COMPOSICIÓN:

Cada TABLETA contiene:

Carvedilol 6.25 mg/25 mg

Excipientes, c.s.p.

INDICACIONES: Antihipertensivo para el tratamiento de la hipertensión

arterial y la angina de pecho y cómo coadyuvante en el tratamiento de insuficiencia cardíaca sintomática.

CONTRAINDICACIONES: En paciente hipersensibles a este principio activo o a cualquiera de los demás componentes de la fórmula y en los siguientes casos:

• Insuficiencia cardíaca descompensada clase IV(NYHA) (Incapacidad del corazón para realizar su función de bombeo ante la actividad física y en la mayoría de los casos en reposo) que precise uso de inotrópicos intravenosos.

• Enfermedad pulmonar obstructiva crónica con un componente bronco espástico (enfermedad crónica de los pulmones, que produce dificultad para respirar) en pacientes que estén recibiendo tratamiento oral o inhalado.

• Disfunción hepática clínicamente manifiesta.

• Asma

• Si sufre un bloqueo A-V de segundo y tercer grado (bloqueo cardíaco).

• Bradicardia grave (menos de 50 latidos del corazón por minuto)

• Shock cardiogénico (fallo cardíaco)

• Enfermedad sinusal (incluyendo bloqueo sinoauricular.)

• Hipotensión grave (tensión sistólica menor de 85 mmHg)

• Retención grave de líquido (hinchazón de sus manos, tobillos y pies) que está siendo tratada con administración de medicamentos intravenosos

• SI sufre un trastorno debido a alteración del nivel de ácidos en la sangre llamado acidosis metabólica.

• Crecimiento anómalo de una glándula suprarrenal denominado feocromocitoma.

• Trastorno del riñón.

• Si utiliza lentes de contacto.

• En casos de trastornos de tiroides.

• En problemas circulatorios en las manos o pies como el síndrome de Raynaud.

• Psoriasis después de tomar medicamentos betabloqueantes.

• Angina llamada de “prinzmetal”. Una variante de angina de pecho.

• Diabetes mellitus.

• Insuficiencia cardíaca congestiva y con factores de riesgo (Hipotensión, cariopatía isquémica, enfermedad vascular difusa e insuficiencia renal subyacente), puesto que su médico deberá controlar su función renal durante la fase de ajuste de dosis.

• Insuficiencia circulatoria grave en la circulación periférica.

• Tratamiento intravenoso simultaneo con Verapamilo o Diltiazem (empleados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca)

• Embarazo y Lactancia.

PRECAUCIONES: El tratamiento con Carvedilol no debe interrumpirse bruscamente, especialmente en pacientes afectos de una cardiopatias isquémica, la retirada de este medicamento debería ser paulatina a lo largo de unos cuantos días o recurriendo a la práctica de reducir la dosis a la mitad cada tres días.

El Carvedilol se debe de administrar con precaución si tiene la sospecha de tener angina vaso espástica de Prinzmetal (angina causada por espasmos coronarios). Así como si se padece, trastornos graves de la circulación periférica. En raras ocasiones, se ha visto un empeoramiento de los síntomas en pacientes con angor pectoris (angina de pecho).

Este medicamento no es adecuado para tratar pacientes menores de 18 años

REACCIONES ADVERSAS: En pacientes tratados por insuficiencia cardíaca:

Muy Frecuente: Mareos, dolor de cabeza, cansancio.

Frecuentes: Aumento de peso, Aumento de los niveles de Colesterol, ritmo cardíaco lento, mal control glucémico en dietéticos, bradicardia, retención de líquidos, presión arterial baja, problemas visuales, diarrea.

Poco Frecuentes: Debilidad, problemas cardíacos cuando se aumenta la dosis de Carvedilol.

Raras: Disminución del número de plaquetas y leucocitos, trastornos de riñón.

En pacientes tratados por hipertensión o angina de pecho:

Muy Frecuente: Mareos, dolor de cabeza, cansancio.

Frecuentes: Bradicardia, dificultad respiratoria, dolor de estómago, náuseas, vómitos y diarrea, sensación de sequedad ocular por falta de lágrimas.

Poco frecuentes: Depresión, trastorno del sueño, Hipotensión arterial, trastornos circulatorios en las extremidades, trastornos cardíacos, estreñimientos, sudoración, disfunción eréctil, trastornos de la visión,

Raras: Disminución del número de plaquetas y leucocitos, trastornos de riñón.

DOSIS: Dosis Habitual de Comienzo: 3.125 mg (medio comprimido de 6.25 mg) dos veces al día durante dos semanas.

El médico incrementará la dosis lentamente durante varias semanas hasta 25 mg dos veces al día.

Hipertensión Arterial: Adultos: Dosis de Inicio Habitual: 12.5 mg una vez al día durante dos días, seguidos a continuación de 25 mg una vez al día.

Si no se controla adecuadamente la tensión arterial. El médico puede incrementar la dosis lentamente a lo largo de varias semanas, hasta 50 mg una vez al día.

Ancianos: 12.5 mg o más (indicado por el médico) al día para controlar su tensión arterial.

Angina de Pecho: Adultos: Dosis de inicio habitual: 12.5 mg dos veces al día durante dos días. Tras esta fase, la dosis usual es de 25 mg dos veces al día.

Ancianos: el médico determinara tanto la dosis de inicio como la dosis de mantenimiento más adecuada.

La dosis máxima es por el general de 50 mg al día, tomada en dosis divididas (dos o más)

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

PRESENTACIÓN: Caja con 30 tabletas.

LABORATORIOS RAMOS, S. A.

Planta P7, Nicaragua