FÓRMULA

Cada ampolla de 2 mL contiene:

TOXICIDAD: Hasta el momento se desconocen manifestaciones de intoxicación en el ser humano.

En caso de presentarse, se recomienda un tratamiento sintomático.

INDICACIONES: BUTEN® Inyectable está indicado en enfermedades agudas y crónicas de las vías respiratorias que se acompañan de la formación de secreciones como: bronquitis aguda y crónica, asma bronquial, bronquiectasia, laringitis, sinusitis y rinitis, en el tratamiento profiláctico de pacientes en cuidado intensivo, para la prevención de complicaciones pulmonares post-operatorias, en especial en pacientes seniles.

PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS Y FARMACODINÁMICAS: El ambroxol incrementa la secreción del tracto respiratorio. También se ha demostrado que incrementa la producción de surfactante pulmonar y estimula la actividad ciliar. Las acciones anteriores mejoran el transporte y flujo mucoso (depuración mucocilar) lo que se ha demostrado en estudios clínicos farmacológicos. El incremento en la secreción de fluido y depuración mucocilar facilita la expectoración y calma la tos.

La distribución del ambroxol de la sangre a los tejidos, administrado vía intravenosa e intramuscular, es rápida y pronunciada, encontrándose la sustancia activa en mayor concentración en los pulmones, la vida media en el plasma es de 7 a 12 horas; no se ha observado acumulación.

El ambroxol es metabolizado principalmente en el hígado por conjugación. La excreción renal total es aproximadamente del 90%.

CONTRAINDICACIONES: BUTEN® Inyectable está contraindicado en caso de hipersensibilidad demostrada a su principio activo.

PRECAUCIONES: BUTEN® Inyectable a pesar de carecer de propiedades embriotóxicas, como ocurre con todos los medicamentos, no debe aconsejarse su utilización en los tres primeros meses del embarazo.

INTERACCIONES: BUTEN® Inyectable puede administrarse conjuntamente con cualquier tipo de medicación ya que no tiene interacción manifiesta.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Para el tratamiento del síndrome de distrés respiratorio en niños: 30 mg/kg de peso corporal por día, dividido en 4 dosis individuales. La solución debe ser administrada por medio de una bomba de jeringa en forma de una infusión intravenosa corta de por lo menos 5 minutos.

Para tratamiento profiláctico:

Adultos 1 ampolleta 2 o 3 veces al día administrada lentamente vía intravenosa. En casos severos la dosis individual se puede incrementar a 2 ampolletas.

Niños mayores de 6 años: 1 ampolleta 2 o 3 veces al día.

Niños de 2 a 6 años: 1/2 ampolleta 3 veces al día.

Niños menores de 2 años: 1/2 ampolleta 2 veces al día.

En todos los casos, administrado lentamente vía intravenosa.

La solución también debe ser administrada como una infusión por goteo disuelta en una solución de glucosa, salina o de Ringer.

PRESENTACIÓN:

BUTEN® Inyectable: Caja con 5 ampollas de 2 mL cada una.

Producto medicinal. Requiere receta médica.

Manténgase fuera del alcance de los niños.

Producto de uso delicado.

Adminístrese por prescripción y bajo vigilancia médica.

Mantener en lugar fresco y seco, a una temperatura no mayor de 30 ºC.

Protéjase de la luz.

Fabricado por

A. Laboratorio Químico Farmacéutico S.A.

Guayaquil - Ecuador

Para:

LABORATORIOS ROWE S.R.L.

Santo Domingo, Rep. Dominicana

Atención al cliente: 809-687-2701 ext. 105