COMPOSICIÓN: Cada 15 ml contiene:

Dextrometorfano HBr 30 mg

Vehículo, c.s.p. 15 ml.

INDICACIONES: Tratamiento de la tos no productiva (seca) debida a irritaciones menores de garganta y bronquios que se producen durante los resfriados o al inhalar irritantes.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al dextrometorfano.

• Asma.

• Disfunción hepática.

• Depresión respiratoria.

• Pacientes que estén tomando otros inhibidores de la monoamino oxidasa como la furazolidona.

• Tratamiento comcomitante o en las 2 semanas precedentes con Antidepresivos IMAO Antidepresivos inhibidores de la recaptación de la serotonina (ISRS) bupropión Linezolid Procarbazina selegilina.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Reproducción/Embarazo:

En humanos no se han realizado estudios adecuados y bien controlados.

Lactancia: Se desconoce si se distribuye en la leche materna, sin embargo, problemas en humanos no han sido documentados.

Pediatría: Apropiados estudios acerca de los efectos en la población pediátrica no se han realizado. Sin embargo, problemas pediátricos específicos no se han documentado hasta la fecha.

Geriatría: No existe información de los efectos relacionados con la edad en los pacientes geriátricos.

EFECTOS SECUNDARIOS/EFECTOS ADVERSOS: Necesitan atención médica solamente si continúan o son molestos:

Incidencia menos frecuente o rara: Confusión, estreñimiento, cefalea, mareo leve o moderado, somnolencia leve o moderada, náusea, vómito, dolor de estómago.

Con el abuso del dextrometorfano, especialmente a altas dosis y por períodos prolongados, raramente se podría originar dependencia.

INTERACCIONES CON MEDICAMENTOS: El uso concomitante de los siguientes medicamentos junto con Bekylan Adulto debe ser considerado:

• El dextrometorfano podría potenciar los efectos depresores del sistema nervioso central de los medicamentos que producen depresión del sistema nervioso central, incluyendo medicamentos para psiquiatría y para la enfermedad de Parkinson y viceversa.

• Los inhibidores de la monoamino oxidasa, incluyendo furazolidona, fenelzina, procarbazina, selegilina y tranilcipromina junto con dextrometorfano y también el administrar estos medicamentos dentro de 2 a 3 semanas de haber administrado el dextrometorfano, podrían causar crisis adrenérgica, colapso, coma, mareos, excitación, hipertensión, hiperpirexia, sangrado intracerebral, letargo, náusea, comportamiento psicótico, espasmos y temblores.

• La inhibición del sistema enzimático del citocromo P4502D6 ocasionadas por la amiodarona, fluoxetina y quinidina, podría causar un decremento en el metabolismo del dextrometorfano, incrementándose sus concentraciones séricas y aumentando la incidencia de efectos adversos.

• La inhibición del reflejo de la tos causada por el dextrometorfano y fumar tabaco podría causar retención de las secreciones.

DOSIS:

Adultos y adolescentes: 15 ml (1 cucharada) cada 6 a 8 horas.

Dosis límite

Adulto: Hasta 120 mg de dextrometorfano en 24 horas.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral

PRESENTACIÓN: Caja con frasco de 120 mL.

LABORATORIOS RAMOS, S. A.

Planta P4, Nicaragua