FÓRMULAS: CARIM 100: Cada COMPRIMIDO contiene: Modafinilo 100 mg; Exc. c.s.

CARIM 200: Cada COMPRIMIDO contiene: Modafinilo 200 mg; Exc. c.s.

INDICACIONES: CARIM, está indicado en el tratamiento de la narcolepsia y deprivación crónica del sueño.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: CARIM (modafinilo), es un neuroestimulante regulador de la vigilia, con efecto protector sobre las neuronas.

El modafinilo, no está químicamente relacionado con ninguno de los estimulantes del SNC conocidos como el metilfenidato y las anfetaminas.

CARIM, posee una muy buena absorción por vía oral; su concentración plasmática máxima se alcanza entre 1 y 4 horas luego de su administración. Su vida media es de 9 a 14 horas. Se elimina principalmente por vía urinaria luego de ser metabolizado en el hígado.

Si bien el mecanismo de acción de CARIM no es perfectamente conocido, se sabe que es un inhibidor de las neuronas GABA-ergicas de la corteza y los núcleos acumbens. Su efecto se traduce por una estimulación del sistema de vigilia del tallo y corteza cerebral.

A diferencia de los estimulantes clásicos, modafinilo, posee un perfil diferente con mínimos efectos secundarios sobre es sistema nervioso periférico, y muy bajo potencial de abuso y sin producir tolerancia. A diferencia de la anfetamina, no posee efecto anorexígeno.

CONTRAINDICACIONES: CARIM está contraindicado en los pacientes con historia de hipersensibilidad al modafinilo. Embarazo y lactancia (salvo indicación en contrario del médico tratante).

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Se aconseja precaución y vigilancia especial en aquellos pacientes con antecedentes de cardiopatía isquémica, arritmias, hipertensión arterial.

INTERACCIONES E INCOMPATIBILIDADES: Los anticonceptivos orales, pueden ver disminuido su efecto al administrarse concomitantemente con modafinilo.

No se han descrito interacciones entre modafinilo y metilfenidato, clomipramina, triazolam.

Modafinilo, puede aumentar la vida media del diazepam, y el propranolol.

POSOLOGÍA: Las dosis promedio recomendadas son las siguientes:

Niños: (5 a 16 años), 5.5 mg/kg/día, con un máximo de 400 mg por día.

Adultos: 200 a 400 mg por día.

Ancianos: Dosis de inicio 100 mg/día, pudiendo aumentarse de a 100 mg semanalmente hasta un máximo de 400 mg/día.

Los alimentos retrasan la absorción pero no disminuyen la cantidad total absorbida.

TRATAMIENTO DE LAS SOBREDOSIS: En casos de sobredosis accidental, se pueden presentar cuadros de excitación, agitación, insomnio, y una ligera elevación de los parámetros hemodinámicos.

En caso de sobredosis se aconseja hacer tratamiento sintomático e inducir el vómito.

No existe un antídoto específico para el modafinilo. La diálisis no modifica la eliminación del fármaco.

ACCIONES COLATERALES: En los estudios clínicos controlados se ha puesto en evidencia que CARIM, es generalmente bien tolerado y los efectos secundarios que aparecieron, fueron en general leves o moderados. Se han descrito casos de cefaleas, náuseas, depresión y nerviosismo, palpitaciones etc. En algunos pacientes se encontraron elevaciones transitorias de las transaminasas hepáticas.

PRESENTACIONES:

CARIM 100: Envases conteniendo 20 comprimidos.

CARIM 200: Envases conteniendo 20 comprimidos.

Producto medicinal. Manténgase fuera del alcance de los niños. Conservar en lugar seco a temperatura inferior a 30 ºC.

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