COMPOSICIÓN: Cada TABLETA RECUBIERTA ENTÉRICA contiene: Esomeprazol magnésico trihidrato equivalente a esomeprazol 20 y 40 mg, excipientes c.s.p.

INDICACIONES: CARBUM® está indicado en el tratamiento de la úlcera péptica, para el tratamiento y profilaxis de la enfermedad por reflujo gastroesofágico y para el tratamiento de ulceraciones asociadas al uso de AINEs. Se utiliza junto a doble antibiótico para el tratamiento del H. pylori.

CONTRAINDICACIONES: No debe utilizarse en pacientes con hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula.

PRECAUCIONES: No hay estudios controlados en humanos, pero es considerado categoría B en embarazo. Puede distribuirse a la leche materna, por lo que debe considerarse riesgo-beneficio.

REACCIONES ADVERSAS: Esomeprazol puede producir dispepsia, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, mareos, sequedad bucal, flatulencia, cefalea, prurito, náusea, infección respiratoria y sinusitis. Reacciones alérgicas y anafilácticas (tos, disfagia, mareos, taquicardia, urticaria, edema de párpados, labios o lengua). Reacciones dermatológicas que incluyen eritema multiforme, síndrome de Stevens Johnson, necrólisis epidérmica tóxica.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Debido a que esomeprazol inhibe la secreción gástrica, tiene el efecto potencial de afectar la biodisponibilidad de cualquier medicamento cuya absorción dependa del pH. Se ha demostrado que el esomeprazol no tiene interacción significativa con fenitoína, warfarina, quinidina, claritromicina o amoxicilina. Puede interferir con la absorción de ketoconazol, sales de hierro y digoxina.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Reflujo gastroesofágico: 20-40 mg una vez al día durante 4 a 8 semanas.

Mantenimiento contra reincidencia de esofagitis erosiva: 20 mg una vez al día durante el tiempo que el médico considere.

Tratamiento de la úlcera duodenal asociada a la infección por H.pylori: 40 mg una vez al día durante 10-15 días, asociado a antibióticos.

Úlcera gástrica asociada a AINEs: 20-40 mg una vez al día durante 6 meses.

SOBREDOSIFICACIÓN: Los síntomas son visión borrosa, sudoración, adormecimiento, sequedad bucal, ruboración, cefalea, taquicardia y náusea. El tratamiento debe ser sintomático y de soporte.

DESCRIPCIÓN: CARBUM® contiene esomeprazol, que es el S-enantiómero del omeprazol. Está clasificado como un inhibidor de la bomba de protones y como un agente antiulceroso. Suprime la secreción de ácido gástrico inhibiendo la bomba H+/K+-ATPasa en las células parietales gástricas.

PRESENTACIÓN: CARBUM® 20 mg, envase con 20 tabletas recubiertas entéricas. CARBUM® 40 mg, envase con 20 tabletas recubiertas entéricas.

UNIPHARM (INTERNATIONAL), S.A.

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