BUDECAP 400
BUDESONIDA
Cápsulas
1 Caja, 30 Cápsulas, 400 mcg
COMPOSICIÓN:
Cada CÁPSULA contiene 400 mcg de Budesonida, la cual se dispersa dentro de un dispositivo inhalador bucal para aspirar.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
Consulte a su médico antes de empezar a usar BUDECAP® 400:
- Si ha padecido de tuberculosis.
- Si padece una infección fúngica o vírica en sus vías respiratorias.
- Si sufre cualquier otro problema de pulmón o respiratorio con un mayor riesgo de infección fúngica.
- Si sufre alguna alteración hepática o bien padece ictericia. Su médico le prescribirá la dosis correcta para usted.
Póngase en contacto con su médico si presenta visión borrosa u otras alteraciones visuales.
Si alguno de éstos es su caso (o no está seguro) informe a su médico antes de usar BUDECAP® 400.
Informe a su médico inmediatamente:
- Si experimenta dificultad para respirar con respiración jadeante o tos después de utilizar el medicamento. Si esto ocurre, interrumpa este medicamento inmediatamente. Su médico puede darle otro medicamento para utilizarlo en su lugar.
- Si experimenta erupción, picor, urticaria, hinchazón de cara y garganta, dificultad para respirar o tragar, o se siente mareado mientras esté usando BUDECAP® 400. Usted puede estar teniendo una reacción alérgica grave al medicamento.
- Si desarrolla debilidad extrema, pérdida de peso, se siente mareado (náuseas) y a menudo padece diarrea mientras esté usando BUDECAP® 400. Éstos pueden ser síntomas de una baja actividad de la glándula suprarrenal.
- Si desarrolla aumento de peso, cara en forma de luna, debilidad, y/o obesidad abdominal mientras esté usando BUDECAP® 400. Éstos pueden ser los síntomas de una alteración hormonal denominada síndrome de Cushing.
- Si experimenta visión borrosa o cambios en la visión mientras esté usando BUDECAP® 400.
- Si tiene problemas para dormir, depresión o se siente preocupado, inquieto, nervioso, sobreexcitado o irritado durante el tratamiento con BUDECAP® 400.
- Si desarrolla infección fúngica en la boca durante el uso de BUDECAP® 400.
Si padece cualquiera de los síntomas anteriores, informe a su médico inmediatamente.
Puede que su médico examine sus riñones (función de las glándulas suprarrenales) de vez en cuando.
Si este medicamento lo ha utilizado un niño durante un largo periodo de tiempo, el médico debe controlar la estatura regularmente.
No trague las cápsulas, se deben utilizar únicamente con el dispositivo de inhalación de BUDECAP® 400.
Uso de BUDECAP® 400 con otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de BUDECAP® 400 por lo que su médico puede requerir un seguimiento cuidadoso si usted está tomando esos medicamentos (incluyendo algunos medicamentos para el VIH: ritonavir, cobicistat).
En particular, informe a su médico si está usando:
- Medicamentos utilizados para tratar infecciones, tales como, itraconazol, ketoconazol, claritromicina, telitromicina, eritromicina o rifampicina.
- Medicamentos utilizados para tratar la infección por VIH, tales como, ritonavir, saquinavir o nelfinavir.
- Medicamentos utilizados para tratar problemas con sus latidos de corazón (arritmias cardiacas), tal como, amiodarona.
Si alguno de éstos es su caso (o no está seguro) informe a su médico.
Si ha estado usando comprimidos esteroideos:
Si ha estado usando comprimidos esteroideos para su asma durante un largo periodo de tiempo, su médico le puede reducir lentamente la cantidad que esté usando después que haya usado BUDECAP® 400 durante aproximadamente 10 días. No interrumpa repentinamente el uso de sus comprimidos esteroideos.
A veces, cuando reduce la cantidad de comprimidos que está usando, puede presentar síntomas tales como:
- Nariz tapada o goteo de nariz, dolor muscular o de articulaciones.
- Erupción cutánea (eccema).
- Cansancio, sensación de mareo (náuseas) o mareo (vómitos).
Si presenta alguno de estos síntomas, informe a su médico tan pronto como sea posible.
Embarazo:
Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Debe utilizar este medicamento durante el embarazo únicamente como le indique su médico.
Lactancia:
Si está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Su médico le informará de los riesgos potenciales del uso de BUDECAP® 400 durante la lactancia. Consulte a su médico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas:
No es probable que BUDECAP® 400 afecte su capacidad para conducir o usar máquinas.
Uso en deportistas:
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.
INFORMACIÓN ADICIONAL:
Forma Farmacéutica y Concentración:
BUDECAP® 400 consta de cápsulas para inhalación oral por medio de un dispositivo inhalador (twister). Cada cápsula de BUDECAP® 400 contiene 400 mcg de budesonida en una dosis por cápsula.
Los demás componentes son: Lactosa monohidrato.
LABORATORIOS GENERIX, S.A. de C.V.
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8va calle poniente y 8va avenida sur no 6,
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El Salvador, Guatemala
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS:
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Algunos efectos adversos raros pueden ser graves.
Informe a su médico inmediatamente:
- Si experimenta dificultad para respirar con respiración jadeante o tos después de utilizar el medicamento. Si esto ocurre, interrumpa este medicamento inmediatamente. Su médico puede darle otro medicamento para utilizarlo en su lugar.
- Si experimenta erupción, picor, urticaria, hinchazón de cara y garganta, dificultad para respirar o tragar, o se siente mareado mientras esté usando BUDECAP® 400. Usted puede estar teniendo una reacción alérgica grave al medicamento.
- Si desarrolla debilidad extrema, pérdida de peso, se siente mareado (náuseas) y a menudo padece diarrea mientras esté usando BUDECAP® 400. Éstos pueden ser síntomas de una baja actividad de la glándula suprarrenal.
- Si desarrolla aumento de peso, cara en forma de luna, debilidad, y/o obesidad abdominal mientras esté usando BUDECAP® 400. Éstos pueden ser los síntomas de una alteración hormonal denominada síndrome de Cushing o hiperadrenocorticismo.
- Si experimenta visión borrosa o cambios en la visión mientras esté usando BUDECAP® 400.
Si padece cualquiera de los síntomas anteriores, informe a su médico inmediatamente.
Otros efectos adversos pueden incluir:
Frecuentes: puede afectar hasta 1 de cada 10 pacientes.
- Infecciones fúngicas en su boca y garganta. Para prevenir el desarrollo de una infección por hongos denominada “aftas” en la boca, enjuague la boca completamente con agua después de usar su inhalador.
- Voz ronca e irritación de garganta. Estos efectos desaparecen cuando interrumpe el uso de su inhalador, usa menos cápsulas o descanse su voz.
- Tos.
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes.
- Ansiedad.
- Depresión.
- Cataratas.
- Visión borrosa.
- Espasmos musculares.
- Temblor.
Raros: puede afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes.
- Retraso en el crecimiento en niños y adolescentes.
- Adelgazamiento de los huesos.
- Sensación de hiperactividad o intranquilidad.
- Problemas del comportamiento, incluyendo depresión, especialmente en niños.
- Erupción cutánea con picor.
- Hematomas.
Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
- Alteraciones del sueño.
- Sensación de angustia, nerviosismo, hiperexcitación o irritabilidad.
Es más probable que estos efectos se produzcan en niños.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este apartado.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN BUDECAP® 400:
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Cuánto BUDECAP® 400 usar:
- Su médico le ajustará su dosis para que use la menor cantidad posible de este medicamento que le haga efecto.
- Es importante que use el inhalador cada día, incluso si se siente mejor, ya que este medicamento le ayudará a prevenir futuros problemas respiratorios.
- Si nota que su disnea o dificultad respiratoria empeora, informe a su médico tan pronto como sea posible. Si usted no nota mejoría, coméntelo con su médico.
Niños menores de 6 años de edad:
BUDECAP® 400 no debe utilizarse en niños menores de 6 años de edad.
Asma: Dosis normal.
Para adultos y ancianos: 100-1.600 microgramos al día, divididos en 1-4 administraciones. Si su médico le ha recetado dosis bajas (100-400 microgramos al día), se puede administrar la dosis diaria total en una única ocasión (por la mañana o por la noche).
Para niños de 6 o más años: 100-800 microgramos al día, divididos en 1-4 administraciones. Si su médico le ha recetado dosis bajas (100-400 microgramos al día), se puede administrar la dosis diaria total en una única ocasión (por la mañana o por la noche).
En caso de asma severa y durante un agravamiento de la enfermedad, algunos pacientes pueden conseguir una mejoría al dividir la dosis diaria en 3-4 administraciones por día.
Usted podría empezar a sentirse mejor ya desde el primer día de utilización de BUDECAP® 400, aunque pueden requerirse 1 o 2 semanas antes de alcanzar un efecto completo. Por ello, es importante que no deje de usar BUDECAP® 400 incluso cuando ya se sienta bien.
Si su médico le ha recetado BUDECAP® 400 y está todavía bajo tratamiento con comprimidos tipo cortisona para el asma, puede reducirle la dosis de comprimidos gradualmente (durante un periodo de semanas o meses), hasta que interrumpa finalmente el tratamiento anterior.
En el caso de que haya cambiado el tratamiento con comprimidos tipo cortisona a BUDECAP® 400, puede que reaparezcan temporalmente algunos síntomas de su enfermedad, como debilidad y dolor en los músculos y articulaciones. Si alguno de estos síntomas le preocupa, o presenta algún otro como dolor de cabeza, cansancio, náuseas o vómitos, póngase en contacto con su médico.
Cómo usar BUDECAP® 400 con su inhalador (twister):
Use únicamente las cápsulas de BUDECAP® 400 con el inhalador que se incluye en el envase. Las cápsulas deben permanecer en el blíster hasta que necesite utilizarlas.
No trague las cápsulas. El polvo de las cápsulas es para utilizarlo únicamente por inhalación.
Para prevenir el desarrollo de una infección por hongos denominada “aftas” en la boca, enjuague la boca completamente con agua después de usar su inhalador.
Instrucciones para el uso del dispositivo inhalador (twister).
Si usa más BUDECAP® 400 del que debiera:
Es importante que tome su dosis tal y como le indique su médico o farmacéutico. Debe utilizar únicamente la cantidad recomendada por su médico; no debe aumentar o reducir su dosis sin la indicación de su médico.
Si usted usa más cantidad de este medicamento del que debiera, o alguien usa accidentalmente sus cápsulas, consulte a su médico inmediatamente o acuda al hospital más cercano. Lleve el envase del medicamento con usted.
Si olvidó usar BUDECAP® 400:
- Si olvida inhalar una dosis, inhale la siguiente a la hora habitual.
- No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con BUDECAP® 400:
Si interrumpe el tratamiento con BUDECAP® 400 podría incrementar el riesgo de que su asma empeore. No interrumpa el tratamiento de forma brusca a no ser que se lo indique su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Forma de administración:
Inhalación bucal.
DESCRIPCIÓN:
QUÉ ES BUDECAP® 400 Y PARA QUÉ SE UTILIZA:
Qué es BUDECAP® 400.
BUDECAP® 400 se proporciona como una cápsula para ser colocada en un inhalador. El inhalador abre la cápsula y libera un polvo seco que es liberado en los pulmones mediante inhalación.
BUDECAP® 400 contiene una sustancia denominada Budesonida. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados “corticosteroides”.
Para qué se utiliza BUDECAP® 400:
BUDECAP® 400 se utiliza para prevenir los ataques de asma y facilitar los problemas respiratorios en adultos y niños a partir de 6 años de edad. Este medicamento debe utilizarse regularmente cada día, incluso si se siente mejor, ya que este medicamento le ayudará a prevenir futuros problemas respiratorios.
No debe utilizarse para tratar un ataque repentino del asma cuando tenga uno. Necesitará utilizar un inhalador diferente (“de rescate”) para tratar estos ataques de asma, tales como albuterol o salbutamol.
Cómo funciona BUDECAP® 400:
El asma está causado por la inflamación de las vías respiratorias pequeñas de los pulmones, que se engrosan y dificultan la respiración.
BUDECAP® 400 reduce y previene la inflamación y ayuda a mantener las vías respiratorias abiertas para reducir los síntomas del asma, permitiéndole que respire más fácilmente.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BUDECAP® 400:
No use BUDECAP® 400:
- Si es alérgico a la budesonida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
- Si padece o ha padecido un problema en sus vías respiratorias denominado tuberculosis pulmonar (TB).
- En niños menores de 6 años de edad.
Si alguno de éstos es su caso, no utilice BUDECAP® 400. Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico antes de usar BUDECAP® 400.
CONSERVACIÓN DE BUDECAP® 400:
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 30ºC. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
No utilice este medicamento después de la fecha de vencimiento que aparece en el envase.
La fecha de vencimiento es el último día del mes que se indica.
NOTA:
La publicación de la información de este producto ha sido gracias al apoyo del pueblo de los Estados Unidos de América a través de la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID). El contenido de este documento es responsabilidad de PLM y no refleja necesariamente las opiniones de USAID o del Gobierno de los Estados Unidos.
