COMPOSICIÓN: Cada COMPRIMIDO contiene:

Ciprofloxacina 500 mg

Excipientes, c.s.

DURACIÓN DE ESTABILIDAD: Verificar fecha de vencimiento señalada en el envase.

INDICACIONES:

— Infecciones de las vías respiratorias.

— Infecciones de garganta, nariz, oído, boca, dientes, ojos y mandíbula.

— Infecciones renales y/o de las vías urinarias.

— Infecciones de los órganos sexuales, incluyendo gonorrea.

— Infecciones del tracto gastrointestinal.

— Infecciones de las vías biliares.

— Infecciones de heridas y partes blandas.

— Infecciones óseas y articulares.

— Infecciones en ginecología y tocología. Sepsis.

— Infecciones de las meninges (meningitis).

— Infecciones del peritoneo (peritonitis).

— Infecciones o profilaxis en pacientes con sistema inmunitario débil.

PROPIEDADES: Potente y moderna sustancia del grupo de las quinolonas, la cual se caracteriza por su elevado efecto antibacteriano frente al más amplio espectro de bacterias.

Esta sustancia inhibe la lectura a partir del cromosoma, de la información necesaria para el metabolismo normal de la bacteria. Así se reduce drásticamente la capacidad reproductora de éstas.

Otra importante característica consiste en el hecho de no existir ninguna resistencia paralela frente a todos los demás antibióticos no comprendidos en el grupo quinolónico, dado su mecanismo activo particular. De éste modo incluso resulta altamente eficaz frente a bacterias que son resistentes a aminoglucósidos, penicilinas, cefalosporinas y tetraciclinas, entre otros.

Su eficacia comprende la más amplia gama de bacterias gramnegativas y grampositivas: E. coli, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwarsiella, Proteus (Indol-positivo e Indol-negativo), Providencia, Morganella, Yersinia, Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Gardnerella, Campylobacter, Pseudomonas, Legionella, Neisseria, Moraxella, Acinetobacter, Flavobacterium, Alcaliggenes, Brucella, Streptococcus incluyendo Streptococcus faecalis, Staphylococcus, Listeria, Corynebacterium, Bacteroides, Fusobacterium, Petococcus, Peptostreptococcus, Clostridium, Eubacterium, Actinomyces, Veillonella, Chlamydia, Mycoplasma, Ureaplasma, Mycobacterium.

Los anaerobios, ureaplasma y algunas especies micobacterianas únicamente suelen ser menos sensibles.

FARMACOCINÉTICA: Su biodisponibilidad absoluta es de un 70-80%. Al cabo de 60 a 90 minutos tras la ingesta oral, ya se alcanzan las concentraciones máximas en la sangre. En los lugares de la infección, o sea en líquidos y tejidos corporales, la concentración es más elevada que en la sangre. La dosis de cada 12 horas es suficiente.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al producto, u otras quinolonas. Embarazo y lactancia.

Niños en período de crecimiento.

ADVERTENCIAS: El producto no debe ser administrado en pacientes con dolencias convulsivas cerebrales, a no ser de quedar asegurado un tratamiento anticonvulsivo.

EFECTOS INDESEABLES:

— Son más bien escasos, aunque ocasionalmente se observan: Molestias gastrointestinales (náuseas, diarreas, vómitos, dispepsias, dolores abdominales, flatulencias). Trastornos del SNC (vértigo, cefaleas, cansancio, trastornos visuales).

— Reacciones cutáneas: Erupción de la piel (rash).

— Pacientes con lesiones hepáticas previas puede registrarse un aumento pasajero de los valores enzimáticos.

PRECAUCIONES E INTERACCIONES: Los antiácidos que contienen hidróxidos de aluminio o de magnesio reducen su absorción. Por esto se aconseja una diferencia entre ambas posologías de 2 horas aproximadamente.

La administración simultánea de 1500 mg o más de esta sustancia y teofilina puede provocar un aumento no deseado de la concentración plasmática de la teofilina.

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU CONSERVACIÓN: Conservar en lugar fresco, seco y protegido de la luz.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

USO Y DOSIS: Salvo criterio médico, la dosis normal es de un comprimido cada 12 horas.

En infecciones agudas, especialmente graves, la dosis puede ser aumentada 750 mg o a un 1 g cada 12 horas.

Dosis única: La gonorrea y la cistitis pueden tratarse con una sola dosis. En pacientes con función renal restringida, la dosis debe ser reducida o distanciada.

Duración del tratamiento:

— Como promedio para infecciones leves: 3 días.

— En infecciones agudas, de 5 a 10 días dependiendo de la gravedad del caso.

— En el caso de infecciones osteoarticulares la terapia puede prolongarse hasta 4 o 6 semanas.

PRESENTACIÓN: 30 comprimidos para detallar.

Nota importante: Este producto se encuentra envasado y protegido en una adecuada y rigurosa laminación, especialmente diseñada para evitar su exposición con la luz y humedad, descartando además que por descuidos involuntarios los niños puedan accesar al mismo.

Registro Industrial: Nº 14109

Registro Sanitario: Nº 2002-0226

Venta por receta médica.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Fabricado por:

Ethical Pharmaceutical S.R.L.

de República Dominicana