INDICACIONES: CELEMINTM Hepa 8% es muy apreciado como un suplemento de la nutrición parenteral en las siguientes condiciones:

— Para el tratamiento de la encefalopatia hepática en pacientes con cirrosis/hepatitis.

— En coma hepático.

— El apoyo nutricional en pacientes con enfermedades del hígado que requieren nutrición parenteral y son intolerantes a las soluciones de aminoácidos de propósito general.

CONTRAINDICACIONES:

— Las alteraciones en el metabolismo de aminoácidos.

— La deficiencia de sodio (hiponatremia).

— La deficiencia de potasio (hipopotasemia).

— La hiperhidratación.

— Insuficiencia renal.

— Insuficiencia cardíaca severa.

PRECAUCIONES: El equilibrio de líquidos, electrolitos séricos, los niveles de azúcar en la sangre y el equilibrio ácido-base debe ser monitoreado.

Para la terapia a largo plazo, la grasa debe ser incluida en el régimen dietético con el fin de evitar la deficiencia de ácido graso esencial.

Se puede producir aumento de la producción de ácidos y de estrés úlceras gástricas.

Los electrolitos y carbohidratos tienen que ser administrados en una relación equilibrada.

No utilizar después de la fecha de caducidad.

No utilizar si la solución está turbia o si el envase está dañado.

REACCIONES ADVERSAS: Estos efectos secundarios son posibles pero, no siempre suceden. Algunos de los efectos secundarios pueden ser poco frecuentes pero graves. Consulte a su médico si nota cualquiera de los siguientes efectos secundarios, especialmente si no desaparece:

— Náusea.

— Calambres abdominales.

— Diarrea con inflamación de la mucosa intestinal.

— Membrana de la mucosa bucal.

— Vómito.

— Fiebre.

ADMINISTRACIÓN: CELEMINTM Hepa 8% está disponible en envase unidosis estériles, no pirogénicos que solo puede ser administrado a través de las venas periféricas o por vía venosa central utilizando administración IV con técnica aséptica.

DOSIS:

Dosis diaria recomendada: Solo para uso intravenoso.

Para ser utilizado con un equipo para administración IV no pirogenico, bajo tecnicas asépticas.

Para la infusión intravenosa de 1,2 a 1,6 ml/kg de peso corporal/hora.

La dosis debe ser ajustada de acuerdo a los requerimientos de aminoácidos, dependiendo de la edad, el peso y el estado de los pacientes cuerpo. Calorias adecuadas deben ser administrados de forma simultánea, ya sea por vía oral o parenteral.

Velocidad de infusión:

CELEMINTM Hepa 8% debe ser infundido 28 a 38 gotas/minuto para un paciente de 70 kg de peso corporal.

DESCRIPCIÓN: CELEMINTM Hepa 8% es una solución clara incolora a ligeramente amarilla, que contiene aminoácidos esenciales y no esenciales cristalinos puro, que son esenciales en la concentración óptima para la sintesis de proteínas.

La infusión se podria dar, ya sea por vía periférica o central ajustando adecuadamente la velocidad de flujo.

Cada 100 ml contiene:

L-isoleucina USP 1.040 g

L-leucina USP 1.309 g

L-Lisina Monoacetato USP

equivalente a L-Lisina 0.688 g

L-Metionina USP 0.110 g

L-Fenilalanina USP 0.088 g

L-treonina USP 0.440 g

L-Triptófano USP 0.070 g

L-Valina USP 1.008 g

L-Arginina USP 1.072 g

L-Histidina USP 0.280 g

Glicina USP 0.582 g

L-Alanina USP 0.464 g

L-Prolina USP 0.573 g

L-Serina USP 0.224 g

Acetil Cisteína USP

equivalente a L-Cisteína 0.052 g

Ácido Acético Glacial BP 0.442 g

Agua para inyección BP c.s.p.

Aminoácidos totales 80.00 g/L

Contenido de nitrógeno total 12.90 g/L

% aminoácidos de cadena ramificada 41.96

Osmolaridad

(Theoretical) 770 mOsmol/L

PRESENTACIÓN: CELEMINTM Hepa 8% está disponible en botellas de vidrio de 500 ml.

Fabricado por: Clarís Otsuka Private Limited

Village-Vasana-Chacharwadi, Tal - Sanand,

Dist: Ahmedabad - 382 213, India.

Distribuido por: Suiphar Dom S.R.L

Santo Domingo, Republica Dominicana.

ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 25 oC, protegido de la luz. No Congelar.

Solo para uso intravenoso.

Se vende sólo con receta médica.