COMPOSICIÓN:

Cada mL de SOLUCIÓN OFTÁLMICA ESTÉRIL contiene
Dexametasona fosfato 1 mg (0,1%)
Cloranfenicol 5 mg (0,5%)
Tetrizolina clorhidrato 0,25 mg (0,025%)
Excipientes: vehículo isotónico estéril, otros c.s.

PRINCIPIO ACTIVO (S) / GRUPO FARMACOLÓGICO:

Clase farmacológica: Tetrahidrozolina, combinaciones. Código ATC: S01GA52.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: Queratitis, conjuntivitis aguda y crónica de carácter infeccioso. Inflamaciones de la úvea anterior (iritis, iridociclitis). Esclerotitis y miositis. Oftalmopatía simpática.

Acción terapéutica: Antiinflamatorio, antibiótico, descongestionante.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad. Lesiones y procesos ulcerosos de la córnea, afecciones virales, vaccinia, infecciones purulentas no tratadas, tuberculosis. Glaucoma. Casos graves de hemopatía causados por insuficiencia de la médula ósea y trastornos graves de la función hepática. Casos agudos de porfiria intermitente. Insuficiencia de la médula ósea en la familia del paciente. Ojo seco, especialmente en el caso de queratoconjuntivitis seca (síndrome de Sjögren).

RECOMENDACIONES:

Precauciones y advertencias: Por contener cloranfenicol no prolongar la administración por más de 10 días.

El uso de glucoesteroides durante enfermedades asociadas con disminución del parénquima corneal o escleral puede inducir a perforación de estos tejidos. Dado el peligro de reacciones sistémicas no se aconseja la medicación en niños menores de 2 años de edad, pacientes hipertensos o hipotensos.

Usar con precaución en pacientes que sufren de rinitis seca, hipertiroidismo, diabetes mellitus, cardiopatías y cataratas.

Embarazo y lactancia: No se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia, salvo criterio médico.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos secundarios: El medicamento en general es bien tolerado. Ocasionalmente pueden presentarse visión borrosa, ardor y sensación de picazón, aumento de la presión intraocular, catarata, reblandecimiento de la córnea. Efectos menos frecuentes: Dolor o enrojecimiento ocular, midriasis y anemia aplásica.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones medicamentosas: No administrar simultáneamente con sustancias bactericidas (penicilinas, cefalosporinas, gentamicina, tetraciclinas, polimixina B, vancomicina, sulfadiazina), ni con tratamientos sistémicos con fármacos lesionantes de la hematopoyesis, sulfonilureas, derivados de cumarina, hidantoínas y metotrexato.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Posología y forma de administración: Según criterio médico. Se aconseja instilar 1 gota en el saco conjuntival de cada ojo cada 6 a 8 horas por un período mínimo de 5 días.

Vía de administración: Oftálmica.

MECANISMO DE ACCIÓN:

Propiedades: Dexametasona posee un efecto antiinflamatorio 25 a 30 veces superior al de hidrocortisona y 6 veces mayor al de prednisolona, produce inhibición de la fosfolipasa A2, primera fase de la síntesis de las prostaglandinas e inhibe la migración quimiotáctica de células neutrófilas al foco inflamatorio.

Cloranfenicol es un antibiótico de bajo peso molecular predominantemente lipófilo y es efectivo contra bacterias gram (+) y gram (-), así como contra espiroquetas, Salmonella, Rickettsia y Chlamidya trachomatis (tracoma). Su mecanismo de acción consiste en la inhibición selectiva de la síntesis de las proteínas bacterianas.

Tetrizolina es un simpaticomimético de acción vasoconstrictora local de inicio rápido, alivia tumefacciones, hiperemia y estados irritativos de la conjuntiva.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis: En caso de sobrepasar la dosis diaria recomendada, lavar los ojos con agua tibia y acudir al centro médico más cercano. En caso de ingesta inadvertida deben ser tomadas medidas específicas para retardar la absorción.

PRESENTACIÓN:

Frasco gotero x 5 mL.

Fabricado por Laboratorios de

Cosmética y Farmoquímica S. A.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Evitar el contacto del gotero con la piel o las pestañas, a fin de prevenir la contaminación de la solución estéril. Esta solución oftálmica se conserva para su uso adecuado hasta 30 días a partir de la primera apertura del frasco gotero.No usar después de la fecha de vencimiento. Almacenar a temperatura no mayor a 30 ºC. Mantener fuera del alcance de los niños. Venta bajo receta médica.

“Consulte con su oftalmólogo periódicamente para revisiones preventivas.

Contáctenos a través de las líneas gratuitas: Servicio de atención al consumidor: 800 16 2222.

Centro de farmacovigilancia: 800 16 2636.

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