FÓRMULAS: ATLANSIL Comprimidos: Cada COMPRIMIDO contiene: Amiodarona clorhidrato 200 mg, Excipiente c.s.

ATLANSIL Inyectable: Cada ampolla contiene: Amiodarona clorhidrato 200 mg. Excipiente c.s.

ATLANSIL Inyectable: Cada ampolla contiene: Amiodarona clorhidrato 150 mg. Excipiente c.s.p. 3 ml.

INDICACIONES:

Trastornos del ritmo auricular: Taquicardia sinusal, extrasístoles auriculares, aleteo, fibrilación auricular.

Trastornos del ritmo de la unión A-V: Taquicardias de la unión A-V por ritmo recíproco.

Trastornos del ritmo ventricular: Taquicardia y extrasístoles.

Cardiopatía isquémica: Estados anginosos crónicos con o sin modificaciones electrocardiográficas y sus diferentes formas clínicas de presentación. Secuelas de infarto de miocardio.

ACCIÓN TERAPÉUTICA: Antiarrítmico de amplio espectro. Antianginoso.

CONTRAINDICACIONES, PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: ATLANSIL no debe ser utilizado en casos de bradicardia sinusal, bloqueo auriculoventricular u otras arritmias asociadas, enfermedades tiroideas y embarazo. En caso de sobredosificación (especialmente en personas de edad avanzada) puede aparecer bradicardia que mejora al reducir la dosis de mantenimiento.

ATLANSIL determina habitualmente un retardo moderado de la frecuencia cardíaca, que es mayor cuando la dosis es elevada al iniciar el tratamiento. En pacientes que han tenido enfermedades tiroideas ya curadas, es conveniente administrarlo con precaución y bajo vigilancia médica. La presencia de yodo en la molécula de la amiodarona dificulta la realización de algunas pruebas de la función tiroidea (PBI, centellograma) pero no perturba otras: T3, T4, TSH. Está contraindicado en personas alérgicas al yodo. La existencia de una morfología particular o de ondas U en el electrocardiograma es indicio de la actividad terapéutica del fármaco y no de efectos indeseables.

Inyectable: Controlar la tensión arterial. Utilizarlo con prudencia en hipotensión, insuficiencia respiratoria grave, miocardiopatías e insuficiencia cardíaca graves. No administrar una segunda ampolla intravenosa directa antes de trascurridos 15 minutos de la primera inyección.

Dada la índole de ATLANSIL Inyectable y de las enfermedades que pueden ser tratadas, es recomendable que se los administre bajo vigilancia médica, siendo conveniente que los pacientes se encuentren internados.

ACCIONES COLATERALES Y SECUNDARIAS: Luego de tratamientos prolongados pueden producirse microdepósitos corneales, que no indican la suspensión del tratamiento y que, una vez interrumpido el mismo, desaparecen al cabo de un plazo variable. El factor preponderante en la frecuencia e importancia de los microdepósitos es la dosis diaria. Es posible evitarlos o reducir su importancia administrando el producto en tratamientos intermitentes de 3 semanas por mes o bien 5 días a la semana. Los microdepósitos corneales respetan siempre la integridad de la retina y no entrañan riesgo alguno.

En raras ocasiones, luego de semanas o meses de tratamiento, se han descrito fenómenos de fotosensibilización o pigmentación que se previenen reduciendo la exposición directa al sol. Muy raramente, luego de administración prolongada, especialmente en enfermos que han sufrido enfermedades tiroideas han aparecido hipotiroidismos o hipertiroidismos. Excepcionalmente, luego de períodos muy prolongados de suministro, se han encontrado signos de neumopatía intersticial difusa con poca repercusión general, que cede al suspender la medicación o agregando corticoides. Los efectos secundarios están ligados a la sobrecarga medicamentosa, por lo que se evitan o minimizan buscando la menor dosificación de mantenimiento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS, ANTAGONISMOS Y ANTIDOTISMOS: No asociar a medicamentos I.M.A.O. o betabloqueantes.

Asociar con prudencia a otros antiarrítmicos. Cuando se administra conjuntamente digoxina, evaluar la posible potenciación bradicardizante y sobre la conducción auriculoventricular y el eventual aumento de las tasas séricas de digoxina que podría producirse. En caso de que se asocie a derivados cumarínicos, vigilar la potenciación de la acción de los mismos, reduciendo la dosis si es necesario.

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:

ATLANSIL Comprimidos:

Dosis de ataque: 1 comprimido, 3 veces por día, administrado en el curso o al final de las comidas principales.

Dosis de mantenimiento: obtenida una mejoría suficiente, se reducirá la dosis a ½ comprimido 3 veces por día, según criterio médico.

ATLANSIL Inyectable:

Tratamiento de ataque: Inyección intravenosa directa: 5 mg/kg de peso. La duración de la inyección no debe ser menor de 30 segundos. Perfusión intravenosa continua: La dosis (5 mg/kg) puede perfundirse en 20 minutos a 2 horas diluida en 250 ml de solución de dextrosa al 5%. Este medicamento debe administrarse bajo vigilancia del médico, quien indicará las eventuales reiteraciones de las dosis. Puede también utilizarse alternativamente solución fisiológica o solución de Ringer. No se aconsejan soluciones con lactato o bicarbonato de sodio. En algunas ocasiones se puede observar una ligera turbidez de la solución sin que ello afecte la eficacia terapéutica.

Tratamiento preventivo: Perfusión intravenosa continua en 24 horas de 3 a 8 ampollas en 250 a 500 ml de solución de dextrosa. No deben utilizarse concentraciones inferiores a 2 ampollas en 500 ml de solución de dextrosa. Para el tratamiento de sostén es conveniente la utilización de ATLANSIL Comprimidos administrando los mismos desde 24 a 48 horas antes de la suspensión de ATLANSIL Inyectable.

PRESENTACIONES:

ATLANSIL Comprimidos 200 mg: Envase conteniendo 20 comprimidos.

ATLANSIL Inyectable 150 mg: Envase conteniendo 6 ampollas de 3 ml.

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