COMPOSICIÓN

Cada ampolla contiene:

Cada 5 mL de SOLUCIÓN contienen:

INDICACIONES: Todos los procesos broncopulmonares, especialmente los que cursan con aumento de la viscosidad de las secreciones bronquiales acompañado de tos persistente y molesta, como: Bronquitis aguda y crónica (tratamiento), Bronquiectasias, Bronquitis enfisematosa, Bronquitis asmatiforme y Asma bronquial (tratamiento), que en general cursan con retención de secreciones. Sinusitis, bronconeumopatías crónicas, traqueítis, laringitis, terapia concomitante con antibióticos para facilitar la penetración de los mismos. Afecciones pulmonares infecciosas que en general cursan con retención de secreciones y broncoespasmo, así como también en apoyo de la disolución del moco en inflamaciones de las vías rinofaríngeas.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: BRONDIL® contiene una sustancia de reconocida acción sobre las vías respiratorias: ambroxol.

El ambroxol HCL se caracteriza por ejercer acciones secreto líticas y secreto motoras, ya que además de fluidificar la secreción viscosa y adherente, activa el mecanismo de depuración muco-ciliar; Esto se produce al estimular la síntesis del surfactante bronquial y al mismo tiempo acelerar la frecuencia vibrátil del epitelio ciliar, mejorando la estabilidad y el transporte de las secreciones a nivel bronquial. Disminuye además la fuerza de adhesividad de las mismas en las vías respiratorias de mayor calibre.

Resumiendo, el ambroxol HCL reúne todos los requerimientos para este tipo de sustancias, ya que: Incrementa la secreción del esputo, baja la viscosidad de la secreción bronquial, facilita la expectoración y deprime la tos. Al combinarse con bronco dilatadores se le suman a los efectos beneficiosos antes nombrados, un efecto bronco dilatador altamente selectivo, que suprime el broncoespasmo, los estertores, sibilancias y disnea.

Si la combinación se produce con sustancias anti infecciosas, también coadyuva a la concentración del antibiótico de elección en el tejido broncopulmonar, lo que permite en muchos casos acortar la duración del tratamiento.

BRONDIL® ejerce efecto muco-cinético que mejora la función respiratoria en los procesos agudos y crónicos que cursan con retención de secreciones, ya que facilita la limpieza bronquial al fluidificar las secreciones viscosas y adherentes al tiempo que incrementa la frecuencia vibratoria del epitelio ciliar.

ACCIÓN TERAPÉUTICA: Mucolítico

FARMACOCINÉTICA Y METABOLISMO: Se alcanzan niveles máximos en plasma en el plazo de 0.5 a 3 horas, la fijación a proteínas plasmáticas es de aproximadamente 90%. La distribución de ambroxol oral, I.V. e I.M. desde la sangre al tejido es rápida y acusada, alcanzándose en el pulmón la concentración máxima de sustancia activa. El semiperíodo en plasma es de 7-12 horas y no se ha observado acumulación. Cerca del 30% de la dosis inicial es eliminada por efecto de primer paso. Su metabolización es principalmente por conjugación hepática. La excreción renal total es alrededor del 90%.

CONTRAINDICACIÓN: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Primer trimestre del embarazo.

EFECTOS SECUNDARIOS: Ocasionalmente se han detectado ligeras molestias gastrointestinales (pirosis, dispepsia, náuseas y vómitos) en especial después de administración parenteral. Raras veces se han producido reacciones alérgicas (principalmente exantema cutáneo) en pacientes con hiperreactividad a otras sustancias.

POSOLOGÍA

Uso parenteral (I.M., I.V.):

Niños hasta 2 años: 1.5 mg/kg repartido en 2 dosis.

Niños de 2 a 5 años: 1/2 ampolla 3 veces al día.

Niños mayores de 5 años: 1 ampolla 2-3 veces por día.

Adultos y niños mayores de 12 años: 1-2 ampolla 2-3 veces al día.

Síndrome de distrés respiratorio en niños: 30 mg/kg de peso/día, dividido en cuatro dosis.

En todos los casos en que es utilizada la vía intravenosa, adminístrese lentamente.

Vía oral:

Salvo un mejor criterio del médico, las dosis recomendadas son las siguientes:

Adultos: Al iniciar el tratamiento dos cucharaditas (10 mL) cada 8 horas; luego continuar una cucharadita (5 mL) cada 8 horas.

Niños mayores de 6 años: Al iniciar el tratamiento dos cucharaditas (10 mL) cada 8 horas; luego continuar una cucharadita (5 mL) cada 8 horas.

Niños 2 a 6 años: Al iniciar el tratamiento una cucharadita (5 mL) cada 8 horas; luego continuar 1/2 cucharadita (2.5 mL) cada 8 horas.

Niños menores de 2 años: Según criterio del médico.

PRESENTACIONES

BRONDIL® Solución: Frasco de 120 mL.

BRONDIL® Inyectable: Caja conteniendo 5 ampollas de 2 mL.

Elaborado por:

LABORATORIO MAGNACHEM INTERNATIONAL S.R.L.

República Dominicana

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.

Su venta requiere receta médica.

Literatura exclusiva para médicos.

No se use después de su fecha de caducidad.

Este medicamento cumple con todos los requisitos de la c.G.M.P. y la FDA