INDICACIONES: Está indicada en los siguientes casos: Gastroenteritis (salmonelosis, shigelosis), infecciones del tracto respiratorio inferior, infecciones de la piel y sus estructuras, gonorrea, meningitis (incluyendo profilaxis de meningitis meningocócica), septicemias quirúrgicas (profilaxis), sífilis, fiebre tifoidea, borreliosis de Lyme diseminada.

La ceftriaxona es muy estable ante las betalactamasas de las bacterias Gram-negativas y Gram-positivas. Es activa en contra de los siguientes microorganismos:

Bacterias aerobias Gram-positivas: S. aureus (incluyendo las cepas productoras de penicilinasa), S. pyogenes, S. agalactiae, S. epidermidis (los estafilococos meticilina resistentes, son resistentes a las cefalosporinas incluyendo la ceftriaxona), S. pneumoniae, Estreptococos grupo viridans.

Bacterias aerobias Gram-negativas: Acinetobacter calcoaceticus, E. aerogenes, E. cloacae, E. coli, Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, K. pneumoniae, Morganella morganii, N.gonorrhoeae, N. meningitidis, Proteus mirabilis, P. vulgaris, Serratia marcescens, P. aeruginosa.

Bacterias anaerobias: Bacteroides spp. Clostridium spp. Peptostreptococcus spp.

COMPATIBILIDAD Y ESTABILIDAD DE LAS SOLUCIONES RECONSTITUIDAS: El polvo liofilizado debe ser almacenado a temperatura ambiente (25 °C), protegido de luz. Después de reconstituir, la protección de la luz natural no es necesaria. Su actividad se mantiene inalterada por lo menos durante 6 horas a temperatura ambiente.

CONTRAINDICACIONES: En pacientes con hipersensibilidad a las cefalosporinas. Existe la posibilidad de reacciones alérgicas cruzadas en pacientes alérgicos a la penicilina.

PRECAUCIONES: Los pacientes que no toleran cefalosporinas, penicilinas o sus derivados, puede que tampoco toleren la ceftriaxona. Administrar con precaución a pacientes con historia de anafilaxis a la penicilina.

EMBARAZO Y LACTANCIA: Atraviesa la placenta y no se ha determinado su inocuidad en el embarazo. Se excreta en la leche materna a bajas concentraciones. Tener precaución en las madres en periodo de lactancia.

EFECTOS SECUNDARIOS: Las siguientes reacciones pueden ser asociadas con la terapia:

Reacciones cutáneas en un 1% de pacientes: Exantema, dermatitis alérgica, prurito, urticaria, edema, eritema multiforme. Reacciones locales como dolor y sensibilidad en el sitio de la inyección. Muy raramente flebitis después de la administración IV.

Alteraciones hematológicas en un 2%: Eosinofilia, leucopenia, granulocitopenia, anemia hemolítica, trombocitopenia. Se han descrito casos aislados de anemia, anemia hemolítica y prolongación del tiempo de protrombina, la mayoría tras la administración de dosis totales de 20 g o superiores.

Molestias digestivas en 2%: Heces sueltas o diarrea. Raramente náuseas, vómitos.

Con incidencia poco frecuente: Cefalea y vértigo, aumento de las enzimas hepáticas, oliguria, aumento de creatinina sérica, micosis genital, fiebre, escalofríos, y reacciones anafilácticas o anafilactoides. Durante o tras la administración de cefalosporinas, algunos pacientes pueden desarrollar colitis pseudomembranosa asociada a antibióticos, provocada por la toxina del Clostridium difficile.

INTERACCIONES/INCOMPATIBILIDADES: Evitar el uso simultáneo de ceftriaxona con aminoglucósidos, furosemida, anticoagulantes, AINEs. El uso concomitante con probenecid disminuye la excreción renal de cefalosporinas. Deben evitarse las mezclas con otros antibacterianos. La mezcla de betalactámicos y aminoglucósidos puede dar como resultado una sustancial inactivación mutua. Si se administran simultáneamente, debe hacerse en sitios separados. No mezclarlos en la misma bolsa o frasco.

DOSIS VÍA Y DE ADMINISTRACIÓN:

Para administración intramuscular: Reconstituya el liofilizado de acuerdo con la siguiente tabla:

Debe administrarse de forma intramuscular profunda en un músculo relativamente grande aspirando previamente, para evitar la inyección en un vaso sanguíneo. Si es necesario administrar dosis mayores de 1 g, la dosis deberá ser dividida y administrar en más de un sitio.

AXTAR® debe ser administrado por inyección lenta en un periodo de 2 minutos o por infusión intravenosa intermitente en un periodo de 30 minutos. Se recomienda utilizar concentraciones entre 10 mg/ml y 40 mg/ml, aunque pueden emplearse soluciones más diluidas si se desea.

La solución reconstituida contiene aproximadamente 100 mg equivalentes de ceftriaxona por cada 1 ml. Retire el contenido total del vial y diluya posteriormente a la concentración requerida empleando para ello el diluyente intravenoso deseado.

Dosis para adultos:

IM o IV: De 1 a 2 g (base) cada 24 horas; o 500 mg a 1 g cada 12 horas.

Infección gonocócica no complicada: 250 mg como dosis única.

Profilaxis perioperatoria: IV, 1 g (base) de media hora a dos horas antes del inicio de la cirugía.

La dosis total máxima no debe superar 4 g al día.

Dosis pediátrica:

IM o IV: De 25 a 37.5 mg (base) por kg de peso corporal cada 12 horas.

Meningitis: IV 50 mg (base) por kg de peso corporal cada 12 horas, hasta un máximo de 4 g al día.

La dosis total máxima no debe superar los 2 g (base) para otras infecciones.

SOBREDOSIS: Ya que no existe ningún antídoto específico el tratamiento de la sobredosificación es sintomático y de apoyo. No se elimina por hemodiálisis.

DESCRIPCIÓN: AXTAR® es un antibiótico de amplio espectro, perteneciente al grupo de cefalosporinas de tercera generación.

PRESENTACIÓN:

AXTAR® IM (Intramuscular) 0.5 g y 1 g + diluyente con lidocaína.

AXTAR® IV (Intravenoso) 1 g + diluyente de agua estéril.

UNIPHARM (INTERNATIONAL), S.A.

Chur - Suiza