COMPOSICIÓN: Cada 5 mL de JARABE de BRONDIL® A contiene:

INDICACIONES: BRONDIL® A está indicado en el tratamiento de pacientes que cursen con procesos respiratorios a nivel nasal, faríngeo, traqueo-bronquial, que cursen con alteraciones de las secreciones mucosas, y que esté presente un componente alérgico, tales como: Rinitis, sinusitis, asma, bronquitis, neumonía, y en todo paciente con alteración muco-ciliar, en los cuales sea necesario mantener las vías aéreas libres de secreciones.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: El ambroxol tiene propiedades mucolíticas y expectorantes, con acción estimulante de las células muco-secretoras, favoreciendo la producción de un mucus más fluido, y acción muco-cinética por aumento de la actividad muco-ciliar.

La loratadina es un agente antihistamínico potente, de acción prolongada, con actividad como antagonista selectivo de los receptores H1 periféricos. Se absorbe por completo después de ser administrada via oral. La vida media de eliminación del plasma es de 9 horas. Sin embargo, su efecto antihistamínico persiste durante 24 horas. El inicio de acción es muy temprano estimándose en 30 minutos aproximadamente.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la formula.

PRECAUCIONES:

Embarazo y lactancia: Los estudios de teratología en diferentes especies animales han demostrado que la loratadina no es teratógeno cuando se administró por vía oral durante el periodo de organo-génesis. El curso del embarazo o la viabilidad embriónica y fetal en las ratas no se afectó en dosis hasta 150 mg/kg/día (30 veces la dosis clínica propuesta), y en el caso de conejos, el comportamiento fue igual para los parámetros evaluados administrando dosis de hasta 120 mg/kg/día.

Ambroxol: Ni en estudios preclínicos, ni en experiencias clínicas amplias después de la semana 28 se han advertido indicios evidentes de efectos perjudiciales durante el embarazo.

Por lo antes expuesto, salvo criterio médico, no se recomienda el uso del producto durante este periodo.

REACCIONES ADVERSAS: BRONDIL® A es bien tolerado, siendo las reacciones adversas de carácter leve y transitorio como pueden ser: Dispepsia, náuseas, vómitos.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: Se ha reportado un incremento en las concentraciones plasmáticas de loratadina después de la administración concomitante de ketoconazol, eritromicina o cimetidina en estudios clínicos controlados, pero no se han observado cambios clínicamente significativos (incluyendo electrocardiográficos). Cuando se administra con otros medicamentos en los que se conoce que inhiben el metabolismo hepático, se debe administrar con precaución hasta que se completen los estudios de interacción definitivos.

DOSIFICACIÓN Y POSOLOGÍA: Vía oral

BRONDIL® A Jarabe: (1 dosis = 5 mL 30 mg de ambroxol/ 5 mg loratadina

— Niños 2-6 años: 2.5 mL cada 12 horas o 5 mL 1 vez al día.

— Niños 7-11 años: 7.5 -10 mL 1 vez al día.

— Mayores de 12 años y adultos: 10 mL 1 vez al día.

SOBREDOSIFICACIÓN: Hasta la fecha, no ha sido reportado ningún efecto.

PRESENTACIÓN:

BRONDIL® A Jarabe: Caja conteniendo frasco con 60 mL.

ALMACENAMIENTO: Conservar en lugar fresco y seco a no más de 30 °C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN: Venta bajo receta médica.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Literatura exclusiva para médicos.

Elaborado por:

LABORATORIO MAGNACHEM INTERNATIONAL S.R.L.

República Dominicana