COMPOSICIÓN:

Cada mL contiene
Moxifloxacino base 5 mg (0,5%)
Excipientes: vehículo isotónico estéril, ácido bórico, otros c. s.
Forma farmacéutics: Solución oftálmica.

PRINCIPIO ACTIVO (S) / GRUPO FARMACOLÓGICO:

Clase farmacológica: Moxifloxacino. Código ATC: S01AE07.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: VIDIMOX* está indicado en el tratamiento de conjuntivitis bacterianas causadas por microorganismos con cepas susceptibles.

Acción terapéutica: Antibiótico.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al principio activo u otros antibióticos fluoroquinolónicos.

RECOMENDACIONES:

Precauciones y advertencias: El uso prolongado de cualquier antibiótico puede ocasionar el desarrollo de microorganismos resistentes, inclusive hongos. Siempre que se juzgue clínicamente necesario, se debe hacer un examen de biomicroscopía y cuando sea apropiado un examen de coloración por fluoresceína. Se debe considerar la posibilidad de infecciones micóticas de la córnea tras la administración prolongada.

Por contener ácido bórico no se recomienda su uso en niños menores de 3 años. No se debe utilizar lentes de contacto si se presentan signos y síntomas de conjuntivitis bacteriana.

Embarazo y lactancia: No se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia, salvo criterio médico.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos secundarios: Dolor e irritación en el ojo. Poco frecuentes: Ojo seco, picor, enrojecimiento, inflamación de la superficie ocular, ruptura de vasos sanguíneos, inflamación en el párpado, hemorragia subconjuntival y lagrimeo.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones medicamentosas: Los estudios in vitro indican que moxifloxacino no inhibe las isoenzimas CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19 o CYP1A2, indicando que es improbable que moxifloxacino altere la farmacocinética de los fármacos metabolizados por estas isoenzimas del citocromo P-450.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Posología y forma de administración: Según criterio médico. Se aconseja instilar 1 gota en cada ojo cada 8 horas, durante 7 días.

Vía de administración: Oftálmica.

MECANISMO DE ACCIÓN:

Propiedades: Moxifloxacino es un antibiótico fluoroquinolónico de cuarta generación, tiene una amplia actividad in vitro sobre microorganismos gram (+) y gram (-). La acción bactericida de moxifloxacino resulta de la inhibición de la topoisomerasa 11 (DNA girasa) y topoisomerasa IV requerida para la replicación bacteriana de DNA, transcripción, reparación, y recombinación. Moxifloxacino ha demostrado superioridad frente a quinolonas de generaciones anteriores, así como la seguridad en su uso y la baja tasa de resistencia antibiótica.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis: En caso de sobrepasar las dosis diaria recomendada lavar los ojos con agua tibia y acudir al centro médico más cercano. En caso de ingesta inadvertida deben ser tomadas medidas específicas para retardar la absorción.

PRESENTACIÓN:

Frasco gotero x 5 mL.

Fabricado por Laboratorios de

Cosmética y Farmoquímica S. A.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Evitar el contacto del gotero con la piel o las pestañas, a fin de prevenir la contaminación de la solución. Si se emplean 2 o más medicamentos tópicos oftálmicos, se deben administrar con un intervalo de por lo menos 1 O minutos, entre uno y otro. Esta solución oftálmica se conserva para su uso adecuado hasta 30 días a partir de la primera apertura del frasco gotero, se recomienda registrar la fecha de la primera apertura en el área indicada del empaque. No usar después de la fecha de vencimiento. Almacenar a temperatura no mayor a 30 ºC. Mantener fuera del alcance de los niños. Venta bajo receta médica. Consulte con su oftalmólogo periódicamente para revisiones preventivas.

Contáctenos a través de las líneas gratuitas: Servicio de atención al consumidor: 800 16 2222.

Centro de farmacovigilancia: 800 16 2636.

Para información complementaria y regionalizada visitar nuestra página web: www.vidiline.com.bo