COMPOSICIÓN:

El Candesartan es un antagonista del receptor de la angiotensina II. Se utiliza en el tratamiento de la hipertensión y también se ha investigado en insuficiencia cardiaca.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONCENTRACIÓN:

Cada tableta contiene:

Candesartan Cilexetilo 16 mg/32 mg

Excipientes cs

INDICACIÓN:

Candesartan es un antagonista del receptor de la angiotensina II con acciones similares a las del Losartán. Éste es utilizado en el tratamiento de la hipertensión y también puede ser utilizado en insuficiencia cardiaca, en pacientes con daño en la función sistólica ventricular izquierda, o bien cuando los inhibidores de la ACE no son bien tolerados o en adición a los inhibidores de la ACE.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula. Durante el embarazo y en mujeres en periodo de lactancia.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

Candesartan está contraindicado en embarazo y en insuficiencia hepática severa. Debe considerarse bajas dosis en la insuficiencia hepática leve o moderada. Candesartan debe ser utilizado con precaución en estenosis de las arterias renales y en pacientes con disminución en el volumen (por ejemplo, aquellos que han recibido una terapia con altas dosis de diuréticos), así como el riesgo de hipotensión, disminución en el volumen, Éstos deben ser corregidos antes de iniciar la terapia o debe usarse una dosis inicial baja. La hipercalemia puede ocurrir, las concentraciones del potasio serico deben ser monitoreadas especialmente en ancianos y en pacientes con insuficiencia renal. Diuréticos ahorradores de potasio deben ser evitados generalmente. Seguir las indicaciones dadas por el Médico.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

Los efectos antihipertensivos de Candesartan pueden ser potencializados por medicamentos u otros agentes que disminuyen la presión sanguínea. Un efecto hipercalémico adicional es posible con suplementos de potasio, diuréticos ahorradores de potasio, u otros medicamentos que puedan causar hipercalemia; Candesartan y los diuréticos ahorradores de potasio generalmente no deben ser administrados juntos. Los AINES pueden ser utilizados con precaución en pacientes que toman Candesartan debido al incremento en el riesgo de insuficiencia renal, particularmente en aquellos que no están adecuadamente hidratados; el uso de los AINES también pueden ser atenuados por el efecto hipotensivo del Candesartan. Candesartan y algunos otros antagonístas de los receptores de angiotensina II son metabolizados por las isoenzimas citocromo P450 e interacciones pueden ocurrir con medicamentos que afecten a estas enzimas.

POSOLOGÍA:

Candesartan se administra por vía oral como profármaco éster Cilexetilo de Candesartan. El inicio del efecto antihipertensivo se produce unas 2 horas después de la administración y el efecto máximo se alcanza aproximadamente 4 semanas después de iniciar la terapia.

En el manejo de la hipertensión la dosis inicial usual de Candesartan Cilexetilo es de 8 mg una vez al día en el Reino Unido o 16 mg una vez al día en los Estados Unidos. La dosis puede ser ajustada de acuerdo con la respuesta; la dosis usual de mantenimiento es de 8 mg una vez al día, pero también puede utilizarse dosis de hasta 32 mg como Dosis únicas o divididas en dos dosis. Dosis iniciales inferiores pueden ser consideradas en pacientes con disminución en el volumen intravascular; en el Reino Unido se sugiere una dosis inicial de 4 mg una vez al día. En pacientes con insuficiencia renal o hepática pueden requerirse también dosis iniciales bajas.

Insuficiencia Cardiaca: En insuficiencias cardiacas el Candesartan Cilexetilo es administrado en una dosis inicial de 4 mg una vez al día. La dosis puede ser duplicada a intervalos de no menos de dos semanas hasta llegar a 32 mg una vez al día si es tolerado; la presión sanguínea debe ser monitoreada durante el incremento de las dosis.

Administración en insuficiencias renal o hepática: La eliminación de Candesartan puede verse reducida en pacientes con insuficiencia renal o hepática (incluyendo pacientes en hemodiálisis) y pueden utilizarse dosis más bajas. El Candesartan puede tener también efectos adversos en la función renal y se recomienda un monitoreo regular en pacientes con insuficiencia cardiaca. En el Reino Unido Candesartan está contraindicado en insuficiencia hepática severa y se recomienda una dosis inicial de 2 mg una vez al día para la hipertensión en pacientes con insuficiencia leve o moderada. En los Estados Unidos, la consideración de una dosis baja se recomienda para pacientes con insuficiencia hepática moderada. Para pacientes con insuficiencia renal se recomienda una dosis inicial de 4 mg una vez al día en el Reino Unido para anti-hipertensión, inclusive para pacientes en hemodiálisis. En los Estados Unidos no se recomienda un ajuste en la dosis inicial para insuficiencia renal leve, aunque la reducción de la dosis puede ser considerada en pacientes con disminución de volumen.

Para pacientes con insuficiencia cardiaca la dosis de Candesartan pueden ser disminuidas o suspendidas si se deteriora la función renal.

PRESENTACIÓN:

Caja conteniendo 30 tabletas.

FARMACÉUTICA RODIM, S.A. de C.V.

Marcela Rodríguez

Gerente de Mercadeo, Región Centroamericana

Calle Circunvalación, Polígono I Lote Núm. 3-4

Zona Industrial Plan de La Laguna

Antiguo Cuscatlán, El Salvador

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Móvil: (503) 7600-9863

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Registro Sanitario

CARBALET® 16 mg

El Salvador F110224102013

CARBALET® 32 mg

El Salvador F110324102013

Guatemala RMG-F020928042004

Honduras RMH-F110324102013

Nicaragua RMNF110324102013

NOTA:

La publicación de la información de este producto ha sido gracias al apoyo del pueblo de los Estados Unidos de América a través de la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID). El contenido de este documento es responsabilidad de PLM y no refleja necesariamente las opiniones de USAID o del Gobierno de los Estados Unidos.