COMPOSICIÓN: Cada TABLETA (masticable) contiene montelukast sódico equivalente a montelukast 4 mg. Cada TABLETA (masticable) contiene montelukast sódico equivalente a montelukast 5 mg. Cada TABLETA recubierta contiene montelukast sódico equivalente a montelukast 10 mg.

INDICACIONES: Está indicado en pacientes pediátricos de 6 meses de edad o mayores, para la profilaxis, tratamiento crónico del asma, incluyendo la prevención de los síntomas diurno y nocturno, también para el tratamiento de pacientes asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico y para la prevención de la broncoconstricción inducida por ejercicio. En pacientes pediátricos para el alivio de los síntomas diurnos y nocturnos de la rinitis alérgica estacional.

FARMACOCINÉTICA: Se absorbe rápidamente. La biodisponibilidad promedio cuando se administra en ayuno es de 64-73% con dosis de 10 mg o 5 mg respectivamente. El volumen de 8 a 11 litros, unión a proteínas plasmáticas superior al 99%. Montelukast se biotransforma extensamente en el higado por la vía del citocromo P450 subfracciones 3A4 y 2C9. Se elimina un 86% por vía biliar-fecal, siendo esta la principal vía de eliminación. Por vía renal se elimina menos de 0,2%.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad a montelukast o alguno de sus componentes; embarazo lactancia y niños menores de 2 años. No es útil para el manejo agudo de asma.

PRECAUCIONES: Si durante el consumo de montelukast se observan cambios de humor agresividad, irritabilidad, alteraciones del sueño, depresión o ideación suicida, comuníquese inmediatamente con el médico tratante.

Debe administrarse durante todo el tiempo aún los periodos libres de síntomas.

Evaluar riesgo beneficio en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico. En pacientes con alteración de la función hepática se incrementa su vida media pero no requieren ajustes de dosificación.

EFECTOS SECUNDARIOS:

De incidencia más frecuente: Cefalea.

De menor incidencia: Dolor abdominal, astenia o fatiga, tos, odontalgia, mareo, dispepsia, fiebre, gastroenteritis, congestión nasal, rash y urticaria. De rara incidencia leucopenia.

Potencial para eventos neurosiquiatricos como: Agitación, agresión, ansiedad, alteraciones del sueño, alucinaciones, depresión, insomnio, irritabilidad, inquietud, pensamiento suicida, alteración del comportamiento (incluido el suicidio), y temblor.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: La combinación con fenobarbital hepático. De igual forma vigilar la administración con inductores del citocromo P450, como rifampicina. Montelukast no cambia significativamente la farmacocinética de teofilina, warfarina, digoxina inmunoreactiva, terfenadina, fexofenadina, anticonceptivos orales.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN:

Mayores de 2 a 5 años: 4 mg diarios.

De 6 a 14 años: 5 mg diarios.

Mayores de 15 años y adultos: 10 mg día.

Administrado preferiblemente en la tarde en dosis única.

DESCRIPCIÓN: ASMONT® es montelukast sódico, antagonista selectivo de los receptores cisteinil-leucotrieno tipo 1 (CislT1). Actúa disminuyendo los signos y síntomas típicos del asma y otras condiciones que involucran el proceso alérgico.

PRESENTACIÓN: ASMONT® 4 mg, caja por 30 y 90 tabletas. ASMONT® 5 mg, caja por 30 y 90 tabletas. ASMONT® 10 mg, caja por 30 y 90 tabletas. Venta con fórmula médica.

LABORATORIOS BUSSIÉ, S. A.

Apartados Aéreos: 80417-80418

Bogotá, D. C., Colombia

®Marca registrada