FÓRMULA

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene:

INDICACIONES: Hipertensión arterial.

CONTRAINDICACIONES

Reacciones de hipersensibilidad a sus componentes.

Bloqueo AV de 2.º y 3.er grado.

Shock cardiogénico.

Insuficiencia cardíaca manifiesta.

Bradicardia importante.

Diabetes no controlada.

Tumores de la médula suprarrenal productores de hormonas.

PRECAUCIONES

Se tendrá cuidado especial de usar ATENOLOL® COMPUESTO en pacientes con pobre reserva cardíaca por el riesgo de llevarlo a fallo cardíaco.

Al igual que ocurre con otros betabloqueantes, ATENOLOL® COMPUESTO, no debe suspenderse bruscamente en pacientes con enfermedad isquémica cardíaca.

Una de las acciones farmacológicas de ATENOLOL® COMPUESTO es la reducción de la frecuencia cardíaca, si ésta llegara a límites extremos, atribuibles al fármaco, deberá reducirse la dosis y si fuese necesario suspenderse con precaución en pacientes con un betabloqueante cardioselectivo, puede emplearse con precaución en pacientes con enfermedades crónicas obstructivas de las vías respiratorias, sin embargo en pacientes asmáticos puede provocar un aumento en la resistencia de las vías aéreas, por lo general este broncoespasmo puede anularse e incluso invertirse con broncodilatadores de uso habitual, tales como salbutamol o isoprenalina.

En pacientes diabéticos se tendrá presente que ATENOLOL® COMPUESTO puede enmascarar la taquicardia, uno de los primeros síntomas de hipoglicemia, como también en el hipertiroidismo.

La clortalidona puede interferir con el control del paciente diabético al disminuir la utilización de la glucosa y en consecuencia elevar la glicemia.

Se debe tener cuidado al prescribir un medicamento bloqueador de los receptores beta adrenérgico junto con agentes antiarrítmicos de la clase I, como disopiramida.

Debe tenerse precaución también al utilizar ATENOLOL® COMPUESTO en combinación con verapamil, en pacientes con alteración de la función ventricular. No debe utilizarse tampoco ATENOLOL® COMPUESTO asociado a verapamil en pacientes con trastorno de la conducción.

Debido a que la eliminación de ATENOLOL® COMPUESTO ocurre fundamentalmente por vía urinaria, debe ajustarse la dosis, en caso de insuficiencia renal en relación con la severidad de la misma.

De igual manera no es recomendable el uso de ATENOLOL® COMPUESTO en caso de insuficiencia renal avanzada ya que la misma pueda agravarse, al disminuir la clortalidona el volumen minuto renal.

EFECTOS SECUNDARIOS: Aún cuando ATENOLOL® COMPUESTO es bien tolerado, ocasionalmente pueden presentarse efectos secundarios, por lo general leves, tales como frialdad en las extremidades, fatiga muscular, cefalea, mareos, bradicardia y trastornos del sueño. Se han descrito también reacciones de hipersensibilidad, hipopotasemia, hiperglicemia, hiperuricemia y elevación de las lipoproteínas aterogénicas.

POSOLOGÍA

Adultos: La mayoría de los pacientes hipertensos tendrán una respuesta satisfactoria con un comprimido diario de ATENOLOL® COMPUESTO.

El aumento de la dosis no produce descenso adicional significativo de la tensión arterial. Si con un comprimido de ATENOLOL® COMPUESTO, no se logra el control de la hipertensión arterial, puede agregarse un vasodilatador. Un número apreciable de pacientes logra también el control de la hipertensión arterial con 1/2 comprimido diario de ATENOLOL® COMPUESTO.

Niños: No existe experiencia con ATENOLOL® COMPUESTO, por lo que ésta preparación no se recomienda en edad pediátrica.

SOBREDOSIS: La bradicardia excesiva se pude controlar con 1 o 2 mg de atropina intravenosamente. De ser necesario se administrará una dosis en bolus de 10 mg de glucagón intravenoso, la que se puede repetir o seguir con infusión intravenosa de glucagón 1 a 10 mg/hora, dependiendo de la respuesta. Si no se produce respuesta al glucagón o no se dispone de este producto, se puede administrar por vía intravenosa un estimulante de los receptores beta adrenérgicos como prenalterol a la dosis de 5 mg seguido si es necesario por una infusión intravenosa a 5 mg/hora o 2.5 a 10 µg/kg/min de dobutamina por infusión intravenosa.

CARACTERÍSTICAS: ATENOLOL® COMPUESTO es un compuesto que combina la actividad antihipertensiva de dos agentes, un bloqueador de los receptores beta adrenérgicos (atenolol) y un diurético (clortalidona). Este compuesto produce un control eficaz de la tensión arterial por 24 o más horas y facilita la constancia del tratamiento por parte del paciente, al estar sus componentes en un solo comprimido.

Todos los estudios clínicos como la práctica médica en general, confirman la superioridad terapéutica de ATENOLOL® COMPUESTO como antihipertensivo, en comparación con la de sus componentes utilizados individualmente.

Atenolol: Es un bloqueador beta adrenérgico caracterizado por su cardioselectividad, hidrofilia y vida media prolongada (6-9 horas), absorción y biodisponibilidad de 40-60% y excreción en forma inalterada por vía renal de 90%. El mecanismo por el que produce el efecto antihipertensivo no ha sido establecido.

Al tener pobre acción sobre los receptores B2 adrenérgicos, escaso metabolismo y atravesar limitadamente la barrera hematoencefálica, no produce los efectos secundarios que habitualmente se presentan con el uso de los betabloqueantes no selectivos.

Estas características asociadas a su cómoda posología (una dosis diaria) avalan la buena tolerancia, la seguridad y eficacia de este fármaco en la hipertensión arterial.

Clortalidona: Es un diurético monosulfonamídico, que aunque se incluye dentro del grupo de las tiazidas, posee algunas diferencias químicas con este grupo de fármacos.

Tiene acción diurética suave, pero sostenida, a lo que debe su eficacia como diurético y como antihipertensivo.

El mecanismo por el que la clortalidona controla la hipertensión arterial no es totalmente conocido, pero puede estar relacionado con la excreción y redistribución de sodio del organismo, lo que contribuye a disminuir la reactividad vascular frente a la liberación de sustancias neurohumorales. La clortalidona actúa a nivel del túbulo contorneado distal favoreciendo la excreción de sodio, cloro, potasio y bicarbonato. Aumenta los niveles plasmáticos de calcio al interferir con la excreción del mismo.

Su absorción y biodisponibilidad es de aproximadamente 60%. El 75% de la dosis se une a las proteínas plasmáticas. La vida media de eliminación es de aproximadamente 48 horas. La excreción urinaria es de 65%, la excreción de potasio es dependiente de la dosis; a la dosis de 25 mg al día produce el efecto antihipertensivo máximo, sin que se presenten hipopotasemia de significación clínica, ni las alteraciones metabólicas propias de las tiazidas.

PRESENTACIÓN

ATENOLOL® COMPUESTO: Caja conteniendo 28 comprimidos recubiertos.

Producto medicinal.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Conservar en lugar seco, a temperatura no mayor de 30 °C. Proteger de la luz.

Requiere receta médica.

Fabricado por:

LABORATORIOS ROWE, S.R.L.

Santo Domingo, Rep. Dominicana.

Reg. Ind. 17090.

Para: Ratio, S. A.

Última revisión de texto septiembre, 2015

Línea de atención al usuario: 1-809-200-1282.