COMPOSICIÓN: Cada TABLETA RECUBIERTA de BENICAR AMLO® 20 mg/5 mg contiene:

Olmesartán medoxomilo 20 mg
Amlodipino
(como besilato de amlodipino) 5 mg
Excipientes, c.s

Cada TABLETA RECUBIERTA de BENICAR AMLO® 40 mg/5 mg contiene:
Olmesartán medoxomilo 40 mg
Amlodipino
(como besilato de amlodipino) 5 mg
Excipientes, c.s

Cada TABLETA RECUBIERTA de BENICAR AMLO® 40 mg/10 mg contiene:
Olmesartán medoxomilo 40 mg
Amlodipino
(como besilato de amlodipino) 10 mg
Excipientes, c.s

INDICACIONES: BENICAR AMLO® está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial. Su efecto usualmente se manifiesta una semana después del comienzo del tratamiento. Se puede usar separadamente o en combinación con otros agentes antihipertensivos.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: Es un fármaco con propiedades antihipertensivas que asocia en su formulación un agente Antagonista del Receptor de Angiotensina II (ARA II) con amlodipino (bloqueador del canal de calcio, dihidropiridínico) que actúan de modo sinérgico para lograr un eficaz control de la presión arterial. El olmesartán medoxomilo + amlodipino han sido utilizados individualmente y en combinación para el manejo de la hipertensión arterial gracias a sus efectos terapéuticos sinérgicos.

CONTRAINDICACIONES:

BENICAR AMLO® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a los principios activos, a derivados dihidropiridínicos, o a alguno de los excipientes.

— Insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar o colestasis.

— Insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular (TFG) < 30 ml/min./1,73 m²) y pacientes sometidos a diálisis.

— Segundo y tercer trimestre del embarazo.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Debe controlar con frecuencia a los pacientes con alteraciones de la función renal o hepática.

EMBARAZO Y LACTANCIA: Si durante el tratamiento se diagnostica embarazo se debe interrumpir inmediatamente el uso de BENICAR AMLO® y se debe consultar al médico para su sustitución. BENICAR AMLO® está contraindicado durante todo el embarazo, particularmente debido al riesgo que puede presentar a partir del 4° mes.

No se sabe si los componentes de BENICAR AMLO® pasan a la leche materna, por lo tanto no se debe usar el medicamento durante la lactancia sin orden médica.

EFECTOS ADVERSOS: La mayoría de los efectos adversos han sido leves y transitorios. En los diversos estudios realizados se toleró bien el tratamiento con BENICAR AMLO®, con una incidencia de eventos adversos similar a la del placebo. Los eventos generalmente fueron leves y transitorios y sin relación con la dosis del fármaco. Entre los eventos adversos más frecuentes se encontró al vértigo como el principal aunque también hubo cefalea, fatiga y edema leve.

Las reacciones adversas encontradas fueron hipotensión, hipotensión ortostática, rash (sarpullido), palpitación, aumento de la frecuencia urinaria y nicturia.

POSOLOGÍA: En general se puede iniciar la terapia con BENICAR AMLO® en pacientes quienes por contar con factores de riesgo, requieren de una combinación para el efectivo control de la presión arterial.

La dosis de BENICAR AMLO® se inicia a 20 mg/5 mg y se puede titular a 40 mg/5 mg y hasta 40 mg/10 mg una vez al día según requerimiento.

Dependiendo de la respuesta al tratamiento se puede ajustar la dosis de BENICAR AMLO® a intervalos de por lo menos 2 semanas hasta la dosis máxima de 40 mg/10 mg de olmesartán medoxomilo/amlodipino.

BENICAR AMLO® se debe administrar una vez al día por vía oral con o sin alimentos.

CUIDADOS DE ADMINISTRACIÓN: Siga las indicaciones de su médico respetando siempre los horarios, las dosis y la duración del tratamiento.

SOBREDOSIS: En el caso de sobredosis se debe buscar atención médica inmediatamente. Los datos disponibles con relación a sobredosis de BENICAR AMLO® en seres humanos aún son limitados. La manifestación más probable en el caso de sobredosis es la reducción de la presión arterial (hipotensión) y posiblemente taquicardia refleja (debido al componente amlodipino). En este caso se debe mantener a la persona en reposo con las extremidades elevadas y se debe llamar a un médico inmediatamente para que se inicie el tratamiento de apoyo. Como el amlodipino se une a la proteína de la sangre no se recomienda la diálisis.

PRESENTACIÓN:

Blíster de aluminio en estuche de cartón con 14 tabletas recubiertas.

VENTA BAJO RECETA MÉDICA.

MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

®Marca registrada