COMPOSICIÓN: Cada COMPRIMIDO contiene:

Ciprofloxacina 500 mg

Fenazopiridina 100 mg

Excipientes, c.s.

DURACIÓN DE ESTABILIDAD: Verificar fecha de vencimiento señalada en el envase.

INDICACIONES:

— Infecciones del tracto genitourinario: Uretritis, pielonefritis, cistitis, prostatitis, gonorrea, epididimitis, pielitis, cistipielitis, causadas por bacteria sensibles.

— Prevención y tratamiento de los síntomas provenientes de la irritación del tracto de la mucosa genitourinaria resultados de un trauma, cirugía, procedimientos endoscópicos o pasajes de catéteres o sondas.

PROPIEDADES: Asocia la eficacia antibacteriana de la ciprofloxacina, una fluorquinolona que actúa inhibiendo la síntesis del ADN en las bacterias patógenas más frecuentes del tracto genitourinario, con la acción analgésica tópica de la fenazopiridina sobre la mucosa de dicho tracto, para el alivio sintomático del dolor, inflamación, ardor, urgencia, frecuencia y demás molestias.

La ciprofloxacina es un bactericida de amplio espectro que actúa intracelularmente y es muy activo sobre gérmenes gramnegativos como Escherichia coli, el mayor causante de infecciones del tracto urinario, es activo frente a Proteus vulgaris, P. Mirabilis, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa. Tiene actividad moderada frente a gérmenes grampositivos como Enterococcus faecalis y Streptococcus pyogenes. Es activo contra Chlamydia trachomatis.

Se distribuye en la mayoría de tejidos corporales concentrándose en los riñones, tejido ginecológico, prostático, orina y bilis, además de la piel, músculos, huesos y cartílagos.

La fenazopiridina ejerce una acción analgésica tópica o anestésica local sobre la mucosa del tracto urinario y alivia rápidamente los síntomas tales como dolor, ardor, urgencia y frecuencia urinaria producidos por irritación de la mucosa del tracto urinario bajo y causados por infecciones, traumatismo, cirugía, procedimientos endoscópicos o el pasaje de sondas o catéteres.

FARMACOCINÉTICA: La biodisponibilidad absoluta de la ciprofloxacina es de un 70-80%. Al cabo de 60 a 90 minutos tras la ingesta oral, ya se alcanzan las concentraciones máximas en la sangre. En los lugares de la infección, o sea en líquidos y tejidos corporales, la concentración es más elevada que en la sangre. La dosis de cada 12 horas es suficiente.

La fenazopiridina se elimina rápidamente por el riñón; un 65% de una dosis oral se excreta sin cambios.

CONTRAINDICACIONES:

— Hipersensibilidad al producto, u otras quinolonas.

— Embarazo y lactancia.

— Niños en período de crecimiento.

— Insuficiencia renal.

ADVERTENCIAS: Durante su uso se producirá en la orina una coloración naranja-rojizo, la cual desaparecerá inmediatamente terminado el tratamiento.

No debe ser administrado en pacientes con dolencias convulsivas cerebrales, a no ser de quedar asegurado un tratamiento anticonvulsivo.

Una coloración amarillenta en la piel puede indicar acumulación del fármaco. Se ha informado la tinción de lentes de contacto.

EFECTOS INDESEABLES:

— Son más bien escasos, aunque ocasionalmente se observan: Molestias gastrointestinales (náuseas, diarreas, vómitos, dispepsias, dolores abdominales, flatulencias).

— Trastornos del SNC (vértigo, cefaleas, cansancio, trastornos visuales).

— Reacciones cutáneas: Erupción de la piel (rash).

— Pacientes con lesiones hepáticas previas puede registrarse un aumento pasajero de los valores enzimáticos.

PRECAUCIONES E INTERACCIONES: Los antiácidos que contienen hidróxidos de aluminio o de magnesio reducen su absorción. Por esto se aconseja una diferencia entre ambas posologías de 2 horas aproximadamente.

La administración simultánea de 1500 mg o más de ciprofloxacina y teofilina puede provocar un aumento no deseado de la concentración plasmática de la teofilina.

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU CONSERVACIÓN: Conservar en lugar fresco, seco y protegido de la luz.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

USO Y DOSIS:

Salvo criterio contrario del médico:

— Un comprimido cada 12 horas (2 veces al día) durante 7-14 días (1-2 semanas).

— Las infecciones severas o complicadas pueden necesitar terapia más prolongada.

— La cistitis y gonorrea pueden tratarse con una sola dosis.

PRESENTACIÓN: 30 comprimidos para detallar.

Nota importante: Este producto se encuentra envasado y protegido en una adecuada y rigurosa laminación, especialmente diseñada para evitar su exposición con la luz y humedad, descartando además que por descuidos involuntarios los niños puedan accesar al mismo.

Registro Industrial: Nº 14109

Registro Sanitario: Nº 2004-0448

Venta por receta médica.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Fabricado por:

Ethical Pharmaceutical S.R.L.

de República Dominicana