COMPOSICIÓN: Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene:
Lercanidipino hidrocloruro 10 mg
(equivalente a 9,44 mg de lercanidipino).
Enalapril maleato 10 mg
(equivalente a 7,64 mg de enalapril).
Excipientes: Un comprimido recubierto contiene 102,0 mg de lactosa monohidrato.

FORMA FARMACÉUTICA: Comprimidos recubiertos con película. Comprimidos blancos, biconvexos y redondos.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de la hipertensión esencial en pacientes cuya presión arterial no esté adecuadamente controlada con la monoterapia de lercanidipino 10 mg. La combinación fija CARBIDUO 10 mg/10 mg no deberá usarse como tratamiento inicial de la hipertensión.

CONTRAINDICACIONES:

CARBIDUO no debe administrarse en: Hipersensibilidad a los principios activos (lercanidipino o enalapril), a cualquier inhibidor de la ECA, a cualquier bloqueante de los canales del calcio derivados de dihidropiridina o a cualquiera de los excipientes de este medicamento. Segundo y tercer trimestre del embarazo, obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo incluyendo estenosis aórtica, insuficiencia cardiaca congestiva no tratada, angina de pecho inestable, durante el primer mes tras un infarto de miocardio, insuficiencia renal grave (TFG ≤ 30 ml/min / 1.73 m²) incluyendo pacientes bajo hemodiálisis, Insuficiencia hepática grave. Co-administración con: Inhibidores potentes de CYP3A4, ciclosporina, zumo de pomelo. Antecedentes de angioedema asociado con tratamiento previo con inhibidor de la ECA. Angioedema hereditario o idiopático.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO: Hipotensión sintomática. Se debe monitorizar cuidadosamente cuando se administra enalapril en: Hipotensión severa con presión arterial sistólica menor de 90 mmHg. Insuficiencia cardiaca descompensada. Lactosa: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar CARBIDUO.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: El efecto antihipertensivo de CARBIDUO podría potenciarse con el uso de otros medicamentos que disminuyan la presión arterial tales como los diuréticos, beta-bloqueantes, alfa-bloqueantes y otras sustancias.

®Marca registrada

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: Puede recomendarse un ajuste individual de la dosis con los componentes. La dosis recomendada es de un comprimido una vez al día al menos 15 minutos antes de las comidas. El tratamiento debe administrarse preferiblemente por las mañanas. Este medicamento no debe administrarse junto con zumo de pomelo.

Pacientes de edad avanzada: La dosis dependerá de la función renal de los pacientes.

Niños y adolescentes menores de 18 años: Dado que no existe experiencia clínica en pacientes menores de 18 años, actualmente no se recomienda su uso en niños y adolescentes.

Uso en pacientes con disfunción renal: CARBIDUO está contraindicado en pacientes con disfunción renal grave (TFG ≤ 30 ml/min / 1.73 m²) o en pacientes en tratamiento con hemodiálisis. Es necesaria una especial precaución cuando se inicia el tratamiento en pacientes con disfunción renal de leve a moderada.

Uso en pacientes con disfunción hepática: CARBIDUO está contraindicado en disfunción hepática grave. Se necesita una especial precaución cuando se inicia el tratamiento en pacientes con disfunción hepática de leve a moderada.