COMPOSICIÓN: Colchicina, 0,5 mg por TABLETA.

INDICACIONES: Ataque agudo de gota. Profilaxis de los ataques gotosos y al iniciar el tratamiento con alopurinol o agentes uricosúricos. Cirrosis biliar.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad al medicamento, embarazo y lactancia. Adminístrese con precaución en pacientes ancianos o débiles, y a aquellos con desordenes cardíacos, renales, y/o gastrointestinales.

EFECTOS SECUNDARIOS: Los efectos más frecuentes son los gastrointestinales relacionados con toxicidad que incluye diarrea, nausea o vómito, dolor abdominal; pérdida de apetito; caída del cabello; en administración prolongada, depresión de la médula ósea con agranulocitosis; anemia aplastica, trombocitopenia, miopatia, neuropatía. Como de muy rara incidencia se han descrito manifestaciones de hipersensibilidad incluyendo dermatosis y angioedema.

INTERACCIONES: La colchicina puede ocasionar interacciones medicamentosas en administración simultánea con alcohol, AINEs, especialmente fenilbutazona, agentes antineoplásicos, medicamentos que ocasionen discrasias sanguíneas, depresores de la médula ósea, los cuales incrementan su toxicidad; igualmente con radioterapia. Adicionalmente, interfiere con la absorción de la vitamina B12.

Los medicamentos que utilizan la vía del CYP 450 3A4 pueden incrementar las concentraciones de colchicina cuando se coadministran como: dilitiazem, atazanavir, claritromicina, indinavir, ó la glicoproteína P como: ciclosporina, ranolazina.

DOSIFICACIÓN:

Ataque agudo: 2 tabletas de COLCHIMEDIO® inicialmente, seguidos de 1 tableta a la hora. La dosis máxima autorizada en el primer día es de 1,8 mg.

Profilaxis: 1 o 2 tabletas de COLCHIMEDIO® diariamente.

Cirrosis biliar: 1 o 2 tabletas de COLCHIMEDIO® diariamente por el tiempo que se considere necesario.

PRESENTACIÓN: Caja por 40 tabletas.

LABORATORIOS BUSSIÉ, S. A.

Apartados Aéreos: 80417-80418

Bogotá, D. C., Colombia

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