COMPOSICIÓN: Vial de BETAX® de 1 mL y de 2 mL.

Cada 1 mL de SUSPENSIÓN inyectable estéril contiene:

Betametasona dipropionato equivalente a 5.0 mg de betametasona base.

Betametasona fosfato disódico equivalente a 2.0 mg de betametasona base.

Vehículo estéril tamponado c.s.

USO ADECUADO DE BETAX®:

— Agítese antes de usar.

— No se administre más dosis, ni con mayor frecuencia, ni por más tiempo del indicado por su médico.

— Administre el medicamento durante todo el tiempo de tratamiento que le indicó su médico.

— Cuando se ha obtenido una respuesta satisfactoria la dosis puede ser reducida a pequeñas cantidades hasta suprimirla totalmente.

— Este medicamento no es para uso intravenoso o subcutáneo.

— Es obligatorio usar una técnica estrictamente aséptica durante la administración del medicamento. Este medicamento debe administrarse con cautela a pacientes con púrpura trombocitopénica idiopática.

— Las inyecciones intramusculares de corticosteroides deben administrarse profundamente en masas musculares grandes para evitar la atrofia tisular local.

INDICACIONES: BETAX® está indicado en el tratamiento de manifestaciones inflamatorias y alérgicas que responden a corticosteroides como:

— Enfermedades osteomusculares y de los tejidos blandos: Artritis reumatoidea, osteoartritis, bursitis, espondilitis anquilosante, epicondilitis, radiculitis, ciática, lumbago, tortícolis, ganglión, exostosis y fascitis.

— Padecimientos alérgicos: Asma bronquial crónica (incluso en el tratamiento coadyuvante del estado asmático), fiebre del heno, edema angioneurótico, bronquitis alérgica, rinitis alérgica estacional o perenne, reacciones farmacológicas, enfermedad del suero, picaduras de insecto.

— Padecimientos dermatológicos: Dermatitis atópica, neurodermatitis, dermatitis por contacto, dermatitis solar severa, urticaria, alopecia areata, psoriasis, queloides, acné cístico.

— Enfermedades del colágeno: Lupus eritematoso sistémico, escleroderma, dermatomiositis, periartritis nudosa.

— Enfermedades neoplásicas: Como coadyuvante en leucemia y linfomas de adultos, leucemia aguda en niños.

— Otras afecciones: Colitis ulcerativa, padecimientos de miembros pélvicos, padecimientos oftálmicos que requieren administración por vía subconjuntival, discrasias sanguíneas, que se tratan con corticosteroides, nefritis y síndrome nefrótico. El tratamiento con hormona corticosteroide es un coadyuvante y no reemplaza la terapéutica convencional.

PRECAUCIONES:

Infórmele a su médico si Usted es alérgico a alguno de los componentes de la fórmula o a cualquier otra medicina o comida.

— Embarazo y lactancia: Su uso y dosificación deberá ser exclusivamente bajo indicación y supervisión del médico y dependerá que el beneficio obtenido por el paciente sea mayor que cualquier posible riesgo.

— Uso con otros medicamentos o alimentos: Evitar el consumo de bebidas alcohólicas mientras esté bajo tratamiento con este medicamento. Si Usted está tomando otros medicamentos, infórmele a su médico, especialmente en caso de usar: Fenobarbital, fenitoína, rifampicina, efedrina, estrógenos, diuréticos agotadores de potasio, glucósidos cardíacos, anticoagulantes tipo cumarina, antiinflamatorios no esteroideos, ácido acetilsalicílico o hipoglucemiantes ya que en algunos casos puede ser necesario ajustar la dosis o bien suspenderlos mientras esté bajo tratamiento con este medicamento.

— No se recomienda administrarlo en pacientes con micosis en las que presentan reacciones de hipersensibilidad a la betametasona o a otros corticosteroides, o a cualquier otro componente de este producto.

EFECTOS NO DESEADOS:

Al igual que con otros medicamentos corticosteroides se pueden presentar efectos no deseados, generalmente están relacionados con la dosis y la duración del tratamiento. Normalmente, estos pueden revertirse o reducirse al mínimo por medio de una reducción de la dosis, lo que generalmente es preferible a la suspensión del tratamiento farmacológico.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN USUAL:

Vía de administración: Intramuscular, intraarticular, periarticular, intrabursal, intradérmica, intralesional e inyección en tejido blando.

La dosis puede ser diferente para los distintos pacientes. Siga las instrucciones que le dé su médico.

No debe administrarse por vía intravenosa o subcutánea. Es obligatorio utilizar técnica estrictamente aséptica durante la administración de BETAX®. A continuación se presentan las dosis promedio usuales, para el tratamiento sistémico se inicia la administración con 1 o 2 mL en la mayoría de los trastornos, dosis que se repite según sea necesario cada 3-4 semanas.

En enfermedades severas: 2 mL de BETAX® Suspensión inyectable estéril inicialmente.

Para efecto local: 0.25 a 2.0 mL de BETAX® Suspensión inyectable estéril, dependiendo del tamaño de la articulación que será inyectada.

La dosis inicial debe mantenerse o ajustarse hasta observar una respuesta satisfactoria, según criterio médico.

La posología y frecuencia de la administración dependen de la gravedad del padecimiento del paciente y la respuesta terapéutica. Existe una amplia variedad de padecimientos dermatológicos que responden eficazmente a la administración de 1 mL de BETAX® Suspensión inyectable estéril.

En el tratamiento de la bursitis aguda o crónica, se han obtenido resultados satisfactorios con la administración vía intramuscular de 1 a 2 mL de BETAX® Suspensión inyectable estéril, repetida según sea necesario.

La dosis inicial, debe mantenerse o ajustarse hasta observar una respuesta clínica favorable.

DESCRIPCIÓN: BETAX® es un medicamento que combina los ésteres solubles y ligeramente solubles de la betametasona que proporcionan potentes efectos antiinflamatorios, antirreumáticos y antialérgicos en el tratamiento de los trastornos que responden a los corticosteroides.

El fosfato disódico de betametasona es la sal soluble y por ello se absorbe rápidamente, por el contrario el dipropionato de betametasona es la forma que se libera lentamente proporcionando un efecto prolongado, la combinación de las dos permite mantener el efecto después de varias semanas de administración.

PRESENTACIONES:

BETAX® Suspensión inyectable estéril se presenta en una caja que contiene un vial de 1 mL en blíster y caja con vial de 2 mL en blíster. Además una jeringa descartable, una toallita estéril con alcohol y el presente inserto.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:

No se administre si el cierre ha sido violado.

Protéjase de la luz y consérvese en un lugar fresco y seco.

Protéjase de la congelación.

Producto medicinal, manténgase fuera del alcance de los niños.

Administración, dosis y venta según prescripción médica.

Si tiene alguna duda o comentario, comuníquese a nuestro

Departamento Médico en Guatemala al PBX (502) 2412-6200

o por correo electrónico a: info@donovanwerke.com

Le invitamos a visitar nuestra página web:

www.donovanwerke.com