COMPOSICIÓN: Cada TABLETA de CIPROFIBRATO LA SANTE® contiene ciprofibrato 100 mg.

INDICACIONES: CIPROFIBRATO LA SANTE® está indicado como hipolipemiante, reductor de los niveles totales de colesterol y triglicéridos. Adicionalmente como regulador de los lípidos en la disminución de lipoproteínas de baja y muy baja densidad.

PROPIEDADES Y MECANISMO DE ACCIÓN: CIPROFIBRATO LA SANTE® es un hipolipemiante con diversos mecanismos de acción. Su principal mecanismo de acción consiste en incrementar la actividad de la lipoproteinlipasa, enzima que contribuye al catabolismo de las partículas ricas en triglicéridos, incluyendo las lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL) y de densidad intermedia (IDL). Adicionalmente, el ciprofibrato puede reducir la síntesis y secreción hepática de las VLDL. Al igual que otros fármacos fibratos, el ciprofibrato reduce no solo la síntesis sino también la liberación de ácidos grasos libres a partir del tejido adiposo; de manera simultánea, incrementa la oxidación de los mismos. El ciprofibrato también incrementa las HDL de manera directa o vía disminución de los triglicéridos. Se ha demostrado que el ciprofibrato modifica el tamaño y la composición de las lipoproteínas, lo cual facilita su catabolismo; de igual manera, estudios han demostrado que los fibratos pueden reducir la actividad de la HMGCoA reductasa, con lo cual se disminuye la síntesis endógena de colesterol. El ciprofibrato ha demostrado su efectividad en el tratamiento de hiperlipoproteinemia tipo IIa (hipercolesterolemia), tipo IIb (hiperlipidemia combinada), tipo III y tipo IV (hipertrigliceridemia). El ciprofibrato disminuye el colesterol total, los triglicéridos, la apolipoproteina B y las LDL e incrementa las HDL.

FARMACOCINÉTICA: El ciprofibrato presenta una buena absorción por vía oral. Aunque la administración concomitante con los alimentos no altera significativamente el área bajo la curva (AUC), se observa una reducción de las concentraciones máximas y se prolonga el tiempo para lograr la Cmáx. Las concentraciones máximas se logran a las 2 horas luego de su administración. La vida media de eliminación es de 80 horas. Presenta una unión a proteínas de aproximadamente el 95%, principalmente a la albumina. Aproximadamente el 75% de una dosis de ciprofibrato se metaboliza por vía hepática, principalmente por glucoronización y el 80% al 97% es eliminado por vía renal.

CONTRAINDICACIONES: CIPROFIBRATO LA SANTE® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los componentes del medicamento. También se contraindica su uso durante el embarazo y la lactancia, en menores de 12 años y en aquellos pacientes con alteración severa de la función hepática y renal. Se recomienda evitar su uso en pacientes con cálculos biliares o alteraciones de la vesícula biliar, o en estados hipoalbuminémicos incluyendo el síndrome nefrótico.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Se recomienda realizar seguimiento periódico de las transaminasas. Se recomienda evaluación de la vesícula biliar mediante ultrasonido, antes y durante los tratamientos prolongados. Adicionalmente, se deben ajustar las dosis en pacientes con alteración leve a moderada de la función renal. Se debe evitar su uso o reducir la dosis en pacientes con síndrome nefrótico y en casos de hipoalbuminemia.

REACCIONES ADVERSAS: El ciprofibrato es un fármaco generalmente bien tolerado. Los eventos adversos más frecuentemente reportados se encuentran relacionados con alteraciones gastrointestinales, incluyendo anorexia, náuseas, vómito, epigastralgia y dispepsia. Otros eventos adversos que pueden presentarse son: cefalea, mareos, vértigo, fatiga, depresión, sequedad de boca, diarrea, úlcera péptica, rash cutáneo, prurito, fotosensibilidad, alopecia, impotencia, anemia, leucopenia, trombocitopenia, reducción de la agregación plaquetaria, reducción del fibrinógeno, incremento de la actividad fibrinolítica, incremento de las transaminasas, incremento de la creatinfosfoquinasa (y riesgo de miositis, miopatía, debilidad muscular, calambres, rabdomiolisis), homocistinemia, hiperuricemia, aumento de la creatinina, nefrotoxicidad, incremento de la litogenicidad (colelitiasis).

INTERACCIONES: Debido a que el ciprofibrato presenta una alta unión y afinidad a las proteínas, puede entonces desplazar a otros fármacos de este sitio de unión e incrementar la fracción plasmática libre de los mismos; p. ej. furosemida, hidantoínas, hipoglicemiantes orales y anticoagulantes cumarínicos. En estos casos, se recomienda realizar una monitorización estrecha y realizar los ajustes necesarios en las dosis. No se recomienda la administración concomitante con estatinas, debido a que se incrementa el riesgo de rabdomiolisis o miopatía. Los fibratos pueden interactuar con la ciclosporina ocasionando nefrotoxicidad.

DOSIFICACIÓN: La dosis usual recomendada de CIPROFIBRATO LA SANTE® en adultos es de 100 mg al día por vía oral. En algunos casos y dependiendo del criterio médico la dosis puede incrementarse hasta 200 mg/día, vía oral.

DESCRIPCIÓN: CIPROFIBRATO LA SANTE® es un hipolipemiante derivado del ácido fíbrico que pertenece al grupo farmacológico de los fibratos.

PRESENTACIÓN: CIPROFIBRATO LA SANTE® se presenta en caja por 10 tabletas de 100 mg cada una.

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