COMPOSICIÓN: Cada COMPRIMIDO contiene:

Bromuro de propantelina 15 mg

Fenazopiridina 50 mg

Excipientes c.s.

CONTENIDO Y PRESENTACIÓN: Envase conteniendo 20 comprimidos.

INDICACIONES: Ha sido desarrollado para el tratamiento de la litiasis renal, es decir, cuando exista la presencia de cálculos o arenillas en el tracto genitourinario de cualquier sexo, éstas con dimensiones factibles de expulsar, previamente establecidas radiológicamente y por convicción y criterio del médico especialista.

Gracias a su acción anticolinérgica, analgésica moderada, antiséptica y sedante, mitiga en todas sus vertientes los fenómenos desagradables de esta afección, como son, dolor, molestias, inflamación, irritación, etc., hasta lograr la expulsión de los mismos.

También puede ser utilizado en todos los casos que se requiera una acción espasmolítica, sedante y antiséptica del tracto genitourinario.

INFORMACIÓN FARMACÉUTICA DURACIÓN DE ESTABILIDAD: Verificar fecha de vencimiento señalada en el envase.

PROPIEDADES: Bromuro de propantelina: Sustancia anticolinérgica de potente acción a nivel del uréter, es considerada el más efectivo antiespasmódico en el cólico renal y el más utilizado con éxito en la expulsión de cálculos y arenillas.

Fenazopiridina: Esta proporciona una suave analgesia en la mucosa del tracto genitourinario, siempre irritada y traumatizada en estos casos.

CONTRAINDICACIONES: Insuficiencia renal y enfermedades obstructivas del tracto gastrointestinal y urinario. Coma hepático. Estados de carencia de electrólitos. Embarazo. Glaucoma.

PRECAUCIONES: El uso de éste medicamento debe ser realizado por prescripción y vigilancia exclusiva del médico.

ADVERTENCIA: De cumplir el paciente la posología del médico e instrucciones y sin interrumpir el tratamiento por olvido o descuido, las molestias y repeticiones del cólico nefrítico son eliminadas en un alto porcentaje. Sin embargo, al no contener ningún analgésico potente en su fórmula, esto debido a los efectos colaterales que podrían aparecer por el uso continuo de los mismos, será necesario inyectar un analgésico en caso de presentarse crisis aguda. Para los mejores resultados con el uso del tratamiento, es conveniente beber por lo menos un vaso de agua cada 3 horas y así incrementar el volumen de la orina y consecuentemente ayudar el desplazamiento del cálculo o arenilla.

EFECTOS INDESEABLES: Debido al bromuro de propantelina, pueden presentarse diversos grados de sequedad de las secreciones salivares, así como midriasis y visión borrosa. Además se han reportado casos aislados de nerviosismo, somnolencia, mareos, insomnio, cefaleas, taquicardia, pérdida del sentido del gusto, náuseas, vómitos, constipación, dermatitis alérgicas y anafiláctica.

Por la fenazopiridina, ocasionalmente podrían presentarse trastornos gastrointestinales o erupciones cutáneas en pacientes susceptibles a esta sustancia. Debido a éste componente, durante el uso del producto, la orina tenderá a teñirse de color rojo-anaranjado, lo que no debe ser motivo de preocupación.

La dosis excesiva puede ocasionar metahemoglobinemia.

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU CONSERVACIÓN: Conservar en lugar fresco, seco y protegido de la luz.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

USO Y DOSIS:

Salvo prescripción médica:

— Adultos: Un comprimido cada 4 horas.

— Niños: Medio comprimido cada 4 horas.

Se aconseja no aumentar la dosis señalada y aconsejada por el médico.

NOTA IMPORTANTE: Este producto se encuentra envasado y protegido en una adecuada y rigurosa laminación, especialmente diseñada para evitar su exposición con la luz y humedad, descartando además que por descuidos involuntarios los niños puedan accesar al mismo.

Registro Industrial: Nº 14109

Registro Sanitario: Nº 98-0447

Venta por receta médica.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Fabricado por:

Ethical Pharmaceutical S.R.L.

de República Dominicana