FÓRMULAS: CHELTIN Suspensión gotas:

Cada 20 gotas (1 mL) contiene: Hierro glicinato quelato 30 mg (equivalente a 6 mg de hierro elemental); sacarosa 60 mg; Exc. c.s.

CHELTIN Suspensión:

Cada 5 mL contiene: Hierro glicinato quelato 150 mg (equivalente a 30 mg de hierro elemental); sacarosa 300 mg; Exc. c.s.

INDICACIONES:

— Profilaxis y tratamiento de las anemias ferropénicas, por subnutrición o por carencias alimenticias cualitativas o cuantitativas, o durante el embarazo y lactancia.

— Anemias producidas por mala absorción intestinal.

— Anemias producidas por hemorragias agudas o crónicas.

— Condiciones diversas donde sea importante la suplementación y reposición de hierro.

ACTIVIDAD TERAPÉUTICA: CHELTIN aporta el hierro necesario en la prevención y el tratamiento de las anemias nutricionales, causadas por deficiencia de hierro, anemias del embarazo, del puerperio, de la lactancia.

El hierro contenido en CHELTIN se presenta en forma de hierro glicinato quelato no iónico. Esta sal, a diferencia de las clásicas sales de hierro, se caracteriza por una elevada tasa de absorción, buena tolerancia gastrointestinal, baja toxicidad y ausencia de interacción con la absorción de otros medicamentos (tetraciclinas, glucósidos cardíacos, anticonceptivos, .etc.).

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a los derivados del hierro; hemocromatosis; anemias no ferropénicas, particularmente aquellas que impliquen acumulación o incapacidad de utilización de hierro, tales como anemia falciforme, anemias hemolíticas, anemias asociadas a leucemia; etc.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Como todos los medicamentos que contienen hierro, CHELTIN debe ser administrado con precaución en pacientes con insuficiencia hepática, alcoholismo, hepatitis, infecciones agudas o estados inflamatorios del tracto gastrointestinal, como enteritis, colitis ulcerosa, úlcera péptica en actividad, etc.

La administración de CHELTIN a pacientes sometidos a transfusiones de sangre repetidas, exige una estrecha vigilancia médica, por la posible sobrecarga de hierro. Cuando el tratamiento concomitante supere los 30 días, se recomienda realizar exámenes hematológicos periódicos y adecuar la ferroterapia a los resultados obtenidos.

REACCIONES ADVERSAS: CHELTIN presenta excelente tolerancia y muy ocasionalmente puede provocar fenómenos adversos gastrointestinales (sensación de plenitud, dolores epigástricos, náuseas, constipación o diarrea), las cuales suelen ser de poca magnitud y desaparecen al discontinuar el tratamiento.

En individuos reconocidamente alérgicos a las sales de hierro, se pueden presentar reacciones de hipersensibilidad (sensación de calor, rubor, taquicardia, erupciones cutáneas, etc.).

El oscurecimiento de las heces, característica específica de todos los medicamentos que contienen hierro, no tiene ninguna implicancia clínica.

INCOMPATIBILIDADES E INTERACCIONES: El hierro, interfiere y disminuye la absorción digestiva de la alfametildopa, de los bifosfonatos, de las ciclinas, de las fluorquinolonas, de la penicilamina y de la tiroxina.

Por otro lado, las sales de calcio y los óxidos e hidróxidos de magnesio, disminuyen la absorción digestiva de la sales de hierro.

INSTRUCCIONES DE USO: Se recomienda administrar CHELTIN poco antes o durante las comidas; la ingesta de alimentos no interfiere con su absorción.

CHELTIN puede ser mezclado con jugo de frutas, refrescos, leche, purés o sopas.

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:

CHELTIN Suspensión gotas: 20 gotas (1 mL) aportan 30 mg de hierro glicinato quelato equivalente a 6 mg de hierro elemental. Una gota equivale a 0,3 mg de hierro elemental.

Como dosis promedio se recomienda:

— Prematuros, lactantes y niños hasta 4 años de edad: 5 gotas/kg/día.

— Niños 10 gotas/kg/día.

La dosis diaria recomendada puede ser modificada según el criterio del médico tratante, ajustándola a la gravedad del caso.

CHELTIN Suspensión: Cada 5 mL aporta 150 mg de hierro glicinato quelato equivalente a 30 mg de hierro elemental.

Como dosis promedio se recomienda: Adolescentes y adultos: 10-20 mL/día.

SOBREDOSIS: El tratamiento debe iniciarse lo más precozmente posible. Se realizará lavado gástrico con una solución de bicarbonato de sodio al 1%. El uso de un agente quelante como la deferoxamina, debe utilizarse cuando el nivel de hierro en el plasma, supere los 5 mg/mL.

Si hay shock, se hace necesario atender y compensar el estado hidroelectrolítico.

PRESENTACIONES:

CHELTIN Suspensión gotas: Envases conteniendo 30 mL de suspensión oral.

CHELTIN Suspensión: Envases conteniendo 120 ml de suspensión oral.

Agitar antes de usar. Producto medicinal. Manténgase fuera del alcance de los niños. Conservar a temperatura ambiente inferior a 30 ºC, al abrigo de la luz.

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