COMPOSICIÓN:

Cada CÁPSULA contiene:

SUSPENSIÓN cada mL equivale a:

GEL:

Cada 100 g de GEL contienen: Diclofenaco dietilamonio 1.20 g (equivalente a 0.9647% de diclofenaco de sodio).

Excipientes c.s.

INDICACIONES: ASTEFIN está indicado en artritis reumatoide; osteoartritis y espondilitis anquilosante. Se utiliza en tratamiento de inflamación no reumatoide como bursitis, tendinitis, dismenorreas.

FARMACOLOGÍA Y FARMACOCINÉTICA:

ASTEFIN pertenece al grupo de los antiinflamatorios no esteroideos con propiedades antirreumáticas, antiinflamatorias y analgésicas. Diclofenaco inhibe la síntesis de las prostaglandinas y ejerce acción inhibidora sobre la agregación plaquetaria.

CONTRAINDICACIONES:

— Hipersensibilidad al principio activo o a algunos de los ingredientes de la formulación.

— En disfunción hepática o hematopoyética, al igual que con la administración de ácido acetilsalicílico o cualquier otro antiinflamatorio no esteroideo.

— No se recomienda su uso en el período de lactancia o embarazo.

PRECAUCIONES:

Requiere directa supervisión médica en aquellos pacientes que tienen historia de úlcera péptica, desórdenes gastrointestinales no definidos, problemas hepáticos y renales, presión arterial alta; pacientes que presentan problemas de las vías respiratorias, llamada intolerancia analgésica; asma inducida por analgésicos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Cápsulas: 1 ó 2 cápsulas por día, o lo que el médico indique.

Suspensión: Niños mayores de 1 año: 0.5-2 mg/kg/día administrado en 2 o tres tomas.

La dosis usual es de 1 a 3 gotas por kg de peso al día, administrada en 2 ó 3 tomas.

Agítese antes de usar.

Gel : Uso tópico externo. Adultos y niños mayores de 12 años : aplicar en la zona afectada 3 o 4 veces al día. No exceder la dosis recomendada. No usar en las mucosas.

PRESENTACIONES:

Cápsulas: Caja con 50 cápsulas con 100 mg en blister.

Suspensión: Frasco con gotero de 15 mL (30 gotas equivale a 1 mL).

Cada gota contiene 0.5 mg de diclofenaco potásico.

Gel: Tubo de 20 gr al 1%.

NEWPORT PHARMACEUTICALS OF COSTA RICA S.A.