COMPOSICIÓN:

La glimepirida actúa principalmente estimulando la liberación de insulina en las células beta-pancreáticas. Este efecto se basa en el aumento de la respuesta de las células beta-pancreáticas al estímulo fisiológico de la glucosa. La metformina potencia el efecto de la insulina. Se postula que la metformina disminuye la producción de glucosa hepática y mejora la sensibilidad a insulina por incremento del ingreso y utilización de glucosa periférica.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONCENTRACIÓN:

Cada tableta contiene:

Glimepirida 4.0 mg

Metformina HCl 1000.0 mg

Excipientes cs

INDICACIÓN:

Tratamiento de diabetes tipo 2. AMADIM PLUS®, está indicado como terapia adjunta a la dieta y al ejercicio para bajar la glucosa en sangre en pacientes con diabetes tipo 2 (conocida previamente como diabetes mellitus no insulino dependiente [DMNID]), cuya hiperglucemia no puede ser controlada sólo con dieta ni ejercicios. En caso de que la monoterapia con glimepirida o metformina no dé lugar a un control adecuado de la glucemia. Para la sustitución de la terapia combinada con glimepirida y metformina.

CONTRAINDICACIONES:

Excepto bajo circunstancias especiales, esta medicación no debe ser usada cuando exista los siguientes problemas médicos: Cetoacidosis diabética, con o sin coma (esta condición debe ser tratada con insulina). Cualquier condición que necesite un control de glucosa sanguínea cercana como quemadura severa, deshidratación, coma diabético, cetoacidosis diabética, coma hiperosmolar no cetosido, infección severa, cirugía mayor, trauma severo. Condiciones asociadas con hipoxemia, como insuficiencia cardiorrespiratoria, colapso cardiovascular, insuficiencia cardiaca congestiva, infarto de miocardio agudo, enfermedad hepática severa, aguda o crónica, acidosis láctica: activa o historia previa, alteración de la función renal o enfermedad renal. Exámenes médicos o diagnósticos usando medio de contraste iodado intravascular como angiografía, colangiografía intravenosa, tomografía computarizada, pielografía, urografía. Embarazo y lactancia. Hipersensibilidad a las sulfonilureas, sulfonamidas, biguanidas o cualquiera de los excipientes. Hipersensibilidad a la metformina.

El riesgo/beneficio debe ser considerado cuando existen los siguientes problemas médicos: insuficiencia adrenal, condición de debilidad física, deterioro de la función hepática, malnutrición, insuficiencia de la pituitaria, deterioro de la función renal, fiebre alta, infección, cirugías, trauma, diarrea, gastroparesia, obstrucción intestinal, otras condiciones que causan retardo en la absorción de comida, vómitos, hipersensibilidad a la glimepirida.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

Se puede necesitar una vigilancia estrecha durante la primera semana de tratamiento a causa del aumento de riesgo de hipoglucemia. Los siguientes son los pacientes o padecimientos que supone un riesgo de hipoglucemia: Paciente no dispuesto o incapaz de cooperar (más frecuente en los ancianos). Desnutrición, irregularidad en los horarios de las comidas, omisión de comidas. Desequilibrio entre la actividad física y la ingestion de carbohidratos. Alteraciones de dieta. Consumo de alcohol, especialmente en combinación con omisión de comidas. Deterioro de la función renal. Deterioro grave de la función hepática. Sobredosificación de este fármaco. Ciertos trastornos descompensados del sistema endocrino (p. ej.: trastornos de la función tiroidea y de la hipófisis anterior o insuficiencia de la corteza suprarrenal) que afecten metabolismo de los carbohidratos o la contrarregulación de la hipoglucemia. Administración concomitante de algunas otras medicinas. Embarazo y lactancia. Este fármaco no se debe de tomar durante el embarazo. De lo contrario, existe el riesgo de causar daño al feto. La paciente que está o planea quedar embarazada tiene que informar de este hecho a su médico. Se recomienda que estas pacientes cambien su tratamiento a insulina. A fin de evitar posible ingestión con la leche materna y las posibles lesiones del niño, las mujeres que amamantan no deberán tomar este fármaco. De ser necesario, la paciente deberá cambiarse a insulina o dejar de amamantar.

Uso en niños: No se ha establecido la seguridad y la eficacia en los niños. No se han hecho estudios en la diabetes de los jóvenes que aparece en la madurez (MODY).

Uso en ancianos: Se sabe que la metformina se excreta en grado sustancial por el riñón y dado que el riesgo de reacciones adversas serías con el fármaco es mayor en pacientes que sufren deterioro de la función renal, sólo se debería usar en pacientes con función renal normal. Puesto que el envejecimiento se asocia con una reducción de la función renal, la metformina deberá ser usada con precaución conforme la edad avanza. Se debe tener cuidado con la selección de la dosis y basarla en una vigilancia cuidadosa y regular de la función renal. En general, en los pacientes ancianos la metformina no se deberá titular hasta la dosis máxima.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

Alcohol, cimetidina, amilorida, nifedipino, digoxina, morfina, procainamida, quinidina, quinina, ranitidina, triamtereno, trimetoprim, vancomicina, furosemida, fluconazol, cloranfenicol, alopurinol, acetozolamida, barbitúricos, clonidina, reserpina, guanetidina, cumadin, antibióticos nefrotóxicos, gentamicina, epinefrina, ácido nicótico, gliburida, nifedipino, compuestos catiónicos, bloqueadores de canales de calcio e isoniacida. Medicaciones que causan hiperglucemia como: Anticonceptivos orales que contengan estrógenos; corticosteroides; diuréticos, tiazidas; estrógenos, isoniacida, niacina, fenotiazidas, especialmente clorpromazina; fenotizinas, fenitoína; agentes simpaticomiméticos; hormonas tiroideas; miconazol; simpaticolíticos, tales como agentes beta-bloqueadores adrenérgicos.

Medicaciones que causan hipoglucemia como: Clofibrafo, inhibidores de la monoaminooxidasa, probenecid, propanolol, rifabutina, rifampicina, salicilatos, sulfonamidas de larga acción, sulfonilureas.

Medicamentos con alta capacidad de unión a las proteínas, tales como: Drogas antiinflamatorias no esteroideas (AINES), anticoagulantes derivados de la cumarina, cloranfenicol, inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO), probenecid, salicilatos, sulfonamidas.

POSOLOGÍA:

La dosificación general: La base para el tratamiento exitoso de la diabetes es una buena dieta, actividad física regular y exámenes regulares de sangre y orina. Las tabletas o la insulina no pueden compensar si el paciente no mantiene la dieta recomendada. Para pacientes que no están adecuadamente controlados con la terapia con metformina, la dosis inicial de AMADIM PLUS®, es 1/500 dos veces al día, y no debe exceder la dosis diaria de metformina que ya se toma. Para pacientes que no están adecuadamente controlados con la terapia con glimepirida, la dosis inicial de AMADIM PLUS®, es 1/500 dos veces al día y no debe exceder la dosis diaria de glimepirida que ya se toma. Seguir dosificación dada por médico.

PRESENTACIÓN:

Caja conteniendo 30 tabletas.

FARMACÉUTICA RODIM, S.A. de C.V.

Marcela Rodríguez

Gerente de Mercadeo, Región Centroamericana

Calle Circunvalación, Polígono I Lote Núm. 3-4

Zona Industrial Plan de La Laguna

Antiguo Cuscatlán, El Salvador

Teléfono: (503) 2239-2500

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Registro Sanitario

El Salvador F038404092012

Guatemala RMG-F038404092012

Honduras RMH-F038404092012

Nicaragua RMNF038404092012

NOTA:

La publicación de la información de este producto ha sido gracias al apoyo del pueblo de los Estados Unidos de América a través de la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID). El contenido de este documento es responsabilidad de PLM y no refleja necesariamente las opiniones de USAID o del Gobierno de los Estados Unidos.