COMPOSICIÓN:

Cada mL de SOLUCIÓN OFTÁLMICA ESTÉRIL contiene
VIDIZONAN
Tobramicina 3 mg (0,3%)
Dexametasona fosfato 0,05 mg (0,005%)
Nafazolina clorhidrato 0,2 mg (0,02%)
Excipientes: vehículo isotónico estéril, cloruro de benzalconio, otros c.s.

VIDIZONA*N FORTE
Tobramicina 3 mg (0,3%)
Dexametasona fosfato 1 mg (O, 1%)
Nafazolina clorhidrato 0,25 mg (0,025%)
Excipientes: vehículo isotónico estéril, cloruro de benzalconio, otros c.s.
Forma farmacéutica: Solución oftálmica.

PRINCIPIO ACTIVO (S) / GRUPO FARMACOLÓGICO:

Clase farmacológica: Dexametasona y antiinfecciosos. Código ATC: S01CA01.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: VIDIZONA*N y VIDIZONA*N FORTE están indicados para el tratamiento de los procesos infecciosos, que cursan con inflamación y/o congestión. Conjuntivitis aguda, subaguda y crónica. La asociación de estos principios activos está indicada en condiciones inflamatorias en las cuales el riesgo de infección ocular superficial es alto cuando existe la posibilidad de un ataque bacteriano, acompañado de congestión ocular leve o severa.

Acción terapéutica: Antimicrobiano, antiinflamatorio y descongestionante oftálmico.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad. Está contraindicado en queratitis epitelial por herpes simple (queratitis dendrítica), vaccinia, varicela y otras enfermedades virales de la córnea y conjuntiva. Infecciones micóticas del ojo. Está contraindicado en pacientes susceptibles a presentar ataque agudo de glaucoma de ángulo cerrado o estrecho secundario después de la midriasis.

RECOMENDACIONES:

Precauciones y advertencias: De uso oftálmico únicamente. El uso prolongado o la dosificación inadecuada puede desencadenar en el crecimiento de bacterias no susceptibles (resistencia bacteriana) y hongos. El uso prolongado de corticoides puede producir, en algunos pacientes, aumento de la presión intraocular. En estados purulentos agudos los corticoides pueden enmascarar la infección.

Nafazolina puede producir midriasis cuando se aplica sobre la conjuntiva, este efecto usualmente es mínimo con las concentraciones usadas. Por contener cloruro de benzalconio puede decolorar las lentes de contacto blandas.

Embarazo y lactancia: No se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia, salvo criterio médico.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos secundarios: El fármaco en general es bien tolerado. Hipersensibilidad, elevación de la presión intraocular e infección secundaria.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Posología y forma de administración: Según criterio médico.

Via de administración. Oftálmica.

MECANISMO DE ACCIÓN:

Propiedades: Tobramicina es un antibiótico aminoglucósido de amplio espectro con actividad sobre una amplia variedad de organismos gram (+) y gram (-). Su mecanismo de acción consiste en inhibir la síntesis de las proteínas bacterianas al unirse a los ribosomas de la célula bacteriana, ocasionando la transcripción incorrecta del ARN mensajero.

Dexametasona posee acción antiinflamatoria, que actúa directamente sobre los tejidos, protegiéndolos de las noxas inflamatorias, evitando su reacción a las mismas, inhibe el edema, los depósitos de fibrina, la dilatación capilar y la migración de macrófagos al sitio de la inflamación, así como la proliferación capilar y de fibroblastos, los depósitos de colágeno y la formación de cicatrices asociadas con la inflamación. También posee acción antialérgica, inhibe la acción de la histamina, disminuye la síntesis de prostaglandinas y retarda la regeneración epitelial. Posee un efecto antiinflamatorio 25 a 30 veces superior al de hidrocortisona y 6 veces mayor al de prednisolona.

Nafazolina es un derivado imidazólico con actividad vasoconstrictora del sistema vascular conjuntiva! por su efecto estimulante directo de los receptores adrenérgicos, su acción permite controlar la congestión, irritación, edema e hiperemia ocasionados por diversos agresores.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis: La sobredosis es improbable. En caso de ingesta inadvertida deben ser tomadas medidas específicas para retardar la absorción.

PRESENTACIÓN:

Frasco gotero x 6 mL.

Fabricado por Laboratorios de

Cosmética y Farmoquímica S. A.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Evitar el contacto del gotero con la piel o las pestañas, a fin de prevenir la contaminación de la solución estéril. Si se emplean 2 o más medicamentos tópicos oftálmicos, se deben administrar con un intervalo de por lo menos 1 O minutos, entre uno y otro. Esta solución oftálmica se conserva para su uso adecuado hasta 30 días a partir de la primera apertura del frasco gotero, se recomienda registrar la fecha de la primera apertura en el área indicada del empaque. No usar después de la fecha de vencimiento. Almacenar a temperatura no mayor a 30ºC. Mantener fuera del alcance de los niños. Venta bajo receta médica. Consulte con su oftalmólogo periódicamente para revisiones preventivas.

Contáctenos a través de las líneas gratuitas: Servicio de atención al consumidor: 800 16 2222 .

Centro de farmacovigilancia: 800 16 2636 .

Para información complementaria y regionalizada visitar nuestra página web: www.vidiline.com.bo