FÓRMULA:

Cada 5 mL (una cucharadita) contiene:

INDICACIONES: La desloratadina es el principal metabolito activo de la loratadina, es un antihistamínico no sedante. Se usa para el alivio sintomático de procesos alérgicos entre ellos rinitis alérgica y urticaria.

La desloratadina mejora los síntomas nasales y no nasales de pacientes con rinitis alérgica estacional (fiebre del heno) quienes a la vez padecen asma suave-moderada y rinitis alérgica perenne.

La desloratadina se indica también como tratamiento sintomático del prurito y urticaria asociada con urticaria idiopática crónica.

MECANISMO DE ACCIÓN: Antagonista selectivo de receptores de histamina H1 periféricos, de acción prolongada, no sedante, antialérgico.

PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS: Las concentraciones plasmáticas de desloratadina se pueden detectar antes de transcurridos 30 minutos de su administración. Se aborbe bien, alcanzándose la concentración máxima después de aproximadamente 3 horas. La semivida de eliminación es de aproximadamente 27 horas.

Se une moderadamente a las proteínas (85-87%). Después de la dosificación una vez al día durante 14 días no existe evidencia clínica relevante de acumulación del medicamento.

Todavía no se identifica la enzima responsable de su metabolismo y por lo tanto no se puede excluir alguna interacción con otros medicamentos. In vivo no inhibe el CYP3A4 y en estudios in vitro no inhibe el CYP2D6.

CONTRAINDICACIONES: Está contraindicada en personas hipersensibles a la desloratadina o a cualquier ingrediente de la formulación.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: No se ha establecido la seguridad del medicamento en el embarazo, por lo tanto no se recomienda la administración. Se excreta en la leche materna. En ensayos clínicos que evalúan la capacidad de conducir, no se produjo disminución de la misma.

EFECTOS ADVERSOS: En pacientes que recibieron desloratadina para el manejo de la rinitis alérgica fueron , boca seca, fatiga, somnolencia. Pacientes de 12 años en adelante que emplearon desloratadina para el manejo de la urticaria idiopática crónica, sufrieron de dolor de cabeza, nausea, fatiga, mareos, faringitis, dispepsia y mialgia.

INTERACCIONES: No se han observado interacciones clínicamente relevantes en ensayos clínicos con desloratadina. En un ensayo de farmacología clínica, desloratadina tomada de forma concomitante con alcohol no potenció los efectos deteriorantes del alcohol sobre el comportamiento.

La desloratadina se administra oralmente una vez al día con o sin las comidas.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIS: La dosis recomendada de desloratadina para el alivio sintomático de la rinitis alérgica estacional, rinitis alérgica perenne o urticaria idiopática crónica en pacientes pediátricos de 6 a 11 años de edad es de 2.5 mg una vez al día en solución oral. Para el alivio sintomático de rinitis alérgica estacional en pacientes pediátricos entre 2 - 5 años de edad, rinitis alérgica perenne en pacientes de 1 - 5 años de edad o en pacientes pediátricos entre 1 - 5 años de edad, con urticaria idiopática crónica, la dosis recomendad de desloratadina es de 1.25 mg una vez al día en solución oral.

Contiene sacarina.

SOBREDOSIS: Si se produce, se deberán considerar las medidas habituales para eliminar el principio activo no absorbido; se recomienda tratamiento sintomático de soporte.

PRESENTACIONES: Caja con frascos de 60 y 120 mL + cucharita plástica de 5 mL.

LABORATORIOS BONIN