COMPOSICIÓN: Cada TABLETA contiene:

Cada 5 mL de JARABE contienen:

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Cuando se requiera la prescripción de antihistamínicos H1, disminución de las manifestaciones alérgicas cutáneas y nasales (rinorrea). Tratamiento sintomático de rinitis: Alérgica estacional polínica, perenne, viral.

MECANISMO DE ACCIÓN: ALERÍN®, es un potente antihistamínico de tipo H1, sobre los receptores periféricos. La loratadina no presenta propiedades de acción central de tipo sedante. La loratadina estructuralmente es de tipo tricíclico y presenta una actividad de larga duración.

CONTRAINDICACIONES:

ALERÍN®, no debe administrarse a pacientes:

— Idiosincráticos o alérgicos a la loratadina o alguno de los componentes de la fórmula.

— Con deterioro de la función hepática.

— Durante el embarazo o la lactancia.

— Menores de 2 años (incluyendo la suspensión).

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: No hay estudios sistemáticos controlados en mujeres embarazadas. Aunque no han habido reportes de teratogenocidad ni mutagenicidad, pero dadas las recomendaciones generales del uso de fármacos durante estos periodos, se sugiere que no debe administrarse a la mujer durante el embarazo ni en la lactancia. En caso que sea indispensable el uso del producto, deben recomendarse a la paciente medios eficaces de concepción en mujeres con vida sexual activa y en edad de concepción. Este producto atraviesa la barrera placentaria y se distribuye hacia la leche materna. No hay datos de eficacia, seguridad ni tolerabilidad en niños menores de 2 años, por lo tanto, ALERÍN®, no debe administrarse a menores de 2 años.

EFECTOS SECUNDARIOS Y ADVERSOS: Las reacciones adversas más frecuentes son: Nerviosismo, fatiga, sedación, cefalea. Estas reacciones se presentan con ambas formulaciones (tableta y jarabe), tanto en adulto como en paciente pediátrico. Se han reportado raros casos de alopecia con el uso de la loratadina.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: No se co-potencializa el alcohol con la loratadina,

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Las pruebas de sensibilidad cutánea se inhiben, por lo que la interrupción del tratamiento con loratadina debe hacerse al menos con 48 horas previas a su realización. No hay reportes positivos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad.

POSOLOGÍA: La que el médico señale. Se recomienda al día:

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En caso de sobredosifícación con ALERÍN®, de cualquier forma que sea la causa, ésta debe ser contrarestada por medidas generales y específicas. Dependiendo del estado de conciencia y de la hora de la ingesta, un lavado gástrico por medio de sonda nasogástrlca, está indicado. La inducción de emesis corre el riesgo de bronco aspiración, sobre todo en los niños. El paciente debe permanecer en un sitio oscuro y tranquilo. El mantenimiento de vías aéreas y vasculares permeables, control y vigilancia de signos vitales y función renal. La loratadina no es depurada por hemodíalisis.

PRESENTACIONES:

— Frasco conteniendo 60 mL de jarabe.

— Caja conteniendo 1 blister por 10 tabletas.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:

Jarabe: Consérvese en un lugar fresco y seco (entre 15 y 30 ºC).

Tabletas: Consérvese en un lugar fresco y seco a no más de 30 ºC.

Protéjase de la luz.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN: Su uso durante el embarazo o la lactancia está restringido.

Su venta requiere receta médica.

Literatura exclusiva para médicos.

No se deje al alcance de los niños.

No se use después de su fecha de caducidad.

Este medicamento cumple los requerimientos de la c.G.M.P y FDA.

Elaborado por:

LABORATORIO MAGNACHEM INTERNATIONAL S.R.L.

República Dominicana

Actualizado noviembre 2014