FÓRMULA:

Cada TABLETA contiene:

TOXICIDAD: La intoxicación aguda por carbamazepina puede ocasionar estupor o coma, hiperirritabilidad, convulsiones y depresión respiratoria, depresión de la médula ósea, ictericia colestásica, ictericia hepatocelular, arritmias, hipo-hipertensión, retención urinaria aguda. En sobredosis puede aumentar la frecuencia de las crisis convulsivas.

INDICACIONES:

Indicada en crisis epilépticas parciales con sintomatología compleja o simple, crisis epilépticas primaria y secundariamente generalizadas con componente clónico tónico, formas epilépticas mixtas.

Tratamiento profiláctico de la enfermedad maniaco depresiva.

Neuralgia esencial del trigémino y del glosofaríngeo.

Síndrome de deshabituación al alcohol.

MECANISMO DE ACCIÓN: Reduce la liberación de glutamato, estabiliza las membranas neuronales y deprime el recambio de dopamina y noradrenalina.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a carbamazepina y fármacos estructuralmente relacionados (ej., antidepresivos tricíclicos). Bloqueo auriculoventricular, antecedentes de depresión de médula ósea o de porfirias hepáticas (p.ej. porfiria aguda intermitente, variegata, cutánea tardía). Tratamiento con IMAO o en las 2 sem posteriores.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Medicamento indicado solo en adultos. Vigilar los parámetros hematológicos. No consumir bebidas alcohólicas. Precaución en la conducción de vehículos por disminución de la capacidad de reacción. Tomar con alimentos. Ancianos: Puede aparecer anemia aplásica, agranulocitosis, trombocitopenia o leucopenia. Suspender el tratamiento. ante depresión de médula ósea, reacciones cutáneas graves, agravamiento de disfunción hepática, enf. hepática activa, exacerbación de crisis epilépticas. Provoca fallo de anticonceptivos orales. Monitorizar niveles en caso de aumento de crisis, embarazo, niños, adolescentes, trastornos de absorción. Suspender gradualmente el tratamiento. Sensibilidad cruzada con oxcarbazepina y fenitoína. Precaución en crisis mixtas que incluyan ausencias. Activa psicosis latente. Valorar riesgo/beneficio en antecedentes de enermedad. cardiaca, hepática, renal, reacciones hematológicas a otros fármacos o periodos interrumpidos de tratamiento. Controlar hemograma, función hepática y analítica de orina. Puede provocar reacciones de hipersensibilidad multiorgánica. Controlar los signos de ideas y comportamientos suicida.

EMBARAZO: Ha habido en humanos trastornos del desarrollo, espina bífida, defectos craneofaciales, cardiovasculares y anormalidades en varios sistemas. Administrar vit. K1 a madre (últimas semanas) y niño para evitar hemorragias.

LACTANCIA: Carbamazepina pasa a la leche materna (aprox. 25 a 60% de las concentraciones plasmáticas). Se sopesarán los beneficios de la lactancia materna frente a la remota posibilidad de efectos adversos en el niño. Las madres que toman carbamazepina pueden dar de mamar a sus hijos siempre que se controlen las posibles reacciones adversas en el ni

REACCIONES ADVERSAS: En general la carbamazepina es bien tolerada, aunque pueden presentarse, especialmente al comienzo de la terapia, reacciones como somnolencia, vértigo, ataxia, diplopía y visión borrosa, cefaleas, mareos, disminución del alerta mental y de la coordinación física, anorexia, vómitos y reacciones alérgicas cutáneas. Leucopenia transitoria. Trombocitopenia pasajera. Estos efectos adversos ceden a disminuir la dosis o si es necesario, suprimir la medicación.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

Niveles plasmáticos y toxicidad amentados (ajustar dosis) por: Inhibidores CYP3A4, isoniazida, macrólidos, azoles, inhibidores de la proteasa, verapamilo, diltiazem, dextropropoxifeno, ibuprofeno, viloxazina, fluoxetina, fluvoxamina, nefazodona, paroxetina, trazodona, estiripentol, vigabatrina, terfenadina, loratadina, loxapina, olanzapina, quetiapina, nicotinamida, acetazolamida, danazol, oxibutinina, dantroleno, ticlopidina, zumo de pomelo, progabida, valnoctamida, ác. valproico, valpromida y primidona.

Niveles plasmáticos disminuidos por: Inductores CYP3A4, fenobarbital, fenitoína, fosfofenitoína, primidona, metosuximida, fensuximida, oxcarbazepina, teofilina, aminofilina, rifampicina, cisplatino, doxorubicina, H. perforatum, buprenorfina, mianserina, sertralina.

Aclaramiento alterado (monitorizar) por: Isotretinoína.

Disminuye niveles y efecto de: Clozapina, haloperidol, bromperidol, olanzapina, quetiapina, risperidona, ziprasidona, lamotrigina, tiagabina, topiramato, clonazepam, etosuximida, primidona, ác. valproico, felbamato, zonisamida, oxcarbazepina, clobazam, alprazolam, corticosteroides, doxiciclina, itraconazol, inhibidores de la proteasa, contraceptivos orales, estrógenos, progestágenos, bupropión, citalopram, nefazodona, antidepresivos tricíclicos, warfarina, fenprocumona, dicumarol, ciclosporina, midazolam, felodipino, digoxina, metadona, teofilina, levotiroxina, praziquantel, tramadol, paracetamol, imantinib, relajantes musculares no despolarizantes. Ajustar dosis.

Aumenta hepatotoxicidad de: Isoniazida.

Aumenta efectos adversos neurológicos con: Litio, metoclopramida, neurolépticos.

Riesgo de hiponatremia sintomática con: Hidroclorotiazida, furosemida.

Reduce tolerancia al: Alcohol.

Toxicidad incrementada con: Levetiracetam.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIS: Vía oral.

Adultos: De 200 mg, 1-2 veces al día, hasta 1,600 mg diarios, aumentando las dosis gradualmente.

Niños: 10-20 mg/kg/día en 2 ó 3 tomas.

TRATAMIENTO DE SOBREDOSIS: Inducción a la emesis o lavado gástrico, administrar carbón activado y continuar con terapia de mantenimiento de las funciones vitales.

PRESENTACIÓN: Caja con 20 tabletas ranuradas.

LABORATORIOS BONIN