PRINCIPIO ACTIVO (S) / GRUPO FARMACOLÓGICO:

Principio activo
Metotrexato 2,5 mg

CONTRAINDICACIONES:

Metotrexato está contraindicado en disfunción renal o hepática grave, pacientes con psoriasis con depresión pre-existente de médula ósea.

Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes.

RECOMENDACIONES:

Precauciones y advertencias: Los efectos tóxicos de metotrexato se han visto a todas las dosis y están relacionados en frecuencia y dosificación, debido a que éstos pueden aparecer en cualquier momento de la terapia, es necesario el monitoreo continuo al paciente. La farmacología clínica del metotrexato en población senil tiene riesgo de disminución de las funciones hepática y renal, así como de la concentración de folatos, se deberá considerar una disminución de la dosis, y estos pacientes deberán ser monitoreados.

Los pacientes deben ser informados de los potenciales riesgos y beneficios en el uso de metotrexato. Los beneficios se deberán considerar contra los riesgos potenciales antes del uso de metotrexato solo o en combinación con otros fármacos, especialmente en niños y adultos jóvenes.

REACCIONES ADVERSAS:

En general, la incidencia y severidad de las reacciones adversas agudas están relacionadas con la dosis y frecuencia de la administración.

Las reacciones adversas más frecuentes son: estomatitis ulcerativa, leucopenia, náuseas, dolor abdominal, malestares, fatiga, fiebre intermitente, vértigo y disminución de la resistencia a las infecciones.

Otras reacciones menos frecuentes pueden incluir gingivitis, faringitis, anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, enteritis, melena, sangrado y ulceración gastrointestinal, enfermedades crónicas obstructivas pulmonares, rash eritematoso, prurito, urticaria, fotosensibilidad, cambios pigmentarios, alopecia, equimosis, telangiectasias, acné, forunculosis, nefropatías severas o fallas renales, cistitis, hematuria, ovogénesis o espermatogénesis defectiva, oligospermia transitoria, disfunción menstrual, descarga vaginal e infertilidad. La mayoría de las reacciones adversas son reversibles si se las detecta tempranamente.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Metotrexato se une parcialmente a albúmina sérica y la toxicidad se puede incrementar debido a un desplazamiento de ciertas drogas tales como: salicilatos, fenilbutazona, fenitoína y sulfonamidas. Elevadas dosis de metotrexato asociado a antiinflamatorios no esteroides produce un riesgo de prolongación de los niveles séricos de metotrexato. En el tratamiento de pacientes con osteosarcoma, se deberán tomar las máximas precauciones si se administran altas dosis de metotrexato en combinación con agentes quimioterápicos neurotóxicos como cisplatino. Los antibióticos orales tales como tetraciclinas, cloranfenicol y antibióticos de amplio espectro, pueden disminuir la absorción intestinal de metotrexato o interferir con la circulación enterohepática por inhibición de la flora intestinal y supresión del metabolismo de la droga por bacterias. Los estados de deficiencia de folatos pueden incrementar la toxicidad de metotrexato.

MECANISMO DE ACCIÓN:

Acción terapéutica: Antirreumático, antineoplásico, antipsoriásico.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosis (posología)

Según criterio médico estricto. Como posología de orientación se aconseja: Artritis reumatoidea: La dosis inicial recomendada en adultos es 7,5 mg (3 comprimidos) una vez a la semana. La dosis puede administrarse en una sola toma o en tres tomas cada 12 horas.

En formas poliartríticas de artritis idiopática juvenil en niños y adolescentes menores de 16 años, la dosis recomendada es de 10 a 15 mg/m² de superficie corporal/semana.

Psoriasis: Se recomienda una dosis única semanal de 10 a 25 mg, hasta alcanzar una respuesta adecuada.

Enfermedades neoplásicas: La dosis se ajustará según diagnóstico y criterio médico.

Vía de administración: Oral.

PRESENTACIÓN:

Presentación (completa): Estuche x 20 comprimidos.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Almacenar a temperatura no mayor a 30 °C y alejado de la humedad.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Mantener fuera del alcance de los niños.

Venta bajo receta médica.

Distribuido por COFAR