FÓRMULA:

Cada ampolla de 2 mL contiene:

Cada TABLETA SUBLINGUAL contiene:

INDICACIONES: Dolores de leve a moderado.

Dolores musculares, articulares, post operatorios y postraumáticos. Esguinces. Torceduras. Bursitis. Tendinitis. Epicondilitis. Sinovitis.

ACCIÓN TERAPÉUTICA: Antiinflamatorio no esteroide. Inhibe la actividad de la ciclooxigenasa, y por tanto la síntesis de prostaglandinas.

CONTRAINDICACIONES: Asma, hipovolemia, deshidratación, antecedentes de úlcera péptica o trastornos de la coagulación; hipersensibilidad al ketorolaco o a otros antiinflamatorios no esteroideos (AINES) y pacientes con reacciones alérgicas al ácido acetilsalicílico (aspirina) o a otros inhibidores de la síntesis de las prostaglandinas (se han observado reacciones anafilactoides graves en esos pacientes), y pacientes con el síndrome de pólipos nasales total o parcial; angioedema y broncoespasmos; tratamiento simultáneo con sales de litio. Durante el embarazo, el trabajo de parto, el nacimiento o la lactancia. Insuficiencia renal moderada o grave. Hemorragia gastrointestinal o cerebro vascular confirmada. Diátesis hemorrágica. Pacientes postoperatorios con alto riesgo de hemorragia o hemostasis incompleta. El ketorolaco no debe usarse con otros antiinflamatorios no esteroideos, con pentoxifilina, con probenecid o en pacientes sometidos a tratamiento anticoagulante completo.

Embarazo: Contraindicado.

Lactancia: Evitar. Contraindicado.

PRECAUCIÓN: No debe utilizarse en dolor leve o crónico.

Se recomienda disminuir la dosis diaria en los casos de disfunción hepática y renal, o tratamiento concomitante con fármacos que reducen la hemostasia.

REACCIONES ADVERSAS: Los índices de reacciones adversas derivados del uso breve de drogas AINEs, suelen oscilar entre ½ y 1/10 del índice asociado con el uso crónico. Esto también se aplica al ketorolaco.

En estudios realizados con pacientes que presentaban dolores crónicos y que recibieron tratamiento durante 1 año como máximo, la incidencia de reacciones adversas graves y leves, incluyendo ulceraciones y hemorragias en el tracto gastrointestinal (índice anual 1.2 a 5.4%) asociadas con la administración oral de 10 mg de ketorolaco trometamina 1 a 4 veces al día, fue similar a la registrada con 650 mg de aspirina con el mismo régimen de administración por si fuera necesaria. Los médicos que utilicen ketorolaco inyectable deben estar atentos para detectar las complicaciones usuales derivadas del tratamiento con drogas NSAID.

En pruebas clínicas realizadas con pacientes que recibieron un máximo de 20 dosis IM de ketorolaco inyectable 30 mg en 5 días, se registraron reacciones adversas que podrían estar relacionadas con la droga.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIS:

Por vía intramuscular o intravenosa: 30 mg/2mL cada 4 a 6 horas, según se precise.

Dosis diaria máxima: Adultos y jóvenes, 90 mg y ancianos, 60 mg.

La máxima duración del tratamiento intramuscular o intravenoso es de dos días; y bajo ninguna circunstancia debe excederse un tratamiento por más de 5 días.

Sublingual:

Dosis inicial: 10 mg.

Dosis de mantenimiento: de 10 a 20 mg, 3 a 4 veces al día.

La dosis se adecuará a la intensidad del dolor, pudiendo darse hasta 90 mg diarios.

No contiene azúcar.

PRESENTACIONES:

Caja con 3 ampollas.

Caja de 10 tabletas ranuradas.

LABORATORIOS BONIN