COMPOSICIÓN: Cada COMPRIMIDO contiene 125 mg de brivudina. Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, povidona y estearato magnésico.

INDICACIONES: Brivudina es un medicamento que pertenece al grupo de los antivirales.

Está indicado en el tratamiento precoz de la infección por herpes zóster en adultos sin inmunodeficiencia. BRIVOX® debe empezar a tomarse dentro de los tres días que siguen a la aparición de las primeras lesiones de la piel.

El tratamiento con BRIVOX® reduce además el riesgo de que aparezca dolor crónico tras la curación del herpes zóster agudo (neuralgia postherpética).

Antes de tomar BRIVOX®:

No tome BRIVOX® en los siguientes casos: Si Ud. es alérgico a brivudina o a cualquiera de los demás componentes de BRIVOX®.

Si Ud. está recibiendo medicamentos inmunosupresores o quimioterapia.

Si Ud. está recibiendo tratamiento con un medicamento antitumoral llamado 5-fluorouracilo u otros medicamentos de la misma familia (capecitabina, floxuridina o tegafur).

Si Ud. está embarazada o en periodo de lactancia. En niños, ya que no se ha probado la eficacia y seguridad en este grupo de edad.

Tenga especial cuidado con BRIVOX®.

PRECAUCIONES: No se ha demostrado que la toma de alimentos influya sobre la absorción de brivudina.

El uso de BRIVOX® está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

Dado que BRIVOX® puede producir mareos y somnolencia en algunos pacientes, debe tener precaución cuando realice tareas que requieran concentración y habilidad, como conducir o manejar maquinaria peligrosa.

Al contener lactosa entre sus excipientes, los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.

ATENCIÓN: Advertencia especial para pacientes sometidos a quimioterapia con 5-fluorouracilo u otras 5-fluoropirimidinas, como floxuridina y tegafur: BRIVOX® no debe utilizarse concomitante con quimioterapia con 5-fluorouracilo u otras 5-fluoropirimidinas.

El uso de BRIVOX® conjuntamente con 5-fluorouracilo u otras 5 fluoropirimidinas incrementa de forma muy importante la toxicidad del 5-fluorouracilo u otras 5-fluoropirimidinas, pudiendo incluso causar efectos adversos fatales.

Usted no debe tomar BRIVOX® si ha recibido quimioterapia con 5-fluorouracilo durante las cuatro semanas anteriores a este tratamiento o va a recibirla en las 4 semanas siguientes al concluir este tratamiento. Hable de ello con su médico.

Si Ud. tiene enfermedades del hígado, como hepatitis.

BRIVOX® no debería utilizarse si las lesiones del herpes zóster están ya totalmente desarrolladas.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS: El efecto adverso descrito con mayor frecuencia es náuseas, también se han descrito dolor de cabeza y vómitos. Otros efectos descritos con menor frecuencia son diarrea, mareos, estreñimiento, picor, dolor abdominal, pérdida del apetito, somnolencia y debilidad.

En casos aislados se han observado lesiones en la piel que se resuelven suspendiendo la administración de BRIVOX®. Si ello ocurriese, se deberá consultar de inmediato con el médico.

DOSIFICACIÓN: La toma de BRIVOX® está indicada para el tratamiento de pacientes adultos.

El tratamiento con BRIVOX® debe iniciarse lo antes posible, preferiblemente en los tres días siguientes a la aparición de las primeras manifestaciones en la piel, o dentro de los dos días siguientes desde la aparición de la primera vesícula.

BRIVOX® se toma por vía oral. Los comprimidos deben tragarse enteros, con la ayuda de un poco de agua.

La dosis normal de BRIVOX® que deben tomar los adultos es un comprimido al día (equivalente a 125 mg de brivudina).

En pacientes de más de 65 años de edad y en pacientes con insuficiencia hepática o renal, no es necesario un ajuste de dosis. Es decir, en estos pacientes la dosis es un comprimido al día (equivalente a 125 mg de brivudina).

El comprimido de BRIVOX® debe tomarse cada día aproximadamente a la misma hora. La duración del tratamiento es de 7 días.

No se debe dejar de tomar el medicamento hasta completar el tratamiento, aunque sienta mejoría en los síntomas.

Si los síntomas persisten o empeoran después de 7 días de tratamiento, se deberá consultar con el médico. Después de un primer ciclo de tratamiento (7 días) no debe iniciarse un segundo ciclo.

Los datos de post-comercialización indican que la extensión del tratamiento más allá de los 7 días de duración recomendada, aumenta el riesgo de desarrollo de hepatitis.

SOBREDOSIS: Hasta la fecha no se ha descrito ningún caso de sobredosis. Tras una sobredosis intencional o accidental, debe informar al médico y debe iniciarse un tratamiento sintomático y de soporte.

Si olvidó tomar BRIVOX®: En el momento en que se dé cuenta del olvido de una dosis, debe tomar un comprimido de BRIVOX® lo antes posible. Al día siguiente debe seguir el tratamiento y tomar el comprimido aproximadamente a esa misma hora.

Mantenga este ritmo hasta finalizar el tratamiento. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Debe ponerse en contacto con su médico si ha olvidado en repetidas ocasiones la toma del medicamento.

Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con BRIVOX®: Si se produce una interrupción del tratamiento o si este se finaliza de forma prematura, puede reaparecer la enfermedad o bien la curación puede ser incompleta.

PRESENTACIÓN: Cada envase contiene 7 comprimidos.

CONSERVACIÓN: El principio activo, brivudina, es sensible a la luz. Por ello, el blíster debe conservarse dentro del estuche para preservarlo de la luz.

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