ocular transitorio, distorsión del gusto, erosión corneal, inyección conjuntival, visión borrosa, lagrimeo y picazón ocular.

Timolol: hiperemia ocular, ardor ocular; reacciones alérgicas como blefaroconjuntivitis y blefaritis alérgicas, conjuntivitis folicular aguda, espasmo bronquial principalmente en pacientes con enfermedades broncoespásticas preexistentes y disnea.

Los productos libres de preservantes brindan mayor seguridad y mejor tolerancia en los tratamientos crónicos como el del glaucoma.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones medicamentosas: No se han efectuado estudios específicos de interacción, sin embargo, existe el potencial efecto aditivo con bloqueadores de los canales de calcio, drogas depletoras de las catecolaminas, agentes bloqueadores ß-adrenérgicos, antiarrítmicos incluida amiodarona, glucósidos digitálicos, parasimpáticos miméticos, narcóticos e inhibidores de la MAO.

Potencial interacción junto a quinidina. Se han reportado ocasionalmente casos de midriasis resultantes de la utilización concomitante con epinefrina. Los ß-bloqueadores pueden aumentar el efecto hipoglicemiante de los antidiabéticos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Posología y forma de administración: La posología y duración del tratamiento dependerá del cuadro clínico del paciente y del criterio médico. Como posología de orientación se aconseja instilar 1 gota en cada ojo cada 12 horas, con el frasco perpendicular al ojo para asegurar la dosis exacta, a fin de evitar remanentes de la solución oftálmica en el gotero. Se puede administrar con las lentes de contacto puestas.

Vía de administración: Oftálmica.

MECANISMO DE ACCIÓN:

Propiedades: VIDILOW*SP es una combinación de un inhibidor de la enzima anhidrasa carbónica y un bloqueante de los receptores ß-adrenérgicos. El efecto combinado de sus dos principios activos da por resultado una mayor disminución de la presión intraocular, con relación al efecto obtenido con solo uno de los principios activos.

VIDILOW*SP es una solución oftálmica sin conservantes. Gracias al envase multidosis con la tecnología permeable PureFlow® se garantiza la esterilidad de la solución, pues el frasco posee una válvula dosificadora con una barrera continua y homogénea contra material particulado contaminante presente en el aire. Este sistema patentado de última generación permite administrar gotas oculares, brindando una mayor garantía que la tecnología de membrana utilizada en otros productos.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis: No se han descrito casos de sobredosis. Podría ocurrir desequilibrio electrolítico, acidosis o efectos sobre el sistema nervioso central. En caso de sobredosis lavar los ojos con agua tibia y acudir al centro médico más cercano. En caso de ingesta inadvertida deben ser tomadas medidas especificas para retardar la absorción.

PRESENTACIÓN:

Frasco gotero x 6 mL.

Fabricado por Laboratorios de

Cosmética y Farmoquímica S. A.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

La tecnología PureFlow® utilizada en el frasco garantiza la esterilidad de la solución oftálmica estéril, la cual se conserva adecuadamente hasta 90 días a partir de la primera apertura del frasco gotero.

Se recomienda registrar la fecha de la primera apertura en el área indicada del empaque.

Si se emplean 2 o más medicamentos tópicos oftálmicos, se deben administrar con un intervalo de por lo menos 10 minutos, entre uno y otro.

No recomiende este medicamento a otras personas. No usar después de la fecha de vencimiento. Almacenar a temperatura no mayor a 30 ºC.

Mantener fuera del alcance de los niños. Venta bajo receta médica.

Cumpliendo con la recomendación de la Academia Americana de Oftalmología para identificar con claridad el colirio aplicamos una codificación de colores. Las franjas color verde impresas en el estuche y en la etiqueta del frasco de VIDILOW*SP identifican al producto como Antiglaucomatoso bi-asociado.

Consulte con su oftalmólogo periódicamente para revisiones preventivas.

Contáctenos a través de las líneas gratuitas: Servicio de atención al consumidor: 800 16 2222.

Centro de farmacovigilancia: 800 16 2636.

Para información complementaria y regionalizada visitar nuestra página web: www.vidiline.com.bo