COMPOSICIÓN:

Cada dosis inhalada de BECLOBRONC®-250 mcg AEROSOL contiene 250 microgramos de dipropionato de beclometasona. Libre de CLOROFLUROCARBONO (CFC).

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar BECLOBRONC®-250 mcg AEROSOL:

- Si ha tenido aftas en la boca.

- Si está tomando o ha tomado recientemente algún tipo de comprimido o de inyectables de tipo esteroideo.

- Si está siendo o ha sido tratado de tuberculosis.

Debe utilizarse exactamente como le indique el médico. Su médico podría cambiarle la pauta posológica.

Póngase en contacto con su médico si presenta visión borrosa u otras alteraciones visuales.

INFORMACIÓN ADICIONAL:

Forma Farmacéutica y Concentración:

Aerosol inhalador con 200 dosis.

Cada dosis inhalada de BECLOBRONC®-250 mcg AEROSOL contiene 250 microgramos de dipropionato de beclometasona.

Los demás componentes son: Ácido oleico, alcohol etílico 90° y gas 134A.

LABORATORIOS GENERIX, S.A. de C.V.

Sociedad Anónima de Capital Variable

8va calle poniente y 8va avenida sur no 6,

Santa Tecla, La Libertad, El Salvador, Centro América

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msanabrias@generix.com.sv

Reg. Núm. F053417072002

El Salvador, Belice, Guatemala, Honduras

EMBARAZO Y LACTANCIA:

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas:

No es probable que BECLOBRONC®-250 mcg AEROSOL afecte la capacidad de conducir o usar máquinas.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS:

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos debidos a la administración de BECLOBRONC®-250 mcg AEROSOL pueden ser:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

- Candidiasis en la boca y/o garganta (aftas).

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

- Ronquera y/o irritación de garganta. En tal caso debe hacer gargarismos con agua y escupir inmediatamente después de cada dosis.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

- Erupciones cutáneas, urticaria, prurito y/o eritema.

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

- Alergias, que se manifiestan con hinchazón de párpados, cara, labios y/o garganta (angioedema).

- Alteraciones respiratorias como disnea (sensación de falta de aire o dificultad para respirar) y/o broncoespasmo (estrechamiento de las paredes de los bronquios con disminución de la entrada de aire).

- Reacciones anafilácticas o anafilactoides (reacciones alérgicas graves que pueden dificultar la respiración o alterar su nivel de consciencia).

- Retraso en el crecimiento de niños y adolescentes.

- Cara redondeada (en forma de luna llena) (síndrome de Cushing).

- Pérdida de densidad en los huesos.

- Problemas en los ojos (cataratas y glaucoma).

- Ansiedad, trastornos del sueño y cambios de humor, incluyendo hiperactividad e irritabilidad (fundamentalmente en niños).

- Broncoespasmo paradójico.

Frecuencia no conocida:

- Depresión o agresividad. Es más probable que estos efectos aparezcan en niños.

- Visión borrosa.

Si, a pesar de utilizar su medicamento, su dificultad para respirar o silbidos empeoran, interrumpa el tratamiento inmediatamente y avise a su médico tan pronto como sea posible.

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este apartado.

OTROS MEDICAMENTOS Y BECLOBRONC®-250 mcg AEROSOL:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Comunique a su médico si está tomando disulfiram o metronidazol, ya que existe un potencial riesgo de interacción en personas particularmente sensibles.

Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de BECLOBRONC®-250 mcg AEROSOL, por lo que su médico le hará controles minuciosos si está tomando estos medicamentos (incluidos algunos para el VIH: ritonavir, cobicistat).

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN BECLOBRONC®-250 mcg AEROSOL:

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. No exceda la dosis recomendada. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Recuerde usar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con BECLOBRONC®-250 mcg AEROSOL. No suspenda el tratamiento antes, aun cuando se encuentre mejor, a menos que su médico se lo indique o note que su respiración empeora cuando toma el medicamento.

Adultos:

Se recomiendan las siguientes dosis, a elegir entre ellas por el médico:

1 inhalación (250 microgramos) dos veces al día.

1 inhalación (250 microgramos) cuatro veces al día.

2 inhalaciones (500 microgramos) por toma, dos veces al día.

Si fuera necesario, de acuerdo con la respuesta del paciente y siempre bajo indicación médica, se puede incrementar la dosis a dos inhalaciones (500 microgramos) por toma, tres o cuatro veces al día.

Uso en niños:

BECLOBRONC®-250 mcg AEROSOL no está indicado en niños.

Forma de administración:

Inhalación bucal.

Instrucciones para el uso del inhalador:

Si usa más BECLOBRONC®-250 mcg AEROSOL del que debe:

Es importante que tome su dosis tal y como le ha indicado su médico. No debe aumentar ni disminuir su dosis sin supervisión médica.

Si ha utilizado más BECLOBRONC®-250 mcg AEROSOL de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar BECLOBRONC®-250 mcg AEROSOL:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente espere a la siguiente dosis.

DESCRIPCIÓN:

QUÉ ES BECLOBRONC®-250 mcg AEROSOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA:

El dipropionato de beclometasona pertenece al grupo de medicamentos llamados corticosteroides, conocidos simplemente por esteroides. Los corticosteroides se utilizan para el tratamiento del asma ya que tienen, entre otras, una acción antiinflamatoria. Reducen la hinchazón e irritación en las paredes de los pequeños conductos por los que circula el aire en los pulmones y facilitan así la respiración.

Los corticosteroides también ayudan a prevenir los ataques de asma.

El dipropionato de beclometasona no se debe confundir con otros esteroides como los esteroides anabolizantes, mal utilizados por algunos atletas y tomados como comprimidos o por vía inyectable.

BECLOBRONC®-250 mcg AEROSOL se utiliza para prevenir los síntomas del asma en personas que necesitan tratamiento regular.

QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BECLOBRONC®-250 mcg AEROSOL:

No use BECLOBRONC®-250 mcg AEROSOL:

- Si es alérgico al dipropionato de beclometasona o a alguno de los demás componentes de este medicamento.

- Para tratar un ataque repentino de dificultad respiratoria.

CONSERVACIÓN DE BECLOBRONC®-250 mcg AEROSOL:

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Almacenar a una temperatura inferior a 30ºC. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz. No congelar.

No utilice este medicamento después de la fecha de vencimiento que aparece en el envase.

La fecha de vencimiento es el último día del mes que se indica.

NOTA:

La publicación de la información de este producto ha sido gracias al apoyo del pueblo de los Estados Unidos de América a través de la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID). El contenido de este documento es responsabilidad de PLM y no refleja necesariamente las opiniones de USAID o del Gobierno de los Estados Unidos.