FÓRMULA:

Cada ampolla de 2 mL contiene:

INDICACIONES: Alivio de dolor moderado a severo, agudo y crónico.

Indicado para el alivio del dolor y fiebre.

CONTRAINDICACIONES: Asma, hipovolemia, deshidratación, antecedentes de úlcera péptica o trastornos de la coagulación; hipersensibilidad al ketorolaco o a otros antiinflamatorios no esteroideos (AINES) y pacientes con reacciones alérgicas al ácido acetilsalicílico (aspirina) o a otros inhibidores de la síntesis de las prostaglandinas (se han observado reacciones anafilactoides graves en esos pacientes), y pacientes con el síndrome de pólipos nasales total o parcial; angioedema y broncoespasmos; tratamiento simultáneo con sales de litio. Durante el embarazo, el trabajo de parto, el nacimiento o la lactancia. Insuficiencia renal moderada o grave. Hemorragia gastrointestinal o cerebro vascular confirmada. Diátesis hemorrágica. Pacientes postoperatorios con alto riesgo de hemorragia o hemostasis incompleta. El ketorolaco no debe usarse con otros antiinflamatorios no esteroideos, con pentoxifilina, con probenecid o en pacientes sometidos a tratamiento anticoagulante completo.

Para el uso concomitante de heparina profiláctica a dosis bajas (de 2,500 a 5,000 unidades cada doce horas), y uso por menores de 16 años, véase la sección de precauciones y advertencias.

PRECAUCIÓN: No debe utilizarse en dolor leve o crónico.

Precaución si se presenta somnolencia o mareos. No conducir vehículos o manejar maquinaria, o efectuar cualquier actividad que requiera estar alerta.

Se recomienda disminuir la dosis diaria en los casos de disfunción hepática y renal, o tratamiento concomitante con fármacos que reducen la hemostasia, así como en pacientes mayores de 65 años. Tener precaución en la administración de ketorolaco concomitantemente con salicilatos y derivados.

La administración oral se debe efectuar conjuntamente con comida, a fin de mejorar la tolerancia digestiva.

No sobrepasar la dosis de 120 mg en 24 horas por vía parenteral.

No administrar por más de 5 días.

No administrar en pacientes con historia de úlcera péptica.

No administra en pacientes con problemas hematológicos o de la coagulación sanguínea.

Utilizar con precaución en pacientes mayores de 60 años

Utilizar con precaución en pacientes hipertensos.

REACCIONES ADVERSAS: Los índices de reacciones adversas derivados del uso breve de AINEs, suelen oscilar entre ½ y 1/10 del índice asociado con el uso crónico. Esto también se aplica al ketorolaco.

En estudios realizados con pacientes que presentaban dolores crónicos y que recibieron tratamiento durante 1 año como máximo, la incidencia de reacciones adversas graves y leves, incluyendo ulceraciones y hemorragias en el tracto gastrointestinal (índice anual 1.2 a 5.4%) asociadas con la administración oral de 10 mg de ketorolaco trometamina 1 a 4 veces al día, fue similar a la registrada con 650 mg de aspirina con el mismo régimen de administración por si fuera necesario. Los médicos que utilicen ketorolaco inyectable deben estar atentos para detectar las complicaciones usuales derivadas del tratamiento con AINEs.

En pruebas clínicas realizadas con pacientes que recibieron un máximo de 20 dosis IM de ketorolaco inyectable 30 mg en 5 días, se registraron reacciones adversas que podrían estar relaciónadas con la droga.

DOSIS:

Por vía intramuscular o intravenosa: 30 mg/2 mL cada 4 a 6 horas, según se precise.

Dosis diaria máxima: Adultos y jóvenes, 90 mg y ancianos, 60 mg

La máxima duración del tratamiento intramuscular o intravenoso es de dos días; y bajo ninguna circunstancia debe excederse un tratamiento por más de 5 días.

PRESENTACIÓN: Caja con 50 ampollas de 2 mL cada una.

LABORATORIOS BONIN