COMPOSICIÓN: Cada COMPRIMIDO contiene:

Amoxicilina 1 g

Excipientes, c.s.

DURACIÓN DE ESTABILIDAD: Verificar fecha de vencimiento señalada en el envase.

INDICACIONES: Tiene indicación precisa en infecciones respiratorias, genitourinarias, digestivas y otras infecciones agudas y crónicas tales como:

Neumología: Traqueitis, bronquitis, neumonía, bronconeumonía, pleuritis, empiema pleural, absceso pulmonar, neumopatías agudas, bronquiectasia, tosferina, etc.

Gastroenterología: Enterocolitis, colangitis, colescistitis, etc. (es sumamente activo en las infecciones por salmonellas).

Cirugía y traumatología: Ulceras infectadas, peritonitis, abscesos, flemones panadizos, tratamiento, pre y post operatorio, fracturas expuestas, supuraciones, osteomielitis, osterartritis, etc.

Ginecología y obstetricia: Anexitis, uretritis, parametritis, aborto séptico, mastitis, vaginitis, vulvovaginitis, pelviperitonitis, salpingitis, síndrome febril del puerperio, etc.

Urología: Plielitis, pielonefritis, cistitis, perinefritis gonoccocia, balanopostitis, prostatitis, orquiepidimitis, postoperatorio de cirugía urológica, etc.

Otorrinolaringología: Amigdalitis y abscesos tonsilares, sinusitis, faringitis,otitis, adenoiditis, laringitis, flemones, mastoiditis, estomatitis, abscesos de cavidad bucal,etc.

Dermatología: Forunculosis, erisipela, eczema infectada, hidroadenitis, microabscesos cutáneos, ántrax, intertrigo estreptocócico, acné, dermatitis, dermatosis infectadas y otras piodermitis.

PROPIEDADES: Es una penicilina semisintética de amplio espectro, estable en medio ácido, muy bien tolerada, sensible a la penicilinasa, que guarda parentesco farmacológico con la ampicilina, pero de absorción gastrointestinal más rápida y completa, por lo que alcanza concentraciones plasmáticas 2 a 2.5 veces mayores que la ampicilina con solo una dosis. Su espectro antimicrobiano es esencialmente idéntico a esta última.

FARMACOCINÉTICA: Se distribuye en la mayoría de los líquidos corporales y los huesos; la inflamación aumenta la cantidad de penicilinas que atraviesan la barrera hematoencefálica. Su absorción oral es de 75-90%, la que no es afectada por los alimentos, y su unión a las proteínas es baja; 60% se metaboliza en el hígado y 68% de la droga inalterada se excreta por vía renal.

CONTRAINDICACIONES: En individuos con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas, infecciones por herpes, virus, mononucleosis infecciosa, pacientes tratados con Allopurinol (aumenta las posibilidades de riegos de reacciones cutáneas).

PRECAUCIONES: Es conveniente interrogar en todos los casos, acerca de antecedentes de reacciones alérgicas a los derivados penicilínicos. Ante antecedentes de alergia típica a estos productos la contraindicación es formal. La aparición de cualquier manifestación alérgica durante el tratamiento impone la interrupción del mismo. Las reacciones de hipersensibilidad severas (anafilaxia) y a veces totales han sido excepcionalmente observadas en los pacientes tratados con estas penicilinas. Aunque estos accidentes son más frecuentes con la administración parenteral, ellos pueden excepcionalmente sobrevenir reacciones de Jarisch Herxheimer. En los casos de insuficiencia renal debe ajustarse la dosis de acuerdo al clearance de creatinina del enfermo, especialmente cuando éste es del 10 mL/minuto. En tratamientos prolongados se recomienda realizar controles periódicos de las funciones hepáticas, renal y hematopoyética. Debe tenerse en cuenta la posibilidad de superinfección por otras bacterias u hongos resistentes a esta sustancia.

USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA: El antibiótico atraviesa la barrera placentaria y pasa a la leche materna. Circunstancias que deben ser tenidas en cuenta cuando se administra el fármaco.

EFECTOS INDESEABLES: Manifestaciones alérgicas, principalmente urticaria, eosinofilia, edema de Quincke, trastornos respiratorios, muy excepcionalmente shock anafiláctico. Erupciones cutáneas maculopapulares de origen alérgico o no.

Trastornos digestivos, náuseas, vómitos, diarrea, candidiasis. Más raramente, se han comunicado otras manifestaciones.

Nefritis intersticial aguda.

Anemia, leucopenia, trombocitopenia reversible.

Se han comunicado algunos casos excepcionales de enterocolitis pseudomembranosa luego de su administración.

INTERACCIONES: La administración simultánea con allopurinol está desaconsejada por aumentar el riesgo de reacciones cutáneas. Tiene tendencia a disminuir los resultados de las mediciones de la glucemia, interferir en las determinaciones de las proteínas totales del suero por reacción cromática, provocar una reacción cromática falsamente positiva a las determinaciones de glucosuria por el método colorimétrico semicuantitativo.

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU CONSERVACIÓN: Conservar en lugar fresco y seco.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

USO Y DOSIS: Un comprimido cada 12 horas. En los casos más graves es posible duplicar la dosis o administrarlas cada 6-8 horas, según indicación médica.

SOBREDOSIS: No se han comunicado casos de sobredosificación, en caso de sobredosificación esta sustancia puede ser eliminada por hemodiálisis.

PRESENTACIÓN: 100 comprimidos para detallar.

Nota importante: Este producto se encuentra envasado y protegido en una adecuada y rigurosa laminación, especialmente diseñada para evitar su exposición con la luz y humedad, descartando además que por descuidos involuntarios los niños puedan accesar al mismo.

Registro Industrial: Nº 14109

Registro Sanitario: Nº 2013-0561

Venta por receta médica.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Fabricado por:
Cipla Ltd., India

Comercializado por:

Ethical Pharmaceutical S.R.L. y
Fluter Domull

de República Dominicana.