COMPOSICIÓN: Cada COMPRIMIDO contiene:

Metandrostenolona 3 mg

Excipientes, c.s.

DURACIÓN DE ESTABILIDAD: Verificar fecha de vencimiento señalada en envase.

INDICACIONES: Enfermedades y estados en los que se precisa un aumento de la síntesis protéica con el fin de mejorar el estado general, estimular los procesos curativos o impedir lesiones en los procesos catabólicos como pueden ser: Infecciones crónicas, cirugía extensa, miopatía inducida por esteroides, úlceras de decúbito, quemaduras y traumas severos.

También está indicado en la osteoporosis del hombre por hipogonadismo relativo que ocurre con el paso de los años o en el hipogonadismo de otras etiologías.

Está indicado en las anemias asociadas a insuficiencia renal, anemia aplástica y anemia drepanocítica.

En estados de delgadez acompañados o no de anorexia, en que se desee aumentar el peso corporal.

FARMACOCINÉTICA: Se absorbe bien por vía oral pero sufre metabolismo hepático importante. Se excreta mayoritariamente por la orina y algo por la bilis.

PROPIEDADES: La 1-dihidro-17 alfa-metil-testosterona es una sustancia anabólica que ha demostrado sus efectos de ahorro de proteínas y anticatabólico, así como sus efectos favorables en el metabolismo de calcio en casos de excreción aumentada y en la osteoporosis. Además tiene efectos significativos sobre la masa muscular.

Es un anabólico sintético, que ejerce su acción sobre el metabolismo protéico. En base a esta influencia se fomenta la síntesis de las proteínas endógenas, que se traduce por un balance nitrogenado y cálcico positivo. A dosis y períodos recomendados es poco probable que produzca efectos androgénicos adversos. También los anabólicos producen aumento del apetito.

CONTRAINDICACIONES: Carcinoma de próstata y metastásicos de mama en hombres y en mujeres cuando tienen actividad hipercalcémica; insuficiencia cardíaca, insuficiencia hepática grave, neoplasma prostático y embarazo.

ADVERTENCIAS: A largo plazo ha sido raramente asociado a carcinoma hepático y a neoplasma del hígado. En mujeres la toma continua puede provocar virilización.

El uso abusivo puede causar efectos indeseados.

PRECAUCIONES: Debe ser usado con precaución en pacientes con enfermedades cardiovasculares, deterioro renal o hepático, epilepsia, migraña, diabetes mellitus u otras condiciones que puedan ser agravadas por la posible retención de fluido o edema. Tampoco debe ser administrado a pacientes con hipercalcemia.

USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA: No debe ser administrado durante el embarazo y también debe ser evitado en mujeres lactantes.

EFECTOS INDESEABLES: Administrado por períodos prolongados, puede causar ictericia, aumentar los efectos de los anticoagulantes cumarina e indanediona y puede aumentar las concentraciones en el plasma de oxifenbutazona.

En los atletas puede causar deterioro de la función del hígado y del metabolismo de los carbohidratos, una disminución en el metabolismo de la hidrocortisona, aumento de las concentraciones de colesterol en la sangre y atrofia testicular.

INTERACCIONES: No debe ser administrado simultáneamente con depresores del Sistema Nervioso Central (SNC), ni con drogas hipoglucemiantes, ya que puede inhibir la biotransformación de estos.

Tampoco debe ser usado concomitantemente con anticoagulantes ya que pueden aumentar el efecto anticoagulante de estos, a veces con producción de hemorragias.

ESTUDIOS CLÍNICOS: Se ha demostrado que esta sustancia tiene un efecto anabólico mayor que la testosterona reteniendo más nitrógeno por unidad del fármaco.

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU CONSERVACIÓN: Conservar en lugar fresco, seco y protegido de la luz.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

USO Y DOSIS: La dosis habitual, salvo el criterio del médico es la de un comprimido 3 veces al día.

Salvo criterio del médico, se recomienda administrarlo durante 30 días consecutivos, suspender por 15 días y nuevamente repetir por 30 días más.

SOBREDOSIS: Las dosis elevadas pueden producir reacciones adversas comunes en ambos sexos como trastornos metabólicos, retención hidrosalina e ictericia, que desaparecen con la supresión de la administración del medicamento, medidas sintomáticas, diuréticos para el edema.

TOXICOLOGÍA: A dosis elevada puede ocasionar efectos mutagénicos en el hígado y provocar en raros casos adenocarcinoma hepático, así como propiciar en ancianos neoplasia de próstata.

NOTA IMPORTANTE: Este producto se encuentra envasado y protegido en una adecuada y rigurosa laminación, especialmente diseñada para evitar su exposición con la luz y humedad, descartando además que por descuidos involuntarios los niños puedan accesar al mismo.

Registro Industrial: Nº 14109

Registro Sanitario: Nº 99-0798

Venta por receta médica.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Fabricado por:

Ethical Pharmaceutical S.R.L.

de República Dominicana

PRESENTACIÓN: 100 comprimidos para detallar.