FÓRMULA:

Cada TABLETA contiene:

Cada TABLETA contiene:

INDICACIONES: Tratamiento sintomático de la ansiedad, agitación y tensión

CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES: El bromazepam está contraindicado en pacientes con sensibilidad conocida a las benzodiazepinas. También está contraindicado en los pacientes con insuficiencia respiratoria grave o EPOC, síndrome de apnea del sueño y miastenia grave.

Los efectos depresores sobre el sistema nervioso central del bromazepam pueden ser aditivos con los de otros fármacos que también deprimen el sistema nervioso central y con el alcohol. Durante el tratamiento con bromazepam los pacientes deberán abstenerse del consumo de bebidas alcohólicas y se deberán eliminar o reducir las dosis de otras medicaciones neurolépticas o ansiolíticas.

REACCIONES ADVERSAS: La mayoría de las reacciones adversas que tienen lugar con el bromazepam están relacionadas con sus efectos sobre el sistema nervioso central. Con dosis medias de 24 mg/día las reacciones adversas más frecuente son somnolencia (32%), ataxia (13%) y mareos. Menos frecuentes son las alteraciones de comportamiento (4%), las alteraciones del habla (2%), alteraciones del sueño (1%), confusión (1%), cefaleas (1%) depresión (1%), náuseas y vómitos (1%), molestias gastrointestinales (1%), fatiga (1%) y estado de alerta disminuido (1%)

Otras reacciones adversas menos frecuentes incluyen visión borrosa, convulsiones, agitación, sequedad de boca, rash, prurito, temblores, irritabilidad, nerviosismo, espasmos musculares, debilidad muscular, anorexia, incontinencia, hipotensión, taquicardia, palpitaciones, euforia y disminución de la libido. En el 3% de los pacientes se observan pequeñas elevaciones de la bilirrubina, de las transaminasas y del nitrógeno ureico de la sangre. Ocasionalmente, disminución de la hemoglobina y aumento de los leucocitos

INTERACCIONES: Las benzodiazepinas, incluyendo el bromazepam producen efectos depresores del sistema nervioso central que son aditivos con los que otras sustancias que igualmente producen una depresión de dicho sistema nervioso. Entre estas, se incluyen el alcohol, los barbitúricos, los sedantes, los antidepresivos, los ansiolíticos, las fenotiazinas y otros antipsicóticos, los relajantes musculares, las antihistaminas, los analgésicos narcóticos y los anestésicos. Se han descrito casos de euforia en el caso de tratamientos concomitantes de benzodiazepinas con analgésicos narcóticos, con un aumento de la dependencia psicológica.

ADMINISTRACIÓN Y DOSIS: Administración oral.

Adultos: Para los pacientes ambulatorios, las dosis recomendadas son de 3 mg dos o tres veces al día. Estas dosis se pueden ir aumentando hasta conseguir los efectos clínicos deseados o hasta un máximo de 60 mg al día. Cuando la dosis total es pequeña (3 a 6 mg) es preferible tomar la medicación antes de acostarse de una sola vez.

Para los pacientes hospitalizados, las dosis recomendadas son de 6 a 12 mg dos o 3 veces al día. En ambos casos, estas dosis son orientativas debiendo ser ajustadas individualmente. Cuando el tratamiento se deba discontinuar, las dosis se deben reducir progresivamente para evitar el síndrome de abstinencia. Los tratamientos deben ser lo más cortos posible, entre 2 y 6 semanas, reduciendo las dosis progresivamente hasta la retirada total a lo largo de seis semanas.

Los pacientes de la tercera edad pueden requerir dosis más bajas. La seguridad y eficacia del bromazepam no han sido evaluadas en los niños.

DESCRIPCIÓN: El bromazepam es un fármaco ansiolítico de la familia de las benzodiazepinas con propiedades hipnóticas y relajantes musculares que se utiliza en el tratamiento de los estados de ansiedad

PRESENTACIONES: Cajas de 60 caplets de 3 y 6 mg

LABORATORIOS BONIN