FÓRMULA

Cada CÁPSULA contiene:

INDICACIONES

Hipertensión arterial.

Cardiopatía isquémica (angina de pecho).

FARMACOCINÉTICA

La coadministración de atenolol y nifedipina ejerce poco efecto sobre la farmacocinética de ambos. La biodisponibilidad sistemática y la vida media de eliminación de ambos componentes aumentan con la edad de los pacientes.

CONTRAINDICACIONES

BETA-DIPIN® no debe usarse en casos de:

Insuficiencia cardíaca manifiesta.

Shock cardiogénico.

Bloqueo auriculoventricular de 2.º y 3.er grado.

Bradicardia importante.

Miocarditis sin tratamiento suficiente.

Reacción de hipersensibilidad a sus componentes.

Feocromocitoma, si antes no es tratado con alfabloqueadores.

PRECAUCIONES

BETA-DIPIN® debe administrarse con cuidado en:

Los trastornos agudos de la función renal.

Diabéticos con valores de glicemia altos y variables.

Después de varios días de ayuno.

Hiperuricemia.

Estados de gestación o lactancia.

Pacientes con historia de asma bronquial por el riesgo de broncoespasmo, si se presenta este efecto, el mismo puede revertirse con las dosis habituales de salbutamol o isoprenalina.

EFECTOS SECUNDARIOS: Al principio del tratamiento puede aparecer, cansancio, mareos, dolor de cabeza, enrojecimiento de la cara, sensación de calor, sudoración, molestias durante el sueño, aumento del mismo y depresión. Estos síntomas son por lo general leves y pueden aparecer al inicio del tratamiento y desaparecen una o dos semanas después.

Transitoriamente pueden aparecer molestias estomacales o intestinales, reacciones de enrojecimiento y prurito.

Menos frecuentes son: Hormigueo en las extremidades, escalofríos en las manos y pies, edemas en las piernas, broncoespasmo, hipotensión, bradicardia, elevación de glicemia (nifedipina no causa diabetes) son extremadamente raras las reacciones colestáticas (no ligadas a lgE) así como cambio en la encía.

A veces aparece dolor precordial, en estos casos debe informar a su médico.

Raramente se afecta la capacidad de la participación en el tráfico o de manejar máquinas, al comienzo del tratamiento y cambio del medicamento.

INCOMPATIBILIDAD MEDICAMENTOSA

Insulina: reserpina, alfametildopa, clonidina (debe terminar con clonidina unos días después de terminar BETA-DIPIN®).

Con medicamentos calcio-antagonistas tales como: Verapamil o diltiazem.

Con la cimetidina aumenta el efecto antihipertensivo.

Anestesia: El anestesiólogo debe ser informado, antes de una operación sobre el tratamiento con BETA-DIPIN®.

DOSIFICACIÓN

Adultos

Hipertensión: Una cápsula diaria de BETA-DIPIN® se recomienda para el uso en pacientes hipertensos en los que la monoterapia resulte insuficiente.

Si es necesario puede aumentarse la dosis a 1 cápsula 2 veces al día.

Angina: Una cápsula 2 veces al día. Se recomienda el uso de BETA-DIPIN® en pacientes anginosos, cuando la monoterapia resulte inadecuada.

En los casos en que se precisa eficacia adicional, puede resultar beneficioso el uso de nitratos como profilaxis.

Edad avanzada: La dosis no ha de exceder una cápsula por día en hipertensión, o una cápsula dos veces al día en angina.

POSOLOGÍA: El medicamento debe ser tomado siempre a la misma hora, por ejemplo, después del desayuno.

El efecto se inicia unos 30 minutos después de la administración y dura todo el día. Si olvida tomar BETA-DIPIN® un día, debe continuar el tratamiento normalmente, o sea, no ingerir dos cápsulas la mañana siguiente para compensar la del día anterior.

CARACTERÍSTICAS: BETA-DIPIN® es una asociación que combina la acción de dos fármacos, un antagonista del calcio (nifedipina) y un bloqueador beta adrenérgico (atenolol).

El atenolol, es un betabloqueador cardioselectivo, hidrofílico, que disminuye la frecuencia cardíaca, la contractilidad (efecto inotrópico negativo), el gasto cardíaco, la tensión arterial sistólica y diastólica por un mecanismo que aún no se ha establecido. La reducción de estas variables se traduce en disminución de la demanda de oxígeno por el músculo cardíaco lo que explica la mejoría de la relación oferta/demanda de oxígeno y con esto la reducción de la isquemia y el dolor en los pacientes con angina de pecho.

La nifedipina, por su parte produce vasodilatación coronaria y periférica importante, con lo que aumenta la perfusión miocárdica de oxígeno y disminuye la tensión arterial (post-carga). Concomitante con la reducción de la tensión arterial, se desencadena actividad refleja simpática, con taquicardia y aumento del gasto cardíaco, efectos estos que son contrarrestados por el atenolol.

La nifedipina además se opone a la tendencia del aumento de la resistencia periférica del atenolol. Como se puede ver con la asociación de estas dos drogas aumentadas por sumación, el efecto antihipertensivo y antiisquémico, contrarrestandose algunos de los efectos indeseables que se producen con el uso individual de ellas. Con esta interacción farmacodinámica beneficiosa también resultan menos los efectos colaterales, cuando se usan en combinación dosis más bajas de los dos medicamentos.

PRESENTACIONES

BETA-DIPIN®: Cajas conteniendo 20, 30 y 50 cápsulas.

Producto de uso delicado.

Adminístrese por prescripción y bajo vigilancia médica.

Contraindicado en asma bronquial e insuficiencia cardíaca.

Producto medicinal. Venta bajo receta médica.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Conservar en lugar seco, a temperatura no mayor de 30 ºC.

Proteger de la luz.

Fabricado por

LABORATORIOS ROWE, S.R.L.

Santo Domingo, Rep. Dominicana

Reg. Ind. 17090

Última revisión de texto agosto, 2012

Atención al cliente: 809-687-2701, Ext. 105

MODO Y DURACIÓN DEL TRATAMIENTO: Tome las cápsulas con suficiente líquido. El tratamiento con BETA-DIPIN® es un tratamiento de larga duración.