FÓRMULAS

ACIMOX® 250 Suspensión pediátrica:

Cada 100 mL de SUSPENSIÓN PREPARADA contiene:

ACIMOX® 500 Suspensión:

Cada 100 mL de SUSPENSIÓN PREPARADA contiene:

ACIMOX® 500 Cápsulas:

Cada CÁPSULA contiene:

ACIMOX® 1000 Comprimidos:

Cada COMPRIMIDO contiene:

DOSIS EXCESIVAS: Tratamiento en caso de accidente por sobredosis: Se desconoce la sintomatología de la intoxicación en humanos por tratarse un medicamento poco tóxico.

INDICACIONES

Tiene indicación precisa en infecciones respiratorias, genitourinarias, digestivas y otras infecciones agudas y crónicas, tales como:

Neumología: Traqueitis, bronquitis, neumonía, bronconeumonía, pleuritis, empiema pleural, absceso pulmonar, neumopatías agudas, bronquiectasia, tosferina, etc.

Es particularmente efectiva en las infecciones por Haemophilus influenzae.

Gastroenterología: Enterocolitis, colangitis, colescistitis, etc. (es sumamente activo en las infecciones por salmonellas).

Cirugía y traumatología: Úlceras infectadas, peritonitis, abscesos, flemones panadizos, tratamiento, pre y postoperatorio, fracturas expuestas, supuraciones, osteomielitis, osterartritis, etc.

Ginecología y obstetricia: Anexitis, uretritis, parametritis, aborto séptico, mastitis, vaginitis, vulvovaginitis, pelviperitonitis, salpingitis, síndrome febril del puerperio, etc.

Urología: Pielitis, pielonefritis, cistitis, uretritis, perinefritis, gonococcia, balanopostitis, prostatitis, orquiepididimitis, postoperatorio de cirugía urológica, etc.

Otorrinolaringología: Amigdalitis y abscesos tonsilares, sinusitis, faringitis, otitis adenoiditis, laringitis, flemones, mastoiditis, estomatitis, abscesos de cavidad bucal, etc.

Dermatología: Forunculosis, erisipela, eczema infectada, hidroadenitis, microabscesos cutáneos, ántrax, intertrigo estreptocócico, acné, dermatitis, dermatosis infectadas y otras piodermitis.

ACIMOX® Suspensión pediátrica: 250 mg/5 mL (1 dosis=5 mL=250 mg) niños de 1 a 10 años 2.5 mL cada 8 horas. La dosis diaria de amoxicilina suspensión pediátrica puede calcularse asimismo a razón de 35 a 100 mg/Kg/día. En los casos de infecciones más graves es posible duplicar las dosis o administrar cada 6 horas, según indicación médica. Amoxicilina puede administrarse sin inconvenientes después de haber ingerido alimentos.

ACIMOX® Suspensión: 500 mg/5 mL (1 dosis=5 mL=500 mg) niños mayores de 10 años y adultos cada 8 horas. En los casos de infecciones más graves es posible duplicar las dosis o administrar cada 6 horas, según indicación médica.

Amoxicilina puede administrarse sin inconvenientes después de haber ingerido alimentos.

Instrucciones para preparar suspensión pediátrica: Ver Instructivo para reconstituir y administrar. Agitar bien cada vez, antes de usar.

Luego de preparar puede conservarse durante 7 días a temperatura ambiente o 14 días en el refrigerador.

ACIMOX® 500 Cápsulas: 1 cápsula cada 8 horas. En los casos de infecciones más graves es posible duplicar las dosis o administrar cada 6 horas, según indicación médica.

Amoxicilina puede administrarse sin inconvenientes después de haber ingerido alimentos.

ACIMOX® 1000 comprimidos: 1 comprimido cada 12 horas. En los casos más graves es posible duplicar la dosis o administrarlas cada 6 u 8 horas, según indicación médica.

ACCIÓN TERAPÉUTICA: Amoxicilina es un antibiótico de amplio espectro, activo en la mayor parte de las enfermedades infecciosas causadas por los gérmenes comunes. Estreptococos, estafilococos, neumococos, neisseria, haemophilus, clostridios salmonellas, proteus, escherichia coli, brucella, etc.

CONTRAINDICACIONES: En individuos con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas, infecciones por herpes, virus, mononucleosis infecciosa, pacientes tratados con Allopurinol (aumenta las posibilidades de riesgos de reacciones cutáneas).

PRECAUCIONES

El ACIMOX® 250 Suspensión y ACIMOX® 500 Suspensión, contienen azúcar, debe evitarse en pacientes diabéticos.

Es conveniente interrogar en todos los casos, acerca de antecedentes de reacciones alérgicas a los derivados penicilínicos. Ante antecedentes de alergia típica a estos productos la contraindicación es formal. La aparición de cualquier manifestación alérgica durante el tratamiento impone la interrupción del mismo. Las reacciones de hipersensibilidad severas (anafilaxia) y a veces totales han sido excepcionalmente observadas en los pacientes tratados con estas penicilinas. Aunque estos accidentes son más frecuentes con la administración parenteral, pueden excepcionalmente sobrevenir reacciones de Jarisch Herxheimer. En los casos de insuficiencia renal debe ajustarse la dosis de acuerdo al clearance de creatinina del enfermo, especialmente cuando éste es de 10 mL/minuto. El antibiótico atraviesa la barrera placentaria y pasa a la leche materna. Circunstancias que deben ser tenidas en cuenta cuando se administra el fármaco. En tratamientos prolongados se recomienda realizar controles periódicos de las funciones hepáticas, renal y hematopoyética. Debe tenerse en cuenta la posibilidad de superinfección por otras bacterias u hongos resistentes a la amoxicilina.

ACCIONES COLATERALES Y SECUNDARIAS

Manifestaciones alérgicas, principalmente urticaria, eosinofilia, edema de Quincke, trastornos respiratorios, muy excepcionalmente shock anafiláctico.

Erupciones cutáneas maculopapulares de origen alérgico o no.

Trastornos digestivos, náuseas, vómitos, diarrea, candidiasis. Más raramente, se han comunicado otras manifestaciones.

• Nefritis intersticial aguda.

• Anemia, leucopenia, trombocitopenia reversible.

Se han comunicado algunos casos excepcionales de enterocolitis pseudomembranosa luego de la administración de amoxicilina.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

La administración simultánea de amoxicilina con Allopurinol está desaconsejada por aumentar el riesgo de reacciones cutáneas.

Interacciones con las pruebas de laboratorio en concentraciones muy altas la amoxicilina tiene tendencia a disminuir los resultados de las mediciones de la glucemia, interferir en las determinaciones de las proteínas totales del suero por reacción cromática, provocar una reacción cromática falsamente positiva a las determinaciones de glucosuria por el método colorimétrico semicuantitativo.

INSTRUCTIVO PARA RECONSTITUIR Y ADMINISTRAR

Retirar el vasito que está en la tapa del frasco.

Agite el frasco para aflojar el polvo.

Llene el vasito dosificador 4 veces con 16 mL de agua hervida a temperatura ambiente.

Nota: Para muestras médicas llene el vasito dosificador dos veces con 12 ml de agua.

Agregue el agua del vasito al frasco de ACIMOX®.

Tape el frasco y agite hasta tener una suspensión homogénea.

Espere dos (2) minutos y llene el vasito dosificador con la cantidad recomendada por el médico.

Hecha la mezcla, el producto se conserva por catorce (14) días en refrigerador.

Elaborado en:

Roemmers S.A.,Uruguay.

Para:

LABORATORIOS ROWE S.R.L.

Santo Domingo, República Dominicana

Reg. Ind. 17090

Última revisión de texto, Marzo 2008

Atención al cliente: 809 687 5155 Ext. 231

SOBREDOSIFICACIÓN: No se han comunicado casos de sobredosificación con amoxicilina, en caso de sobredosificación la amoxicilina puede ser eliminada por hemodiálisis.

PRESENTACIONES

ACIMOX® 250 Suspensión pediátrica: Frasco conteniendo polvo para preparar 90 mL (18 dosis).

ACIMOX® 500 Suspensión: Frasco conteniendo polvo para preparar 90 mL (18 dosis).

ACIMOX® 500 Cápsulas: Envases conteniendo 80 y 100 cápsulas.

ACIMOX® 1000 Comprimidos: Envases conteniendo 15, 20, 60 y 100 comprimidos.

Producto medicinal.

Requiere receta médica.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Mantener en lugar fresco y seco a temperatura no mayor de 30 ºC.

Proteger de la luz.

Agitar antes de usar.

TRATAMIENTO EN CASO DE ACCIDENTE POR SOBREDOSIS: Abstención terapéutica, observación clínica y tratamiento sintomático eventualmente.